佛山辦口罩廠需要什么資質(zhì)

內(nèi)容摘要：佛山辦口罩廠的資質(zhì)要求開辦口罩廠，在佛山所需的資質(zhì)取決于生產(chǎn)的口罩類型。主要有以下三種類型的口罩及相應(yīng)資質(zhì)要求：醫(yī)用口罩：如醫(yī)用防...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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佛山辦口罩廠的資質(zhì)要求

開辦口罩廠，在佛山所需的資質(zhì)取決于生產(chǎn)的口罩類型。主要有以下三種類型的口罩及相應(yīng)資質(zhì)要求：

醫(yī)用口罩：如醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性普通醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩等。生產(chǎn)此類口罩，需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。并且，目前均需要10萬級(jí)以上的潔凈車間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
勞?？谡郑ㄌ胤N勞動(dòng)防護(hù)用品）：需要向省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請"工業(yè)品生產(chǎn)許可證"，并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）。國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》，因此，企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩不再需要獲得工業(yè)產(chǎn)品許可證，且任何企業(yè)和個(gè)人不得偽造、標(biāo)注工業(yè)產(chǎn)品許可證號(hào)。
日常防護(hù)口罩：生產(chǎn)該口罩類型不用辦理任何許可證照，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測報(bào)告，即可上市銷售。

在佛山開辦口罩廠，辦理相關(guān)資質(zhì)的流程如下：

對于醫(yī)用口罩：“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。在申請過程中，要確保具備10萬級(jí)以上的潔凈車間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
對于勞保口罩：雖然不再需要申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證，但仍需向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）。
對于日常防護(hù)口罩：相對簡單，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測報(bào)告即可。

在佛山開辦口罩廠，需要遵循以下相關(guān)政策法規(guī)：

佛山市市場監(jiān)督管理局會(huì)對非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括GB 2626-2019、GB/T 32610-2016以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等。
在疫情期間，佛山市政府采取了一系列措施支持口罩生產(chǎn)企業(yè)，如通過政府定點(diǎn)采購、預(yù)付貨款等方式解決企業(yè)流動(dòng)資金問題，增強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)大力生產(chǎn)及增資擴(kuò)產(chǎn)的信心。

審批部門：
- 醫(yī)用口罩的“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處審批。
- 勞?？谡值摹疤胤N勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局審批。
審批條件：
- 醫(yī)用口罩需要10萬級(jí)以上的潔凈車間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
- 勞保口罩需要符合相關(guān)的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。

在佛山，有一些成功開辦口罩廠的案例，例如：

佛山市南海中南機(jī)械有限公司接到佛山一家口罩機(jī)生產(chǎn)企業(yè)的緊急需求，幫助生產(chǎn)精密核心零部件。
廣東先來醫(yī)療器械有限公司借助綠色通道，僅用半天時(shí)間就完成口罩生產(chǎn)資質(zhì)備案手續(xù)，當(dāng)前日產(chǎn)能可達(dá)5萬只口罩。

以上是關(guān)于在佛山開辦口罩廠的相關(guān)信息，希望對您有所幫助。