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生產(chǎn)許可證改范圍

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-11-05 10:54:27

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內(nèi)容摘要:生產(chǎn)許可證改范圍的流程生產(chǎn)許可證改范圍的流程大致如下:企業(yè)需向所在地省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門提出許可...

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生產(chǎn)許可證改范圍的流程

生產(chǎn)許可證改范圍的流程大致如下:

  1. 企業(yè)需向所在地省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門提出許可范圍變更申請(qǐng)。

  2. 提交申請(qǐng)和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告并作出保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的承諾后,經(jīng)形式審查合格的,可以先領(lǐng)取生產(chǎn)許可證,之后接受現(xiàn)場(chǎng)審查。

  3. 對(duì)于通過(guò)簡(jiǎn)化程序取證的企業(yè),在后續(xù)的監(jiān)督檢查中,如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)或生產(chǎn)條件不符合要求的,由發(fā)證部門依法撤銷生產(chǎn)許可證。

生產(chǎn)許可證改范圍所需材料

生產(chǎn)許可證改范圍所需材料可能包括以下方面:

  • 企業(yè)基本情況:包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力(含儲(chǔ)備產(chǎn)能)等信息。

  • 場(chǎng)地及設(shè)備條件說(shuō)明:企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明。

  • 相關(guān)證明文件:營(yíng)業(yè)執(zhí)照(申請(qǐng)人不需要提交,監(jiān)管部門自行查詢)、組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證(護(hù)照)復(fù)印件、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位、高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表等。

  • 檢驗(yàn)報(bào)告:根據(jù)產(chǎn)品單元符合細(xì)則要求的檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目詳見(jiàn)細(xì)則附件。

生產(chǎn)許可證改范圍的注意事項(xiàng)

在進(jìn)行生產(chǎn)許可證改范圍時(shí),需要注意以下幾點(diǎn):

  • 了解相關(guān)法規(guī)政策:熟悉《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等規(guī)定,確保申請(qǐng)變更的過(guò)程合法合規(guī)。

  • 按時(shí)提出申請(qǐng):在關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備發(fā)生變化、生產(chǎn)地址遷移、增加生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、新建生產(chǎn)線、增加產(chǎn)品等情形發(fā)生后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出許可范圍變更申請(qǐng),例如交聯(lián)方式發(fā)生變化的情形,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變化后一個(gè)月內(nèi)提出許可范圍變更申請(qǐng)。

  • 確保材料真實(shí)準(zhǔn)確:企業(yè)提交的申請(qǐng)材料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,對(duì)所提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),如發(fā)現(xiàn)虛假材料,可能導(dǎo)致申請(qǐng)失敗甚至面臨法律責(zé)任。

生產(chǎn)許可證改范圍的相關(guān)法規(guī)

與生產(chǎn)許可證改范圍相關(guān)的法規(guī)主要包括:

  • 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》:對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理進(jìn)行了總體規(guī)定。

  • 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》:進(jìn)一步細(xì)化了生產(chǎn)許可證管理的具體要求和操作流程。

  • 《國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡(jiǎn)化審批程序的決定》:對(duì)生產(chǎn)許可證管理目錄進(jìn)行調(diào)整,并對(duì)審批程序進(jìn)行了簡(jiǎn)化和規(guī)范。

生產(chǎn)許可證改范圍的成功案例

以下為一些生產(chǎn)許可證改范圍的成功案例:

  • 某企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),因市場(chǎng)需求增加,計(jì)劃新增生產(chǎn)線以擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。該企業(yè)按照相關(guān)法規(guī)和流程,向所在地省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門提出許可范圍變更申請(qǐng),并提交了詳細(xì)的企業(yè)基本情況、場(chǎng)地設(shè)備條件說(shuō)明、檢驗(yàn)報(bào)告等材料。經(jīng)過(guò)主管部門的審核和現(xiàn)場(chǎng)審查,企業(yè)成功獲得了生產(chǎn)許可證范圍的變更,順利擴(kuò)大了生產(chǎn)規(guī)模,滿足了市場(chǎng)需求。

  • 另一家企業(yè)由于技術(shù)升級(jí),關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化,及時(shí)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出許可范圍變更申請(qǐng),并嚴(yán)格按照要求準(zhǔn)備材料。經(jīng)過(guò)主管部門的審查,企業(yè)順利完成了生產(chǎn)許可證范圍的變更,實(shí)現(xiàn)了技術(shù)升級(jí)和產(chǎn)品優(yōu)化。

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