食品復(fù)配添加劑生產(chǎn)許可證

食品復(fù)配添加劑生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)食品復(fù)配添加劑生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：

• 具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所。場(chǎng)所應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)要求，布局合理，具備良好的通風(fēng)、照明、排水等設(shè)施。

• 擁有生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施。這些設(shè)備和設(shè)施應(yīng)能夠滿足生產(chǎn)工藝的要求，且處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。

• 配備專業(yè)技術(shù)人員。技術(shù)人員應(yīng)熟悉食品添加劑的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面的知識(shí)，具備相應(yīng)的專業(yè)技能。

• 建立完善的管理制度。包括進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)過程控制制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度、食品安全自查制度、從業(yè)人員健康管理制度、不安全食品召回制度、食品安全事故處置制度等，以保證食品安全。

食品復(fù)配添加劑生產(chǎn)許可證辦理流程

食品復(fù)配添加劑生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：

• 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：

  • 食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)、延續(xù)材料一式兩份，包括《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書（首次、延續(xù)）》原件和電子文檔、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件、食品生產(chǎn)許可證正本、副本（含品種明細(xì)表）原件及復(fù)印件（申請(qǐng)?jiān)S可證延續(xù)的需提交）、授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件原件或復(fù)印件（申請(qǐng)人委托他人辦理時(shí)需提交）、生產(chǎn)加工場(chǎng)所的合法使用權(quán)證明材料復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖原件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖原件、食品生產(chǎn)工藝流程圖原件、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單原件、委托檢驗(yàn)合同復(fù)印件（委托出廠檢驗(yàn)的需提交）、試制產(chǎn)品全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告原件或復(fù)印件（申請(qǐng)新核發(fā)許可證或新增類別的需提交）、食品安全管理制度清單原件、經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案且在有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原件或復(fù)印件（執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的需提交）、申請(qǐng)生產(chǎn)屬于國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整范圍的產(chǎn)品，或地方性法規(guī)、規(guī)章以及省政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定，屬于需要有關(guān)部門核準(zhǔn)后方可生產(chǎn)的產(chǎn)品，需提交相關(guān)證明文件原件、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和日常監(jiān)督管理人員報(bào)送表原件、食品生產(chǎn)許可具體品種明細(xì)表原件。

  • 申請(qǐng)復(fù)配食品添加劑的還需提交以下材料原件：產(chǎn)品配方；產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有毒有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求，采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果；復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品使用范圍及使用量；關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，

• 提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交至相應(yīng)的市場(chǎng)監(jiān)管部門。

• 實(shí)地核查：核查組會(huì)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行實(shí)地核查，可采用查看現(xiàn)場(chǎng)、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)操作、企業(yè)員工測(cè)試等方式。

• 抽樣檢驗(yàn)：對(duì)實(shí)地核查合格的企業(yè)，按規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。抽樣應(yīng)當(dāng)在企業(yè)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取，抽樣數(shù)量應(yīng)滿足實(shí)際檢驗(yàn)需要，企業(yè)應(yīng)預(yù)留大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣。

• 審批發(fā)證：根據(jù)實(shí)地核查和檢驗(yàn)結(jié)果，做出行政許可決定。自受理之日起，辦理大型食品添加劑企業(yè)生產(chǎn)許可證核發(fā)、延續(xù)、變更事項(xiàng)10個(gè)工作日，補(bǔ)辦、注銷事項(xiàng)2個(gè)工作日做出行政許可決定（不包括材料補(bǔ)正、補(bǔ)充、許可中止、公告時(shí)間），因特殊情況需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本級(jí)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)5個(gè)工作日。

食品復(fù)配添加劑生產(chǎn)許可證相關(guān)法規(guī)

與食品復(fù)配添加劑生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：

• 《中華人民共和國(guó)食品安全法》：為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全提供了法律依據(jù)。

• 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》：對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理進(jìn)行了規(guī)定。

• 《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》：明確了食品添加劑生產(chǎn)許可審查的相關(guān)要求。

• 《復(fù)配食品添加劑通則》：對(duì)復(fù)配食品添加劑的定義、命名原則等方面進(jìn)行了規(guī)范。

食品復(fù)配添加劑生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)

食品復(fù)配添加劑生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：

• 實(shí)地核查判定采用分?jǐn)?shù)制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。

• 核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄》，實(shí)地核查記錄不得有空白項(xiàng)。必要時(shí)，可以增加附頁(yè)，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實(shí)地核查時(shí)的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實(shí)地核查記錄、附頁(yè)等資料均應(yīng)有核查組長(zhǎng)和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，參加核查人員如有不同意見，應(yīng)一并簽署。企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對(duì)實(shí)地核查全過程進(jìn)行監(jiān)督，并反饋意見。

• 對(duì)實(shí)地核查合格的企業(yè)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。抽樣方法按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照特定規(guī)則抽樣。

• 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，并在30個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。檢驗(yàn)完成后2日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗(yàn)報(bào)告。

成功辦理食品復(fù)配添加劑生產(chǎn)許可證的案例

以下是一些成功辦理食品復(fù)配添加劑生產(chǎn)許可證的相關(guān)信息：

• 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布關(guān)于復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的通知，對(duì)于已獲生產(chǎn)許可證的復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)因復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品原配方改變或增加新的配方提出的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交包括復(fù)配食品添加劑新組成在內(nèi)的與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)變更申請(qǐng)材料進(jìn)行審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 復(fù)配食品添加劑通則》（GB 26687）等要求，重點(diǎn)審查各單 種食品添加劑是否具有相同的使用范圍；產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求、計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果是否科學(xué)合理等。必要時(shí)，可以要求生產(chǎn)企業(yè)提交試制復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格報(bào)告。申請(qǐng)人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，日常監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)問題的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

• 知乎上有關(guān)于復(fù)配食品添加劑的使用、標(biāo)示、許可的問題解答，涉及到復(fù)配食品添加劑的多個(gè)方面，如基本要求、使用注意事項(xiàng)等。

• 也有關(guān)于復(fù)配食品添加劑的使用、標(biāo)示、許可的相關(guān)問題解答，包括復(fù)配食品添加劑的基本要求和使用時(shí)的注意事項(xiàng)等內(nèi)容。