牙膏需要什么資質(zhì)可以生產(chǎn)

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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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牙膏生產(chǎn)所需資質(zhì)

牙膏生產(chǎn)需要具備一系列資質(zhì)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全和合法合規(guī)生產(chǎn)。

牙膏新原料應當遵守化妝品新原料管理的有關規(guī)定，具有防腐、著色等功能的牙膏新原料，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可使用；其他牙膏新原料實行備案管理。已經(jīng)取得注冊、完成備案的牙膏新原料實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測的期限為3年。安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料，納入國家藥品監(jiān)督管理局制定的已使用的牙膏原料目錄。
牙膏備案人應當選擇符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范要求的原料用于牙膏生產(chǎn)，對其使用的牙膏原料安全性負責。牙膏備案人進行備案時，應當通過備案信息服務平臺明確原料和原料安全相關信息。
國產(chǎn)牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。
牙膏備案人應當是依法設立的企業(yè)或者其他組織，具有與進行備案產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系，具有牙膏不良反應監(jiān)測與評價的能力。協(xié)助開展牙膏不良反應監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

為規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強牙膏監(jiān)督管理，保證牙膏質(zhì)量安全，保障消費者健康，促進牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，國家出臺了一系列行業(yè)標準和規(guī)范。

明確了牙膏的定義，將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。
規(guī)范了牙膏功效管理和標簽要求，要求牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)，明確牙膏應當標注和禁止標注的內(nèi)容，規(guī)范功效宣稱范圍及用語。
牙膏既是日用消費品，更是與人民群眾健康密切相關的產(chǎn)品。新修訂的《化妝品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定：“牙膏參照有關普通化妝品的規(guī)定進行管理”。

牙膏生產(chǎn)資質(zhì)的審批流程如下：

備案人首次使用的，可登錄國家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站，在“政務服務門戶”欄目注冊法人賬號，并在“賬號設置”欄綁定“牙膏備案信息服務平臺”；已有法人賬號的備案人，可直接登錄并綁定。
備案人在備案平臺提交其具備相應能力的有關資料進行用戶注冊，用戶注冊完成后，提交相應的備案資料進行牙膏備案。牙膏備案流程根據(jù)相關法規(guī)規(guī)定，包括提交備案人的名稱、地址、；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、；產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品配方；產(chǎn)品執(zhí)行的標準；產(chǎn)品標簽樣稿；產(chǎn)品檢驗報告；產(chǎn)品安全評估資料等。
進口牙膏備案，應當同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，牙膏備案人應當在進行牙膏備案的同時，通過備案平臺上傳并公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。僅宣稱具有清潔功效的牙膏產(chǎn)品可免予上傳并公布摘要。