佛山辦口罩廠(chǎng)需要什么資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2024-11-05 10:51:28
5110

內(nèi)容摘要：佛山辦口罩廠(chǎng)的資質(zhì)要求開(kāi)辦口罩廠(chǎng)，在佛山所需的資質(zhì)取決于生產(chǎn)的口罩類(lèi)型。主要有以下三種類(lèi)型的口罩及相應(yīng)資質(zhì)要求：醫(yī)用口罩：如醫(yī)用防...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢(xún)

佛山辦口罩廠(chǎng)的資質(zhì)要求

開(kāi)辦口罩廠(chǎng)，在佛山所需的資質(zhì)取決于生產(chǎn)的口罩類(lèi)型。主要有以下三種類(lèi)型的口罩及相應(yīng)資質(zhì)要求：

醫(yī)用口罩：如醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性普通醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩等。生產(chǎn)此類(lèi)口罩，需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。并且，目前均需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
勞保口罩（特種勞動(dòng)防護(hù)用品）：需要向省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)"工業(yè)品生產(chǎn)許可證"，并向國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）。國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》，因此，企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩不再需要獲得工業(yè)產(chǎn)品許可證，且任何企業(yè)和個(gè)人不得偽造、標(biāo)注工業(yè)產(chǎn)品許可證號(hào)。
日常防護(hù)口罩：生產(chǎn)該口罩類(lèi)型不用辦理任何許可證照，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測(cè)報(bào)告，即可上市銷(xiāo)售。

佛山口罩廠(chǎng)相關(guān)資質(zhì)辦理流程

在佛山開(kāi)辦口罩廠(chǎng)，辦理相關(guān)資質(zhì)的流程如下：

對(duì)于醫(yī)用口罩：“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。在申請(qǐng)過(guò)程中，要確保具備10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
對(duì)于勞?？谡郑弘m然不再需要申請(qǐng)工業(yè)品生產(chǎn)許可證，但仍需向國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）。
對(duì)于日常防護(hù)口罩：相對(duì)簡(jiǎn)單，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測(cè)報(bào)告即可。

佛山開(kāi)辦口罩廠(chǎng)的政策法規(guī)

在佛山開(kāi)辦口罩廠(chǎng)，需要遵循以下相關(guān)政策法規(guī)：

佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括GB 2626-2019、GB/T 32610-2016以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等。
在疫情期間，佛山市政府采取了一系列措施支持口罩生產(chǎn)企業(yè)，如通過(guò)政府定點(diǎn)采購(gòu)、預(yù)付貨款等方式解決企業(yè)流動(dòng)資金問(wèn)題，增強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)大力生產(chǎn)及增資擴(kuò)產(chǎn)的信心。

佛山口罩廠(chǎng)資質(zhì)審批部門(mén)及條件

審批部門(mén)：
- 醫(yī)用口罩的“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處審批。
- 勞保口罩的“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）由國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局審批。
審批條件：
- 醫(yī)用口罩需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
- 勞?？谡中枰舷嚓P(guān)的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。

佛山辦口罩廠(chǎng)成功案例及所需資質(zhì)

在佛山，有一些成功開(kāi)辦口罩廠(chǎng)的案例，例如：

佛山市南海中南機(jī)械有限公司接到佛山一家口罩機(jī)生產(chǎn)企業(yè)的緊急需求，幫助生產(chǎn)精密核心零部件。
廣東先來(lái)醫(yī)療器械有限公司借助綠色通道，僅用半天時(shí)間就完成口罩生產(chǎn)資質(zhì)備案手續(xù)，當(dāng)前日產(chǎn)能可達(dá)5萬(wàn)只口罩。

以上是關(guān)于在佛山開(kāi)辦口罩廠(chǎng)的相關(guān)信息，希望對(duì)您有所幫助。