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2024-11-02 10:49:22
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證不能隨便使用。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定,并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)的意見(jiàn),報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。、企業(yè)自律和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能夠有效保證的,或者通過(guò)認(rèn)證認(rèn)可制度能夠有效保證的,不實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)適時(shí)對(duì)目錄進(jìn)行評(píng)價(jià)、調(diào)整和逐步縮減,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)規(guī)定。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合一系列條件,包括有營(yíng)業(yè)執(zhí)照;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
隨意使用生產(chǎn)許可證是違法的,會(huì)面臨嚴(yán)重的法律后果。例如,取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書(shū)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的,責(zé)令限期改正,處二十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷生產(chǎn)許可證。
對(duì)于未取得或者使用偽造、變?cè)斓乃幤方?jīng)營(yíng)許可證,非法經(jīng)營(yíng)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。
違法接受并使用他人提供的許可證證書(shū)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的,責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品,處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
以下是一些生產(chǎn)許可證違法使用的案例:
國(guó)家藥監(jiān)局公布的8起藥品違法違規(guī)案例中,存在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)證明文件的情況下生產(chǎn)銷售藥品,未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》購(gòu)進(jìn)并銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,非法買(mǎi)賣(mài)藥品經(jīng)營(yíng)許可證等情況。
有人民法院支持藥品監(jiān)督管理部門(mén)從嚴(yán)查處違法出租藥品經(jīng)營(yíng)許可證及銷售假藥的典型案例。
存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為。
判斷生產(chǎn)許可證的合法使用,需要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和具體的規(guī)定。企業(yè)取得生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)符合一系列條件,如具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段、技術(shù)文件和工藝文件、質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度,產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策等。
凡取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,企業(yè)必須在該產(chǎn)品、包裝或者說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)。許可證編號(hào)應(yīng)與標(biāo)注的生產(chǎn)者名稱、地址保持一致。生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品上標(biāo)注生產(chǎn)許可證號(hào)。
生產(chǎn)許可證管理的相關(guān)法律法規(guī)包括:
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》規(guī)定了國(guó)家對(duì)直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的目的、范圍、條件、程序、監(jiān)督和責(zé)任。
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》對(duì)生產(chǎn)許可證制度的具體實(shí)施進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,包括目錄的制定、申請(qǐng)與受理、審查與決定等方面的內(nèi)容。
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