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2024-11-05 10:53:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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新食品原料許可證的辦理流程較為復(fù)雜,需要經(jīng)過多個(gè)環(huán)節(jié)。申請(qǐng)人需要準(zhǔn)備相關(guān)的申報(bào)材料,包括新食品原料的安全性評(píng)估材料、成分分析報(bào)告、生產(chǎn)工藝說明等。然后,向國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心提交申報(bào)材料。接下來,相關(guān)部門會(huì)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行初步審查,如果材料不齊全或不符合要求,會(huì)通知申請(qǐng)人補(bǔ)充或修改。在材料通過初步審查后,會(huì)進(jìn)入專家評(píng)審環(huán)節(jié),由專家對(duì)新食品原料的安全性、營(yíng)養(yǎng)性等方面進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)評(píng)審結(jié)果,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門作出是否準(zhǔn)予許可的決定。如果準(zhǔn)予許可,會(huì)頒發(fā)新食品原料許可證并予以公布;如果不予許可,會(huì)書面說明理由。
申請(qǐng)新食品原料許可證需要滿足一定的條件。申請(qǐng)人可以是企業(yè)或公民個(gè)人。新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,且無毒、無害,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。如動(dòng)物、植物和微生物,從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分,原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分,其他新研制的食品原料等,屬于新食品原料的申報(bào)和受理范圍。同時(shí),存在以下情形的不予批準(zhǔn):不具有食品原料特性;不符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求;安全性不能保證;申報(bào)材料或樣品不真實(shí);、法規(guī)規(guī)定的。
例如,《新食品原料衛(wèi)生行政許可申報(bào)與受理規(guī)定》為規(guī)范新食品原料申報(bào)與受理工作提供了依據(jù)。《新食品原料安全性審查管理辦法》對(duì)新食品原料的定義、審查流程、許可工作等進(jìn)行了明確規(guī)定,、植物和微生物,從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分,原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分,其他新研制的食品原料等,且新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,且無毒、無害,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。還有《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關(guān)法規(guī)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查工作進(jìn)行規(guī)范。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)組織審查。對(duì)符合食品安全要求的,準(zhǔn)予許可并公布;對(duì)不符合食品安全要求的,不予許可并書面說明理由。需要注意的是,審批時(shí)間可能會(huì)因各種因素而有所變化,如申報(bào)材料的完整性和準(zhǔn)確性、專家評(píng)審的進(jìn)度等。
目前尚未有明確的關(guān)于新食品原料許可證有效期的統(tǒng)一規(guī)定。但一般來說,原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品經(jīng)營(yíng)許可證,許可證編號(hào)不變,有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。具體的有效期可能會(huì)根據(jù)不同的情況和相關(guān)法規(guī)的要求而有所不同。
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