昭通生產許可證要求

一、昭通生產許可證的基本概念

生產許可證全稱為工業(yè)產品生產許可證，是指國家對于具備生產條件并對其產品檢驗合格的工業(yè)企業(yè)，發(fā)給其許可生產該項產品的憑證。1984年國務院發(fā)布了《工業(yè)產品生產許可證試行條例》，規(guī)定國家對重要工業(yè)產品實行生產許可證管理，凡實施工業(yè)產品生產許可證管理的產品，企業(yè)必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格，沒有取得生產許可證的企業(yè)不得生產該產品。其目的是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全，貫徹國家產業(yè)政策，促進社會主義市場經濟健康、協(xié)調發(fā)展。例如像乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品；稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發(fā)射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品；安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品；電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品等都可能需要生產許可證。取得生產許可證的產品，企業(yè)必須在該產品包裝或說明書上，標明生產許可證的標記、編號和批準日期。工業(yè)產品生產許可證采用全國統(tǒng)一的九位阿拉伯數(shù)字編碼方法，頭兩位數(shù)為發(fā)證部門編號，中間三位數(shù)為產品編號，后四位數(shù)為生產許可證編號，生產許可證標記為XK，X代表許，K代表可。

二、昭通生產許可證的辦理流程

1. 申請材料準備

   • 對于一般工業(yè)產品生產許可證的申請，如果企業(yè)生產列入目錄的產品，需要向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）等材料。如果是申請食品生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備、設施清單、進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等材料。申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

   • 若申請食品添加劑生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交食品添加劑生產許可申請書、食品添加劑生產設備布局圖和生產工藝流程圖、食品添加劑生產主要設備、設施清單等材料。

2. 初審與受理

   • 企業(yè)將申請材料報給質量技術監(jiān)督局業(yè)務科后，業(yè)務科會對資料進行初審。初審合格后，將申請資料報質量技術監(jiān)督局質量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。省質量技術監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應在7個工作日內對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產許可證受理通知書》。

3. 現(xiàn)場審查

   • 在初審通過后，相關部門會對企業(yè)進行現(xiàn)場審查，檢查企業(yè)的生產條件、設備、人員等是否符合要求。例如查看企業(yè)是否有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段，是否有健全有效的質量管理制度和責任制度等。

4. 審批與發(fā)證

   • 符合發(fā)證條件的，國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內頒發(fā)生產許可證；不符合發(fā)證條件的，應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網絡、報刊等方式向社會公布。對于食品經營許可證，許可部門自作出行政許可決定之日起6個工作日內頒發(fā)，并且鼓勵有條件的?。▍^(qū)、市）根據(jù)地方實際，進一步縮短許可審查和發(fā)證時限。

三、昭通生產許可證的申請條件

1. 企業(yè)資質方面

   • 企業(yè)必須有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照，經營范圍要覆蓋申報的產品。例如，如果企業(yè)要申請食品生產許可證，營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍應包含食品生產相關內容。集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地（以下統(tǒng)稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以單獨或者聯(lián)合與集團公司一起提出辦理生產許可證申請。

2. 人員配備方面

   • 要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。不同的產品生產需要不同專業(yè)技能的人員，如生產高科技電子產品可能需要電子工程專業(yè)的技術人員，食品生產需要懂得食品安全和加工工藝的技術人員等。

3. 生產條件和檢驗手段方面

   • 企業(yè)要有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。生產條件包括廠房、設備、生產環(huán)境等。例如，藥品生產需要符合GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）要求的潔凈廠房和專業(yè)生產設備；食品生產需要有衛(wèi)生的生產車間、合適的加工設備等。檢驗手段方面，企業(yè)需要有能力對自己生產的產品進行質量檢驗，如配備相應的檢驗儀器設備、實驗室等，以確保產品符合相關標準。

4. 文件管理方面

   • 要有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。技術文件可以包括產品的設計圖紙、技術規(guī)格說明等，工藝文件則是關于產品生產流程、操作規(guī)范等的文件。這些文件有助于保證產品生產的一致性和質量穩(wěn)定性。

5. 質量管理制度方面

   • 要有健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度涵蓋從原材料采購、生產過程控制到產品出廠檢驗等各個環(huán)節(jié)的質量管理規(guī)定，明確各部門和人員在質量管理中的職責，確保產品質量可追溯、可控。

6. 產品標準方面

   • 產品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。例如，電器產品要符合電氣安全標準，食品要符合食品安全標準等。同時，企業(yè)還需要符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

四、昭通生產許可證的審批標準

1. 符合相關政策法規(guī)

   • 要貫徹國家產業(yè)政策，例如不能采用國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的生產方式。企業(yè)的生產活動需要符合國家在環(huán)保、能源利用等方面的政策要求。如一些高污染、高能耗的傳統(tǒng)工業(yè)生產方式如果不符合當前的環(huán)保和能源政策，就難以獲得生產許可證。

2. 滿足產品標準要求

   • 產品必須符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。以食品生產為例，食品的營養(yǎng)成分、衛(wèi)生指標、添加劑使用等都要符合國家食品安全標準。對于工業(yè)產品，如機械產品的強度、精度等性能指標要符合相應的標準。相關部門在審批時會依據(jù)這些標準對產品進行檢測和評估。

3. 遵循簡化審批程序相關規(guī)定

   • 為貫徹落實《國務院關于進一步壓減工業(yè)產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》（國發(fā)〔2018〕33號）和《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）等政策，昭通的生產許可證審批也在不斷簡化流程、提高效率。例如減少不必要的審批環(huán)節(jié)，縮短審批時間，提高企業(yè)辦事的便利程度。同時，根據(jù)《昭通市行政許可事項清單（2023版）》等地方規(guī)定，市市場監(jiān)管局會按照相關要求進行審批管理，確保審批工作的規(guī)范化和標準化。

4. 符合地方標準要求（如果有）

   • 昭通市也會批準一些地方標準，如DB5306/T 78 - 2022《半夏組培快繁技術規(guī)程》、DB5306/T 79 - 2022《半夏栽培技術規(guī)程》、DB5306/T 80 - 2022《稻魚共生大米生產技術規(guī)程》等。如果企業(yè)生產的產品涉及這些地方標準相關領域，也需要滿足相應的地方標準要求才能獲得生產許可證。

五、昭通生產許可證的監(jiān)管要求

1. 日常監(jiān)管方面

   • 昭通市在市場監(jiān)管領域全面推行“雙隨機、一公開”監(jiān)管。根據(jù)《國務院關于在市場監(jiān)管領域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》（國發(fā)〔2019〕5號）、《市場監(jiān)管總局關于全面推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作的通知》（國市監(jiān)信〔2019〕38號）、《云南省市場監(jiān)督管理局關于全面推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作的通知》（云市監(jiān)辦發(fā)〔2019〕141號）和《昭通市市場監(jiān)督管理局關于在日常監(jiān)管中全面推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管機制的通知》（昭市市監(jiān)辦發(fā)〔2020〕28號）等有關文件精神，相關部門會隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員，抽查情況及查處結果及時向社會公開。這種監(jiān)管方式可以提高監(jiān)管的公平性和有效性，避免對企業(yè)的過度干擾。

2. 對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理

   • 對于已獲工業(yè)產品生產許可證企業(yè)，要確保其生產條件持續(xù)符合產品實施細則要求。相關部門會對獲證企業(yè)進行定期或不定期的檢查，如昭通市質監(jiān)局開展工業(yè)產品生產許可證獲證企業(yè)專項監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)的生產設備是否正常運行、人員是否符合資質要求、質量管理體系是否有效運行等。如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合生產許可證的要求，會根據(jù)情況采取相應的措施，如要求企業(yè)整改，情節(jié)嚴重的可能會吊銷生產許可證。

3. 依據(jù)相關法規(guī)和規(guī)范監(jiān)管

   • 依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》等法律法規(guī)進行監(jiān)管。這些法規(guī)規(guī)定了生產許可證制度的目的、原則、程序和監(jiān)督管理等內容，明確了企業(yè)和監(jiān)管部門的權利和義務。例如，規(guī)定了生產許可證的申請、受理、審查、發(fā)證等程序，以及對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查、證書的注銷等管理要求，為昭通市的生產許可證監(jiān)管提供了法律依據(jù)。

六、昭通生產許可證的相關法律法規(guī)

1. 國家層面法律法規(guī)

   • 《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》是生產許可證管理的重要法規(guī)，它規(guī)定了國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度的目的是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全，貫徹國家產業(yè)政策，促進社會主義市場經濟健康、協(xié)調發(fā)展。該條例明確了實行生產許可證制度的產品范圍，包括乳制品、肉制品等直接關系人體健康的加工食品，電熱毯等可能危及人身、財產安全的產品等眾多類型的工業(yè)產品。同時規(guī)定了企業(yè)取得生產許可證的條件、申請和審批程序、監(jiān)督管理等方面的內容。

   • 《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》（15661號修訂）進一步細化了生產許可證制度的相關規(guī)定。它規(guī)定了實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄由國家市場監(jiān)督管理總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的，應當遵守本辦法。該辦法還詳細規(guī)定了企業(yè)申請生產許可證的條件、申請材料、受理、審查、發(fā)證、監(jiān)督管理等各個環(huán)節(jié)的具體要求，為昭通市生產許可證的管理提供了詳細的法律依據(jù)和操作規(guī)范。

2. 地方相關規(guī)定

   • 昭通市根據(jù)國家法律法規(guī)制定了一些符合地方實際的規(guī)定。例如，根據(jù)《云南省人民政府辦公廳關于認真做好行政許可事項實施規(guī)范編制公布工作的通知》和《昭通市人民政府辦公室辦公<昭通市行政許可事項清單（2023版）>的通知》（昭政辦發(fā)〔2023〕48號）要求，市市場監(jiān)管局編制了《昭通市市場監(jiān)督管理局行政許可事項實施規(guī)范（2023版）—除藥械部分》，對昭通市的生產許可證相關行政許可事項進行規(guī)范管理。這些地方規(guī)定在遵循國家法律法規(guī)的基礎上，結合昭通市的地方特色和實際需求，對生產許可證的管理進行補充和細化，確保生產許可證制度在昭通市的有效實施。