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2024-11-04 09:13:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理杭州消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的流程如下:
準備申報材料:包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)檢檢測儀器清單、生產(chǎn)場地的環(huán)境檢測報告(潔凈車間潔凈度檢測報告,若適用)、生產(chǎn)用水檢測報告、質(zhì)量保證體系文件、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖等。需要注意的是,不同類型的消毒產(chǎn)品可能需要提供特定的材料,應(yīng)根據(jù)實際情況準備齊全。
在線提交申請:通過相關(guān)平臺或系統(tǒng)提交申請信息。
窗口遞交材料:將準備好的紙質(zhì)材料遞交至指定的窗口。
受理:相關(guān)部門對申請進行受理。
衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場審查:衛(wèi)生監(jiān)督員會到生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查,檢查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝流程等是否符合要求。
審批審查:對申請材料和現(xiàn)場審查結(jié)果進行綜合審批。
許可決定:做出是否許可的決定。
制證發(fā)證:如許可通過,進行證書的制作和發(fā)放。
整個流程合計時間約4-6周。
申請杭州消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件:
營業(yè)執(zhí)照含消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售。
可提供生產(chǎn)場地使用證明(房產(chǎn)證明及租賃協(xié)議)。
可提供主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單。
可提供生產(chǎn)場地環(huán)境檢測報告(消毒劑、衛(wèi)生用品、抗抑菌制劑適用,含生產(chǎn)車間及生產(chǎn)用水)。對于皮膚黏膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚黏膜抗抑菌制劑(用于洗手的抗抑菌制劑除外)、隱形眼鏡護理用品等,還應(yīng)提供潔凈車間潔凈度檢測報告。
生產(chǎn)現(xiàn)場符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求。
生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
申請杭州消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證所需的材料包括:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書。
生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場地使用證明。
生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖。
主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單。
提供生產(chǎn)場地的環(huán)境檢測報告(潔凈車間潔凈度檢測報告,若適用)。
生產(chǎn)用水檢測報告。
質(zhì)量保證體系文件。
授權(quán)委托書(如有需要)。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書(如有需要)。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(如有需要)。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(如有需要)。
產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告(分裝第一第二類消毒產(chǎn)品適用)(如有需要)。
杭州消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的審批時間約為4-6周。
與杭州消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國傳染病防治法》:為加強傳染病防治工作,保障公眾健康,對消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)等方面進行了規(guī)定。
《消毒管理辦法》:對消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的管理進行了規(guī)范。
《衛(wèi)生行政許可管理辦法》:規(guī)范了衛(wèi)生行政許可的申請、受理、審查、決定等程序。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》:明確了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的條件、程序、要求等。
例如,《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》中指出,為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定了本規(guī)定,各省級衛(wèi)生行政部門可對其進一步細化,制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。
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