牙膏需要什么資質(zhì)可以生產(chǎn)

好順佳集團(tuán)
2024-11-05 10:54:19
1656

內(nèi)容摘要：牙膏生產(chǎn)所需資質(zhì)牙膏生產(chǎn)需要具備一系列資質(zhì)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全和合法合規(guī)生產(chǎn)。牙膏新原料應(yīng)當(dāng)遵守化妝品新原料管理的有關(guān)規(guī)定，具有...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

牙膏生產(chǎn)所需資質(zhì)

牙膏生產(chǎn)需要具備一系列資質(zhì)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全和合法合規(guī)生產(chǎn)。

牙膏新原料應(yīng)當(dāng)遵守化妝品新原料管理的有關(guān)規(guī)定，具有防腐、著色等功能的牙膏新原料，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)后方可使用；其他牙膏新原料實(shí)行備案管理。已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的牙膏新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度，安全監(jiān)測(cè)的期限為3年。安全監(jiān)測(cè)期滿未發(fā)生安全問(wèn)題的牙膏新原料，納入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的已使用的牙膏原料目錄。
牙膏備案人應(yīng)當(dāng)選擇符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求的原料用于牙膏生產(chǎn)，對(duì)其使用的牙膏原料安全性負(fù)責(zé)。牙膏備案人進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案信息服務(wù)平臺(tái)明確原料和原料安全相關(guān)信息。
國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。
牙膏備案人應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織，具有與進(jìn)行備案產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，具有牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。協(xié)助開(kāi)展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

牙膏生產(chǎn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范

為規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理，保證牙膏質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，國(guó)家出臺(tái)了一系列行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

明確了牙膏的定義，將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。
規(guī)范了牙膏功效管理和標(biāo)簽要求，要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容，規(guī)范功效宣稱范圍及用語(yǔ)。
牙膏既是日用消費(fèi)品，更是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定：“牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理”。

牙膏生產(chǎn)資質(zhì)的審批流程

牙膏生產(chǎn)資質(zhì)的審批流程如下：

備案人首次使用的，可登錄國(guó)家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站，在“政務(wù)服務(wù)門戶”欄目注冊(cè)法人賬號(hào)，并在“賬號(hào)設(shè)置”欄綁定“牙膏備案信息服務(wù)平臺(tái)”；已有法人賬號(hào)的備案人，可直接登錄并綁定。
備案人在備案平臺(tái)提交其具備相應(yīng)能力的有關(guān)資料進(jìn)行用戶注冊(cè)，用戶注冊(cè)完成后，提交相應(yīng)的備案資料進(jìn)行牙膏備案。牙膏備案流程根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，包括提交備案人的名稱、地址、；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、；產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品配方；產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；產(chǎn)品安全評(píng)估資料等。
進(jìn)口牙膏備案，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在進(jìn)行牙膏備案的同時(shí)，通過(guò)備案平臺(tái)上傳并公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。僅宣稱具有清潔功效的牙膏產(chǎn)品可免予上傳并公布摘要。

成功獲取牙膏生產(chǎn)資質(zhì)的案例

以下為一些成功獲取牙膏生產(chǎn)資質(zhì)的案例：

云南白藥牙膏在牙膏市場(chǎng)取得了顯著成就，其12年攜手凱納營(yíng)銷策劃集團(tuán)，以跨行業(yè)的創(chuàng)新精神，闖出了三個(gè)“第一”：第一支由醫(yī)藥企業(yè)打造的民族牙膏品牌；第一支突破牙膏低價(jià)迷局、成功賣出20多元高價(jià)的高端牙膏品牌；第一支在功效和品牌形象上取得成功的牙膏品牌。

各國(guó)牙膏生產(chǎn)資質(zhì)的差異

目前關(guān)于各國(guó)牙膏生產(chǎn)資質(zhì)的差異方面，可獲取的詳細(xì)且確切的信息有限。但一般來(lái)說(shuō)，不同國(guó)家可能在以下方面存在差異：

原料管理：對(duì)于牙膏原料的注冊(cè)、備案要求以及允許使用的原料范圍可能不同。
功效宣稱：不同國(guó)家對(duì)于牙膏功效的分類、
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：在牙膏的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法和指標(biāo)要求上可能有所不同。
監(jiān)管機(jī)構(gòu)和審批流程：負(fù)責(zé)牙膏監(jiān)管的機(jī)構(gòu)以及審批的具體流程和要求可能因國(guó)家而異。