生產許可證的用處

一、生產許可證的定 范圍

生產許可證是國家對于直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的生產企業(yè)，進行實地核查和產品檢驗后，確認其具備持續(xù)穩(wěn)定生產合格產品的能力，從而頒發(fā)的一種行政許可證書。

其范圍涵蓋多個方面，例如：

• 食品類：像乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品都在生產許可證的管理范圍內。這些食品與人們的日常生活息息相關，如果質量出現問題，將直接影響消費者的健康。例如，2008年的三聚氰胺事件，就是乳制品企業(yè)在生產環(huán)節(jié)出現嚴重問題，凸顯了對食品類產品生產許可管理的重要性。

• 安全相關產品：電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品也需要生產許可證。這些產品如果存在質量缺陷，可能會引發(fā)安全事故，如壓力鍋如果質量不過關，可能會發(fā)生爆炸等危險情況。

• 涉及金融和通信安全產品：稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發(fā)射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品也被納入其中。這些產品在金融交易、信息傳播等方面起著關鍵作用，其質量和安全性直接影響到金融秩序和通信的正常運行。

• 勞動安全保障產品：安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品也需要取得生產許可證。在建筑等行業(yè)，這些產品是保護勞動者生命安全的重要保障，不合格的安全帽無法在意外發(fā)生時有效保護頭部安全。

• 影響生產和公共安全的產品：電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品同樣需要生產許可證。例如電力鐵塔的質量直接關系到電力輸送的穩(wěn)定性和安全性，一旦出現問題可能導致大面積停電等嚴重后果。

二、生產許可證的主要作用

（一）保障產品質量安全

生產許可證制度要求企業(yè)必須具備保證產品質量安全的基本條件，包括有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件等，并且產品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。這有助于從源頭上對產品質量進行把控，減少不合格產品流入市場的可能性。例如在藥品生產領域，生產許可證的頒發(fā)需要企業(yè)滿足嚴格的藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）要求，涵蓋從原料采購、生產過程控制到成品檢驗等各個環(huán)節(jié)，從而確保藥品的質量和安全性。

（二）保護消費者權益

1. 提供消費參考依據

消費者可以通過查看企業(yè)的許可證編號和有效期等信息，判斷企業(yè)的合法性和產品的質量安全性。如果企業(yè)沒有生產許可證或許可證已過期，消費者可以選擇不購買其產品，避免購買到不合格或假冒偽劣商品，從而保護自己的權益。例如在購買家電產品時，消費者可以查看產品是否有生產許可證標識，以此來初步判斷產品的可靠性。

2. 規(guī)范企業(yè)市場行為

生產許可證制度規(guī)定了企業(yè)的生產、經營和監(jiān)督要求，能夠有效監(jiān)管企業(yè)的行為，減少虛假宣傳、欺騙消費者等不良行為。企業(yè)為了獲得和保持生產許可證，需要遵守相關的規(guī)定，如定期接受監(jiān)督檢查、保證產品質量穩(wěn)定合格等。這促使企業(yè)在生產和經營過程中更加注重誠信和質量，保障消費者的權益。

（三）促進產業(yè)健康發(fā)展

1. 推動企業(yè)質量管理提升

企業(yè)為了取得生產許可證，需要建立健全有效的質量管理制度和責任制度，這有助于企業(yè)提高自身的質量管理水平。例如，企業(yè)需要對生產過程進行嚴格的質量控制，加強員工的質量意識培訓，不斷改進生產工藝和技術，從而提高產品的質量和競爭力。

2. 優(yōu)化產業(yè)結構調整

生產許可證制度可以促使那些不符合生產條件和質量要求的企業(yè)退出市場，從而優(yōu)化產業(yè)結構。在一些行業(yè)中，通過對生產許可證的管理，可以淘汰落后的生產工藝和產能，鼓勵企業(yè)進行技術創(chuàng)新和產業(yè)升級，推動整個產業(yè)向高質量、高效益的方向發(fā)展。例如在鋼鐵行業(yè)，通過對生產許可證的嚴格管理，淘汰了一些高耗能、高污染的小鋼鐵企業(yè)，促進了鋼鐵產業(yè)的結構優(yōu)化和升級。

（四）維護市場秩序

1. 防止非法生產經營

生產許可證制度規(guī)定任何企業(yè)未取得生產許可證不得生產列入目錄的產品，任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄的產品。這有效地防止了非法生產和經營行為的發(fā)生，維護了市場的正常秩序。例如在煙花爆竹生產行業(yè)，由于其具有較高的危險性，只有取得生產許可證的企業(yè)才能進行生產，這就避免了一些不具備安全條件的小作坊進行非法生產，減少了安全事故的發(fā)生。

2. 便于市場監(jiān)管

生產許可證制度為市場監(jiān)管部門提供了明確的監(jiān)管依據和對象。監(jiān)管部門可以通過對生產許可證的核發(fā)、監(jiān)督檢查等工作，對企業(yè)的生產經營活動進行有效的監(jiān)管。例如，監(jiān)管部門可以定期對取得生產許可證的企業(yè)進行現場檢查，檢查企業(yè)是否按照許可證的要求進行生產，產品質量是否符合標準等，及時發(fā)現和處理企業(yè)存在的問題，保障市場的健康有序發(fā)展。

三、不同行業(yè)生產許可證的差異

（一）審批條件的差異

1. 食品行業(yè)

   • 衛(wèi)生與安全要求嚴格：在食品行業(yè)，生產許可證的審批對生產環(huán)境的衛(wèi)生條件要求極高。例如，食品生產企業(yè)的廠房需要符合特定的衛(wèi)生標準，包括清潔度、通風、防蟲防鼠等方面。生產車間要進行分區(qū)，如原料處理區(qū)、加工區(qū)、包裝區(qū)等，防止交叉污染。同時，對食品原料的和質量把控也非常嚴格，需要建立完善的原料采購追溯體系，確保原料的安全性。

   • 人員健康管理嚴格：食品生產企業(yè)的員工健康狀況直接關系到食品的安全。員工需要定期進行健康檢查，取得健康證明，患有某些傳染性疾病的人員不得從事直接接觸食品的工作。

2. 化工行業(yè)

   • 安全與環(huán)保要求突出：化工產品生產往往涉及到危險化學品的使用和生產，因此在審批生產許可證時，對企業(yè)的安全生產設施和措施要求很高。企業(yè)需要具備完善的危險化學品儲存、運輸、使用管理制度，設置專門的安全防護設施，如防爆、防火、防毒等設備。同時，化工企業(yè)的環(huán)保要求也很嚴格，需要對廢水、廢氣、廢渣的處理達到相關環(huán)保標準，防止對環(huán)境造成污染。

   • 技術與設備要求專業(yè)：化工生產通常需要特定的生產技術和專業(yè)設備。審批時會對企業(yè)的生產工藝、技術水平以及設備的先進性、可靠性進行評估。例如，某些化工產品的生產需要特定的反應釜、分離設備等，這些設備需要符合相關的技術標準和安全要求。

3. 電子行業(yè)

   • 技術創(chuàng)新與質量標準高：電子行業(yè)發(fā)展迅速，技術更新?lián)Q代快。在審批生產許可證時，對企業(yè)的技術創(chuàng)新能力和產品質量標準要求較高。企業(yè)需要具備先進的生產技術和研發(fā)能力，以保證產品在性能、功能等方面符合市場需求和行業(yè)標準。例如，電子產品的電磁兼容性、可靠性等指標需要滿足嚴格的標準要求。

   • 知識產權與品牌管理重要：電子行業(yè)中，知識產權保護和品牌管理較為重要。企業(yè)在申請生產許可證時，需要證明其產品不存在知識產權侵權問題，并且有一定的品牌建設和管理能力，以保障市場的公平競爭。

（二）監(jiān)管重點的差異

1. 醫(yī)藥行業(yè)

   • 藥品質量與療效監(jiān)管嚴格：醫(yī)藥產品直接關系到人們的健康和生命安全，所以對藥品的質量和療效監(jiān)管是重中之重。監(jiān)管部門會對藥品的生產過程進行嚴格的監(jiān)控，包括原料的質量、生產工藝的穩(wěn)定性、藥品的檢驗檢測等環(huán)節(jié)。例如，新藥的研發(fā)和生產需要經過嚴格的臨床試驗和審批程序，以確保藥品的安全性和有效性。

   • 藥品追溯與不良反應監(jiān)測：醫(yī)藥行業(yè)的生產許可證監(jiān)管還注重藥品的追溯體系建設和不良反應監(jiān)測。企業(yè)需要建立完善的藥品追溯系統(tǒng)，能夠對藥品從生產到銷售的各個環(huán)節(jié)進行追蹤，以便在出現問題時能夠及時召回。同時，要對藥品的不良反應進行監(jiān)測和報告，

2. 建筑行業(yè)

   • 工程質量與結構安全：在建筑行業(yè)，生產許可證的監(jiān)管重點是工程質量和結構安全。對于建筑材料的生產企業(yè)，如水泥、鋼材等，監(jiān)管部門會對產品的質量、強度、耐久性等指標進行嚴格檢測。對于建筑構配件生產企業(yè)，如門窗、預制構件等，會重點關注其產品的規(guī)格、尺寸精度、安裝性能等是否符合建筑設計和施工要求，以確保建筑物的結構安全。

   • 施工過程與質量驗收：除了對建筑材料和構配件的監(jiān)管，建筑行業(yè)的生產許可證監(jiān)管還涉及到施工過程和質量驗收環(huán)節(jié)。監(jiān)管部門會對建筑施工企業(yè)的施工資質、施工工藝、施工質量控制等進行監(jiān)督檢查，確保施工過程符合相關規(guī)范和標準。在工程竣工后，要進行嚴格的質量驗收，只有驗收合格的工程才能交付使用。

3. 服裝行業(yè)

   • 面料質量與安全標準：服裝行業(yè)生產許可證的監(jiān)管重點之一是面料的質量和安全標準。面料需要符合相關的國家標準，如對甲醛含量、色牢度、纖維成分等有明確的限制。這是為了保障消費者的穿著健康和安全。

   • 標識與標簽規(guī)范：服裝的標識和標簽也是監(jiān)管的重點內容。標識需要準確標明服裝的成分、洗滌說明、尺碼等信息，標簽的制作和使用要符合相關規(guī)定，以避免誤導消費者。

（三）有效期和續(xù)期要求的差異

1. 機械制造行業(yè)

   • 有效期相對較長：機械制造行業(yè)的生產許可證有效期通常相對較長，可能為3 - 5年。這是因為機械制造產品的生產工藝和技術相對穩(wěn)定，產品質量在較長時間內能夠保持相對穩(wěn)定。

   • 續(xù)期注重技術升級：在續(xù)期時，除了對企業(yè)的基本生產條件和產品質量進行審查外，更注重企業(yè)在技術升級方面的情況。例如，企業(yè)是否采用了新的制造技術、提高了生產效率、降低了能耗等。如果企業(yè)在技術升級方面表現不佳，可能會影響生產許可證的續(xù)期。

2. 化妝品行業(yè)

   • 有效期較短：化妝品行業(yè)的生產許可證有效期相對較短，一般為3年左右。這是因為化妝品行業(yè)產品更新?lián)Q代快，市場需求和消費者喜好變化迅速，同時化妝品的安全性也需要經常進行評估。

   • 續(xù)期強調產品創(chuàng)新與安全：在續(xù)期時，企業(yè)需要展示其在產品創(chuàng)新方面的成果，如推出新的配方、新的功效產品等。同時，對化妝品的安全性評估要求更為嚴格，需要提供更多的產品安全檢測報告，包括對新原料、新配方的安全性評估等，以確?；瘖y品在使用過程中的安全性。

3. 軟件行業(yè)

   • 有效期與產品更新周期相關：軟件行業(yè)的生產許可證有效期與軟件產品的更新周期密切相關。對于一些大型的、復雜的軟件產品，其生產許可證有效期可能較短，一般為1 - 2年，因為軟件需要不斷更新以適應技術發(fā)展和用戶需求。而對于一些相對簡單、功能穩(wěn)定的軟件產品，有效期可能會稍長一些。

   • 續(xù)期關注技術支持與兼容性：在續(xù)期時，軟件企業(yè)需要證明其能夠為用戶提供持續(xù)的技術支持，包括軟件的更新、維護、故障排除等服務。同時，還要考慮軟件的兼容性問題，即新的軟件版本是否能夠與現有的操作系統(tǒng)、硬件設備等兼容，以保障用戶的正常使用。

四、生產許可證對企業(yè)的影響

（一）積極影響

1. 提升企業(yè)信譽和市場競爭力

取得生產許可證是企業(yè)具備合法生產資格和一定生產能力、產品質量符合要求的重要標志。在市場上，消費者更傾向于選擇有生產許可證的企業(yè)產品，這有助于提升企業(yè)的信譽度。例如，在購買家電產品時，消費者往往會優(yōu)先選擇那些有生產許可證且知名品牌的產品，因為他們認為這些產品在質量和售后服務方面更有保障。對于企業(yè)來說，良好的信譽可以吸引更多的客戶，增加市場份額，從而提高市場競爭力。

2. 規(guī)范企業(yè)生產管理

為了獲得生產許可證，企業(yè)需要建立健全的質量管理制度和責任制度，有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件等。這促使企業(yè)在生產過程中加強管理，優(yōu)化生產流程，提高生產效率和產品質量。例如，企業(yè)可能會引進先進的生產設備和技術，加強員工培訓，提高員工的質量意識和操作技能，從而提升整個企業(yè)的生產管理水平。

3. 促進企業(yè)技術創(chuàng)新和產業(yè)升級

生產許可證制度要求企業(yè)的產品符合相關的國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。隨著技術的發(fā)展和標準的不斷提高，企業(yè)為了保持生產許可證的有效性，需要不斷進行技術創(chuàng)新，改進生產工藝，提高產品質量。這有助于推動企業(yè)從傳統(tǒng)的生產模式向現代化、智能化的生產模式轉變，促進產業(yè)升級。例如，在汽車制造行業(yè)，隨著環(huán)保標準的日益嚴格，汽車企業(yè)為了獲得生產許可證，不斷研發(fā)新的節(jié)能技術和新能源汽車技術，推動了整個汽車產業(yè)的升級。

（二）消極影響

1. 增加企業(yè)成本

獲取生產許可證需要企業(yè)投入一定的人力、物力和財力。企業(yè)需要按照要求進行廠房建設、設備購置、人員培訓等，這些都增加了企業(yè)的前期投入成本。例如，食品生產企業(yè)為了滿足衛(wèi)生標準，需要建設高標準的廠房，購置先進的生產設備和檢測儀器，這對于一些小型企業(yè)來說可能是一筆不小的開支。企業(yè)在申請生產許可證過程中，還需要支付申請費用、檢驗檢測費用等，并且在獲得生產許可證后，還需要定期接受監(jiān)督檢查，這也會增加企業(yè)的運營成本。

2. 限制企業(yè)發(fā)展速度（在一定程度上）

生產許可證的申請和審批過程需要一定的時間，這可能會影響企業(yè)新產品的推出速度和市場拓展速度。特別是對于一些創(chuàng)新型企業(yè)來說，他們可能有很多新的產品創(chuàng)意和技術，但由于生產許可證的限制，無法及時將產品推向市場。例如，一些新興的科技企業(yè)研發(fā)出了新型的智能穿戴設備，但在申請生產許可證時，需要按照相關規(guī)定進行產品檢測、審核等程序，這可能會導致產品上市時間延遲，從而在一定程度上影響企業(yè)的發(fā)展速度。

五、如何獲取生產許可證

（一）滿足基本條件

1. 具備營業(yè)執(zhí)照

這是企業(yè)合法經營的基本前提。營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍應涵蓋擬申請生產許可證的產品生產范圍。例如，如果企業(yè)想要申請食品生產許可證，其營業(yè)執(zhí)照的經營范圍中應包含食品生產相關內容。

2. 人員與技術條件

企業(yè)要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。這些專業(yè)技術人員應具備相關的專業(yè)知識和技能，能夠保證產品的生產質量。例如，在制藥企業(yè)中，需要有藥劑師、化學工程師等專業(yè)技術人員。同時，企業(yè)還需要有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段，包括生產設備、廠房設施、檢測儀器等。例如，電子企業(yè)需要有先進的電子生產設備和高精度的檢測儀器，以確保電子產品的質量。

3. 技術與質量文件

企業(yè)要有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件，這些文件應詳細描述產品的生產工藝、技術參數、質量標準等內容。同時，企業(yè)要建立健全有效的質量管理制度和責任制度，明確各部門和人員在產品質量控制中的職責，確保產品質量符合要求。例如，機械制造企業(yè)需要有詳細的產品加工工藝文件和質量檢驗標準文件，并且建立從原材料采購到成品出廠的全過程質量管理制度。

4. 符合產業(yè)政策

企業(yè)的生產活動要符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如，在當前的環(huán)保政策下，企業(yè)如果采用高污染、高耗能的生產工藝，將無法獲得生產許可證。

（二）申請流程

1. 確定申請部門

企業(yè)生產列入目錄的產品，應當向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門申請取得生產許可證。例如，某省的一家食品企業(yè)如果要申請食品生產許可證，就需要向該省的食品生產許可證主管部門提出申請。

2. 提交申請材料

企業(yè)的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。申請材料一般包括企業(yè)的基本信息、營業(yè)執(zhí)照副本、生產設備清單、技術人員資質證明、產品質量標準、質量管理制度等相關文件。這些材料需要真實、準確、完整地反映企業(yè)的生產條件和產品質量情況。

3. 受理與審查

省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門收到企業(yè)的申請后，應當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定辦理。受理后，對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產品的檢驗。實地核查時，主管部門會指派2至4名核查人員，按照相關規(guī)定對企業(yè)的生產條件、人員資質、質量管理制度等進行核查。產品檢驗則需要將樣品送到具有相應資質的檢驗機構進行檢測，檢驗機構會依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，并及時出具檢驗報告。

4. 決定與發(fā)證

自受理企業(yè)申請之日起60日內，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)頒發(fā)生產許可證；作出不予許可決定的，應當書面通知企業(yè)并說明理由。如果企業(yè)經審查不符合要求，可以根據主管部門的意見進行整改，整改后重新申請。