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2024-11-04 09:14:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理河南消毒用品生產(chǎn)許可證的流程大致如下:
準(zhǔn)備申報材料:包括但不限于《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)檢檢測儀器清單、生產(chǎn)場地的環(huán)境檢測報告、質(zhì)量保證體系文件、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖等。
在線提交申請:通過相關(guān)平臺進(jìn)行申請。
窗口遞交材料:將準(zhǔn)備好的材料遞交至指定窗口。
受理:相關(guān)部門對申請進(jìn)行受理。
衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場審查:衛(wèi)生監(jiān)督員會到生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查。
審批審查:對申請材料和現(xiàn)場審查結(jié)果進(jìn)行綜合審批。
許可決定:做出是否許可的決定。
制證發(fā)證:若許可通過,進(jìn)行制證并發(fā)放許可證。
整個流程合計時間約4-6周。
申請河南消毒用品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:
營業(yè)執(zhí)照含消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售。
可提供生產(chǎn)場地使用證明(房產(chǎn)證明及租賃協(xié)議)。
可提供主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單。
可提供生產(chǎn)場地環(huán)境檢測報告(消毒劑、衛(wèi)生用品、抗抑菌制劑適用,含生產(chǎn)車間及生產(chǎn)用水)。對于皮膚黏膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外,30W級)、皮膚黏膜抗抑菌制劑(用于洗手的抗抑菌制劑除外,30W級)、隱形眼鏡護(hù)理用品(10W級)等還應(yīng)提供潔凈車間潔凈度檢測報告。
生產(chǎn)現(xiàn)場符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》。
還需具備廠房、設(shè)施、設(shè)備,不同產(chǎn)品的廠房、設(shè)備、設(shè)施的要求不同,要具體產(chǎn)品具體分析,需要先把廠房、設(shè)施、設(shè)備準(zhǔn)備好,共同的要求是都需要生產(chǎn)車間、倉庫、化驗室、生產(chǎn)設(shè)備、化驗設(shè)備等。
申請河南消毒用品生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
質(zhì)量保證體系文件。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
同時,還可能需要以下材料:
企業(yè)相關(guān)資料,如企業(yè)注冊信息、營業(yè)執(zhí)照、法人代表身份證復(fù)印件等。
生產(chǎn)設(shè)備信息,包括生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備清單及設(shè)備的計量校正報告。
消毒產(chǎn)品信息,如消毒產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、用途、主要成分等相關(guān)信息。
衛(wèi)生管理制度,如針對生產(chǎn)場所和生產(chǎn)過程的衛(wèi)生管理制度,包括消殺操作規(guī)程、清潔消毒規(guī)范等。
車間環(huán)境檢測報告。
河南消毒用品生產(chǎn)許可證的審批部門為河南政務(wù)服務(wù)中心綜合受理窗口,辦理地點在鄭州市鄭東新區(qū)(縣)博學(xué)路街道河南省衛(wèi)生健康委。
河南消毒用品生產(chǎn)許可證的有效期為4年。衛(wèi)生許可證的證號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。衛(wèi)生許可證載明單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、有效期限、批準(zhǔn)日期、證號等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、注冊地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致。
在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前,企業(yè)需要向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出延續(xù)申請。若未按照規(guī)定申請延續(xù)、省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)的,衛(wèi)生許可證有效期屆滿后,原許可無效。
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