規(guī)范機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理

規(guī)范機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理

機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理是確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及其他專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)能夠提供高質(zhì)量、可靠的服務(wù)的重要措施。以下是根據(jù)不同類型的機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理的具體規(guī)范和要求：

1. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局制定，目的是規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)對(duì)這些機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。以下是具體規(guī)定：

資質(zhì)認(rèn)定的定義

資質(zhì)認(rèn)定是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

資質(zhì)認(rèn)定的范圍

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

主管部門

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管全國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，并負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。

資質(zhì)認(rèn)定的條件

申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系；符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

資質(zhì)認(rèn)定的程序

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序分為一般程序和告知承諾程序。申請(qǐng)人在提交申請(qǐng)和相關(guān)材料后，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定。技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評(píng)審時(shí)間告知申請(qǐng)人。在收到技術(shù)評(píng)審之日起，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。

資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期

資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期為6年。需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)事項(xiàng)、信用信息、分類監(jiān)管等情況，采取書(shū)面審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（或者遠(yuǎn)程評(píng)審）的方式進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

2. 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理的目的是規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)可工作，確保這些機(jī)構(gòu)能夠提供高質(zhì)量、可靠的服務(wù)。以下是具體規(guī)定：

資質(zhì)認(rèn)可的申請(qǐng)

申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)（甲級(jí)）資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，不再要求取得（乙級(jí)）資質(zhì)并開(kāi)展相應(yīng)工作3年以上。省衛(wèi)生健康委修改并公布行政審批服務(wù)（辦事）指南、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定及資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表，組織做好技術(shù)評(píng)審工作。

資質(zhì)證書(shū)的換發(fā)

根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》，省衛(wèi)生健康委已于2022年6月組織專家對(duì)批準(zhǔn)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）證書(shū)及附表、原有資質(zhì)證書(shū)副本等資料進(jìn)行了評(píng)估，換發(fā)了資質(zhì)證書(shū)副本。

放射診療許可證管理

按照放射診療許可與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可一致的原則，一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只向轄區(qū)衛(wèi)生行政部門申報(bào)辦理一個(gè)放射診療許可證?？h級(jí)和州（市）級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對(duì)由本級(jí)頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可的審查、審批和放射診療許可證的發(fā)放管理工作。

事中事后監(jiān)管

各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要緊密結(jié)合本次放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)材料調(diào)整和放射診療許可證管理工作的新形勢(shì)新要求，有針對(duì)性地強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，守牢質(zhì)量和安全的底線。要深入實(shí)施評(píng)估檢查，將實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理、檢測(cè)能力保持和符合性等情況納入重點(diǎn)檢查內(nèi)容，增強(qiáng)監(jiān)管精準(zhǔn)性和有效性。要規(guī)范開(kāi)展放射衛(wèi)生檢測(cè)能力比對(duì)，強(qiáng)化技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)，促進(jìn)機(jī)構(gòu)持續(xù)提升檢測(cè)能力。

3. 建設(shè)類培訓(xùn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理

建設(shè)類培訓(xùn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理暫行規(guī)定的目的是加強(qiáng)建設(shè)類培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和管理，規(guī)范培訓(xùn)行為，提高培訓(xùn)質(zhì)量。以下是具體規(guī)定：

資質(zhì)管理的對(duì)象

凡承擔(dān)建設(shè)類繼續(xù)教育和非學(xué)歷成人教育的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，均應(yīng)按照本規(guī)定進(jìn)行資質(zhì)管理。

資質(zhì)管理的內(nèi)容

資質(zhì)管理的內(nèi)容包括：培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的基本條件，如場(chǎng)地、設(shè)備、師資力量等；培訓(xùn)項(xiàng)目的設(shè)置和課程安排；培訓(xùn)質(zhì)量的保障措施；學(xué)員的評(píng)價(jià)和反饋機(jī)制等。

資質(zhì)管理的程序

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)提交相關(guān)材料，包括但不限于：培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的基本情況介紹；培訓(xùn)項(xiàng)目的詳細(xì)說(shuō)明；培訓(xùn)師資的資格證明；培訓(xùn)場(chǎng)地和設(shè)備的清單等。資質(zhì)認(rèn)定部門在收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)進(jìn)行初審，并在5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定。技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評(píng)審時(shí)間告知申請(qǐng)人。在收到技術(shù)評(píng)審之日起，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。

資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期

資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期為6年。需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)事項(xiàng)、信用信息、分類監(jiān)管等情況，采取書(shū)面審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（或者遠(yuǎn)程評(píng)審）的方式進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和建設(shè)類培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)管理，可以有效地規(guī)范這些機(jī)構(gòu)的運(yùn)作，提高其服務(wù)質(zhì)量，保障公眾的利益。各主管部門應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和程序進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定和管理，確保各類機(jī)構(gòu)能夠提供高質(zhì)量、可靠的服務(wù)。同時(shí)，各機(jī)構(gòu)也應(yīng)自覺(jué)遵守相關(guān)法規(guī)，不斷提升自身的專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量，以滿足社會(huì)的需求。