康寶衛(wèi)生許可證

一、康寶衛(wèi)生許可證的定義與內涵

衛(wèi)生許可證是指在相關衛(wèi)生主管部門的許可下，對從事食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生殺蟲劑、衛(wèi)生用品、醫(yī)療廢物等生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)确矫娴膯挝换騻€人進行的衛(wèi)生行為的準許證明?？祵毴绻婕暗缴鲜鱿嚓P業(yè)務的生產、經營等活動，就需要取得相應的衛(wèi)生許可證。例如，如果康寶從事食品相關業(yè)務，那么這個衛(wèi)生許可證就是允許其進行食品相關衛(wèi)生行為的憑證，包括食品的生產環(huán)境、加工過程、儲存條件等方面符合衛(wèi)生標準的一種認可。

二、康寶衛(wèi)生許可證的申請流程

（一）網上申請或現(xiàn)場申請

1. 網上申請

   • 部分地區(qū)可以通過類似“一網通辦”的網站進行申請。例如，申請人可登入“一網通辦”網站（如上海地區(qū)為 ），然后點擊右上角登錄按鈕。個體申請人可選擇“個人登入”，有多種途徑，如手機下載隨申辦市民云APP，打開APP點擊右上角掃描二維碼登錄，或者通過支付寶、微信登入，也可以注冊網站賬戶、密碼登錄；企業(yè)申請人則選擇“法人登入”，插入法人一證通，輸入密碼后登入。

2. 現(xiàn)場申請

   • 申請人也可以到當?shù)匦l(wèi)生許可部門提出申請。需要先領取申請表和相關資料，然后準備好相關的申請材料后提交給衛(wèi)生許可部門。

（二）提交申請材料

1. 基本材料

   • 一般需要提交《衛(wèi)生許可證申請書》，這是表明康寶申請衛(wèi)生許可意愿的重要文件。

   • 工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準通知書，用于證明康寶的企業(yè)身份和經營資格。

   • 法定代表人或負責人資格證明及身份證，以確定企業(yè)的法定代表人或負責人身份合法有效。

2. 場所相關材料

   • 公共場所場地使用證明（房屋產權證明、房屋租賃合同或房屋租賃證），這是對康寶經營場所合法性的證明。

   • 公共場所地址方位示意圖、平面圖（標明周邊環(huán)境、有無污染源，各功能間名稱、尺寸、面積等）和衛(wèi)生設施平面布局圖及設備清單（標明各種設備、衛(wèi)生設施擺放或安裝位置），這些材料有助于衛(wèi)生部門了解康寶的經營場所布局和衛(wèi)生設施情況，判斷是否符合衛(wèi)生要求。

   • 如果是新建、改建、擴建的公共場所，還需要提供預防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見，包括《建設項目設計衛(wèi)生審查認可書》和《建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》。

3. 人員相關材料

   • 從業(yè)人員健康體檢合格證明和衛(wèi)生知識培訓、考核情況的書面材料，因為員工的健康狀況和衛(wèi)生知識水平會影響到康寶整體的衛(wèi)生狀況。例如，從事食品相關業(yè)務的員工不能患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等疾病，且需要經過衛(wèi)生知識培訓和考核。

   • 如果是委托辦理，還需提供授權委托書及受委托人身份證明原件1份。

（三）受理與審核

1. 受理

   • 衛(wèi)生許可部門收到申請材料后，會對申報材料進行審查。如果材料齊全、符合規(guī)定，會發(fā)放《行政許可受理通知書》；如果不符合受理規(guī)定，會發(fā)放《行政許可不予受理決定書》；對于資料不全的，會發(fā)出《行政許可補正材料通知書》。

2. 審核

   • 衛(wèi)生許可部門會對申請單位進行審核。審核內容包括對申請材料的書面審核以及可能的現(xiàn)場審核。例如，會檢查經營場所的實際衛(wèi)生狀況是否與提交的材料相符，衛(wèi)生設施是否正常運行等。如果沒有達到要求就要退回相關申請資料，申請方得重新申請。

（四）審定與發(fā)證

1. 審定

   • 在審核通過后，衛(wèi)生許可部門會進行審定工作。如果各方面資料、材料準備妥當，就會完成審定工作。

2. 發(fā)證

   • 審定通過后，衛(wèi)生許可部門會發(fā)放衛(wèi)生許可證。一般會在規(guī)定的工作日內完成發(fā)放，例如有的地區(qū)會在十個工作日發(fā)放衛(wèi)生許可證。

三、康寶衛(wèi)生許可證的辦理條件

（一）基本條件

1. 合法的經營主體

   • 康寶需要有合法的工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準通知書，這是成為合法經營主體的基本要求。只有合法的經營主體才有資格申請衛(wèi)生許可證，這也是確保衛(wèi)生監(jiān)管對象明確、合法的基礎。

2. 合格的法定代表人或負責人

   • 法定代表人或負責人需要具備相應的資格證明及身份證，并且要對康寶的衛(wèi)生管理工作負責。他們需要了解和遵守相關的衛(wèi)生法律法規(guī)，組織和管理企業(yè)內部的衛(wèi)生管理工作，如建立衛(wèi)生管理制度、組織員工健康檢查和培訓等。

（二）場所條件

1. 合適的經營場所

   • 經營場所需要有合法的場地使用證明，包括房屋產權證明、房屋租賃合同或房屋租賃證等。場所的選址、設計、裝修應當符合國家相關標準和規(guī)范的要求。例如，如果是食品生產企業(yè)，生產場所周圍不能有污染源，要符合食品生產的衛(wèi)生環(huán)境要求；如果是公共場所，要考慮通風、采光、衛(wèi)生設施布局等因素。

   • 要提供公共場所地址方位示意圖、平面圖和衛(wèi)生設施平面布局圖及設備清單。這些圖和清單能夠清晰地展示經營場所的布局、衛(wèi)生設施的位置和設備的情況，以便衛(wèi)生部門評估場所是否符合衛(wèi)生標準。例如，衛(wèi)生設施如洗手池、消毒設備等的布局要合理，方便使用且符合衛(wèi)生規(guī)范。

   • 如果是新建、改建、擴建的公共場所，需要有預防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見，包括《建設項目設計衛(wèi)生審查認可書》和《建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》，以確保建設項目從設計到竣工都符合衛(wèi)生要求。

2. 衛(wèi)生檢測合格

   • 經省級衛(wèi)生行政部門資質認證的技術服務機構出具的本年度內公共場所衛(wèi)生檢測或評價報告是必要的。例如，對于住宿場所、游泳場所、安裝集中式空調通風系統(tǒng)的場所等，如果房間數(shù)達到一定數(shù)量（如50個房間以上的住宿場所），需要提供一年內具有資質的檢測機構出具的符合國家相關衛(wèi)生標準的衛(wèi)生檢測報告或衛(wèi)生學評價報告。這是為了確保經營場所的空氣、水質、微小氣候等衛(wèi)生指標符合要求，保障公眾健康。

（三）人員條件

1. 健康的從業(yè)人員

   • 從業(yè)人員需要有健康體檢合格證明，這是為了防止患有傳染病或其他疾病的人員從事可能影響公眾健康的工作。例如，患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等疾病的人員，治愈前不得從事直接為顧客服務的工作。

2. 經過培訓的從業(yè)人員

   • 要有衛(wèi)生知識培訓、考核情況的書面材料，表明從業(yè)人員經過了相關的衛(wèi)生知識培訓并且考核合格。這樣可以確保員工在工作中能夠遵守衛(wèi)生規(guī)范，如正確的洗手、消毒操作等，從而保障企業(yè)整體的衛(wèi)生水平。

（四）管理制度條件

1. 完善的衛(wèi)生管理制度

   • 康寶需要建立公共場所衛(wèi)生管理制度，包括所設立的衛(wèi)生管理部門名稱或所配備的專(兼)職衛(wèi)生管理人員姓名，衛(wèi)生管理檔案建立方式，危害健康事故處置辦法，突發(fā)衛(wèi)生事件應急預案等。例如，衛(wèi)生管理檔案應當主要包括衛(wèi)生管理部門、人員設置情況及衛(wèi)生管理制度，空氣、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲的檢測情況，顧客用品用具的清洗、消毒、更換及檢測情況等內容，并且要有專人管理，分類記錄，至少保存兩年。

四、康寶衛(wèi)生許可證的有效期

公共場所衛(wèi)生許可證的有效期為四年，康寶如果屬于公共場所相關業(yè)務，其衛(wèi)生許可證有效期也是四年。在有效期內，康寶需要遵守衛(wèi)生規(guī)定，保證場所衛(wèi)生質量。每兩年，康寶需要對公共場所衛(wèi)生許可證進行一次復核。復核主要是為了檢查康寶的衛(wèi)生管理情況是否符合法律法規(guī)的要求，保證公眾的健康安全。在進行復核時，康寶需要提供以下材料：

1. 公共場所衛(wèi)生許可證原件或復印件。

2. 經營者的身份證明文件。

3. 經營者的授權委托書（如果有）。

4. 上一次復核或年檢的合格證明。

5. 經營期間的相關變更證明文件（如果有）。

6. 其他相關材料（根據(jù)當?shù)匦l(wèi)生部門要求而定）。

如果康寶需要延續(xù)衛(wèi)生許可證，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前，向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請。

五、康寶衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

（一）依法依規(guī)審查與許可

1. 依據(jù)法定

   • 各級衛(wèi)生計生行政部門實施衛(wèi)生行政許可必須嚴格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權限和程序。衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準、規(guī)范進行審查，準予其從事與衛(wèi)生管理有關的特定活動的行為。其法定依據(jù)包括法律、行政法規(guī)、國務院決定、地方性法規(guī)、省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章等，各級衛(wèi)生計生行政部門不得自行設定衛(wèi)生行政許可項目，也不得實施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。

2. 遵循原則

   • 在實施衛(wèi)生行政許可時，應當遵循公開、公平、公正、便民原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務。例如，在審核康寶的衛(wèi)生許可證申請時，要按照統(tǒng)一的標準和程序進行，不能對不同的企業(yè)有歧視性對待，并且要盡量簡化手續(xù)，方便企業(yè)申請。

（二）事中事后監(jiān)管

1. 監(jiān)管部門職責

   • 如果康寶涉及餐飲服務場所相關業(yè)務，在取消餐飲服務場所公共場所衛(wèi)生許可證后（飯館、咖啡館、酒吧、茶座4類公共場所），各級食品藥品監(jiān)管部門要切實落實對餐飲企業(yè)的監(jiān)管責任，進一步規(guī)范食品經營許可證審批和發(fā)放行為，依法依規(guī)依標準進行事前審查，編制服務指南，制定內部審查細則，優(yōu)化審批流程，縮短審批時限，實行辦理時限承諾制，著力提高辦證效率。同時，地方食品藥品監(jiān)管部門要加強對餐飲服務場所的事中事后監(jiān)管，改進監(jiān)管方式，建立信用體系，完善科學的抽查制度、責任追溯制度、黑名單制度和市場退出機制等，確保餐飲服務場所食品安全。食品藥品監(jiān)管部門接到傳染病疫情及隱患的報告后，要及時向衛(wèi)生部門通報。衛(wèi)生部門要主動監(jiān)測、收集、分析、調查、核實相關傳染病疫情，依據(jù)傳染病防治法等法律法規(guī)指導采取預防和應對措施。

2. 對康寶的具體監(jiān)管

   • 對于康寶的日常經營，衛(wèi)生部門會根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督量化評價的結果確定其衛(wèi)生信譽度等級和日常監(jiān)督頻次。例如，會對康寶的經營場所進行現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)測、采樣、查閱和復制文件、詢問等檢查，康寶不得拒絕或者隱瞞。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門還會加強對康寶的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢，并將抽檢結果向社會公布。如果康寶發(fā)生危害健康事故，經營者應當立即處置，防止危害擴大，并及時向縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報告，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。