生產許可證辦理需要幾本a證

一、生產許可證辦理所需A證數(shù)量

不同行業(yè)對于生產許可證辦理所需的A證數(shù)量有著不同的規(guī)定。

在建筑行業(yè)中，對于建筑企業(yè)申請安全生產許可證所需的主要負責人安全生產考核合格證書（即A證）配備標準為2 - 3名。如果企業(yè)法人、企業(yè)經理為同一人時需2名；不是同一人時需3名，并且總承包企業(yè)的其中一人為安全總監(jiān)。

而對于藥品生產許可證中的A證，并沒有提及數(shù)量上與其他類似證書有搭配數(shù)量的要求，更多是從企業(yè)自身滿足藥品生產的各項條件來進行審批，例如企業(yè)需要有符合要求的場地、周邊環(huán)境、基礎設施、設備等條件，有合理的組織機構圖，明確各部門職責及相互關系、部門負責人等多方面條件來申請A證，重點在于企業(yè)自身的資質和生產能力等方面的審核，而不是基于一個固定數(shù)量搭配的A證概念來進行藥品生產許可證A證的發(fā)放。

在工業(yè)產品生產許可證方面，并沒有專門提及A證這一概念與特定數(shù)量的要求，更多是從企業(yè)的生產條件、技術人員、質量管理制度等多方面綜合考量是否給予生產許可證，例如企業(yè)要有營業(yè)執(zhí)照；有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員；有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段等一系列條件。

二、生產許可證A證辦理要求

（一）建筑行業(yè)

1. 人員身份要求

   • 主要負責人安全生產考核合格證書（A證）針對的是建筑施工企業(yè)的主要負責人，如企業(yè)法人或者企業(yè)經理等。如果企業(yè)法人和企業(yè)經理為同一人時，在A證的人員數(shù)量要求上會有所不同，只需2名；若不是同一人則需要3名，并且總承包企業(yè)還需要其中一人為安全總監(jiān)。這些人員需要對建筑施工企業(yè)的安全生產工作全面負責，包括制定安全生產規(guī)章制度、確保安全生產投入等工作。

2. 考核要求

   • 相關人員需要通過安全生產考核，取得合格證書。考核內容可能涉及建筑施工安全管理知識、相關法律法規(guī)、安全事故應急處理等方面的知識。例如，要熟悉建筑施工現(xiàn)場的安全規(guī)范，像高處作業(yè)安全防護、施工機械安全操作等方面的規(guī)定，以確保在企業(yè)的管理層面能夠有效保障建筑施工過程中的安全生產。

（二）藥品行業(yè)

1. 企業(yè)自身條件方面

   • 企業(yè)要擁有藥品批文，這是申請藥品生產許可證A證的前提之一。例如，企業(yè)如果是自行生產的藥品上市許可持有人，批文擁有者和生產企業(yè)相同的情況下才可以申請A證。

   • 企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施、設備等要滿足藥品生產的要求。比如藥品生產場地要符合相應的潔凈度標準，生產設備要滿足藥品生產工藝的要求，并且設備的維護、校準等也要有相應的管理措施。

   • 要有合理的組織機構圖，注明各部門的職責及相互關系、部門負責人。這有助于確保藥品生產過程中的各個環(huán)節(jié)，如研發(fā)、生產、質量控制、銷售等部門之間能夠有效協(xié)作，保障藥品生產的順利進行。

2. 申報材料方面

   • 要填寫藥品生產許可證核發(fā)申請表，詳細提供企業(yè)的基本情況，包括企業(yè)名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力（含儲備產能）等信息。

   • 提供周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖等圖紙資料，以便監(jiān)管部門全面了解企業(yè)的布局情況，判斷是否符合藥品生產的要求。

   • 提供生產工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖等，這些資料有助于監(jiān)管部門對藥品生產的工藝流程和環(huán)境控制進行審核。

   • 還需要提供擬生產的范圍、劑型、品種、質量標準及依據(jù)，擬生產劑型及品種的工藝流程圖，并注明主要質量控制點與項目、擬共線生產情況等資料，以確保藥品的質量可控性。

（三）工業(yè)產品行業(yè)

1. 企業(yè)基本條件

   • 企業(yè)必須有營業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經營的基本證明。沒有營業(yè)執(zhí)照，企業(yè)就不具備申請工業(yè)產品生產許可證的資格。

   • 要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。例如，生產高科技電子產品的企業(yè)，需要有電子工程、軟件開發(fā)等相關專業(yè)技術人員；生產食品的企業(yè)，需要有食品科學、食品安全等方面的專業(yè)技術人員，以確保產品的研發(fā)、生產等環(huán)節(jié)有專業(yè)的人員支持。

   • 具備與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。比如生產汽車的企業(yè)，要有汽車生產的廠房、生產線、裝配設備等生產條件，同時要有汽車性能檢測、零部件質量檢測等檢驗檢疫手段，以保證產品質量符合相關標準。

2. 制度與標準方面

   • 企業(yè)要有健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度包括原材料采購質量控制、生產過程質量控制、成品質量檢驗等環(huán)節(jié)的管理制度；責任制度要明確各個部門和崗位在產品質量方面的責任，以便在出現(xiàn)質量問題時能夠追溯和問責。

   • 產品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。例如，生產電器產品要符合電器安全標準，生產建筑材料要符合建筑材料的強度、耐久性等相關標準。

三、不同行業(yè)生產許可證A證數(shù)量規(guī)定

（一）建筑行業(yè)

在建筑行業(yè)中，如前面所述，主要負責人安全生產考核合格證書（A證）的數(shù)量規(guī)定較為明確。對于建筑施工企業(yè)，根據(jù)企業(yè)法人和企業(yè)經理是否為同一人以及企業(yè)的總承包資質情況確定A證數(shù)量。如果企業(yè)法人、企業(yè)經理為同一人時需2名；不是同一人時需3名，并且總承包企業(yè)的其中一人為安全總監(jiān)。這種規(guī)定是基于建筑行業(yè)的特點，建筑施工過程中安全風險高，需要明確主要負責人對安全生產的管理責任，不同的企業(yè)組織架構下，對主要負責人的數(shù)量要求有所差異，以確保安全生產管理的有效性。

（二）藥品行業(yè)

藥品生產許可證A證并沒有像建筑行業(yè)那樣基于與其他人員證書搭配而有特定的數(shù)量規(guī)定。藥品生產更注重企業(yè)自身的生產條件、質量控制體系、人員資質等多方面的綜合情況。例如，企業(yè)的生產場地是否符合藥品生產的潔凈度要求，生產設備是否先進且能滿足藥品生產工藝，質量控制部門是否有能力對藥品的質量進行全面檢測和監(jiān)控等。只要企業(yè)滿足藥品生產的各項要求，就可以申請并獲得藥品生產許可證A證，重點在于企業(yè)自身的整體資質和能力，而不是基于一個固定的A證數(shù)量與其他因素的搭配關系。

（三）工業(yè)產品行業(yè)

工業(yè)產品生產許可證的管理中，沒有專門針對類似A證這樣概念下的特定數(shù)量規(guī)定。工業(yè)產品種類繁多，涵蓋從食品、日用品到大型機械設備等眾多領域。在審批生產許可證時，主要考慮企業(yè)是否滿足生產該工業(yè)產品的各項條件，如企業(yè)的生產設備、技術人員、質量管理制度等。例如，對于食品生產企業(yè)，要考慮其生產車間的衛(wèi)生條件、食品原材料的采購標準、食品加工過程中的質量控制等；對于機械制造企業(yè)，要考慮其生產設備的精度、生產工藝的合理性、產品的質量檢測手段等，而不是基于特定的A證數(shù)量規(guī)定來進行審批。

四、生產許可證辦理的A證類型及數(shù)量

（一）建筑行業(yè)A證類型及數(shù)量

在建筑行業(yè)，A證是主要負責人安全生產考核合格證書。其數(shù)量如前面所提到的，企業(yè)法人、企業(yè)經理為同一人時需2名；不是同一人時需3名，并且總承包企業(yè)的其中一人為安全總監(jiān)。這種類型的A證主要是針對建筑施工企業(yè)主要負責人在安全生產管理方面的考核認定，確保企業(yè)在建筑施工過程中有足夠的管理力量來保障安全生產。例如，在一個大型建筑總承包企業(yè)中，如果企業(yè)法人和企業(yè)經理不是同一人，那么就需要3名主要負責人取得A證，其中一人還要擔任安全總監(jiān)，負責全面監(jiān)督企業(yè)的安全生產工作，包括施工現(xiàn)場的安全管理、安全制度的執(zhí)行、安全事故的預防和處理等方面的工作。

（二）藥品行業(yè)A證類型及數(shù)量

藥品行業(yè)的A證是針對自行生產的藥品上市許可持有人（批文擁有者和生產企業(yè)相同）的生產許可。這里并沒有像建筑行業(yè)那樣明確與其他證書搭配的數(shù)量關系。藥品生產許可證A證的發(fā)放主要取決于企業(yè)的整體情況，包括企業(yè)的生產設施、質量控制體系、人員資質等多方面是否符合藥品生產的要求。例如，一家新成立的藥品生產企業(yè)，要申請A證，需要向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提交一系列的申報材料，如企業(yè)的基本情況、場地和設備情況、生產工藝流程圖等，只要滿足藥品生產的各項法規(guī)和標準要求，就可以獲得A證，沒有基于數(shù)量搭配的限制。

（三）工業(yè)產品行業(yè)A證類型及數(shù)量

工業(yè)產品生產許可證管理中沒有特定的名為A證且有明確數(shù)量規(guī)定的情況。工業(yè)產品生產許可證主要關注企業(yè)生產工業(yè)產品的綜合能力。例如，對于生產電線電纜的企業(yè)，要獲得生產許可證，需要滿足生產設備、技術人員、質量管理制度等多方面的要求。企業(yè)需要有符合生產電線電纜要求的擠出機、絞線機等生產設備，有懂得電線電纜生產工藝和質量檢測的專業(yè)技術人員，有完善的原材料采購質量控制、生產過程質量控制、成品質量檢驗等質量管理制度，而不是基于特定的A證類型和數(shù)量要求來進行審批。

五、最新生產許可證辦理A證的相關政策

（一）工業(yè)產品生產許可證方面

1. 調整管理目錄

   • 根據(jù)2024年的政策，國務院對工業(yè)產品生產許可證管理目錄進行了調整完善。對冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調壓器、鋼絲繩、膠合板、細木工板、安全帽等6種產品實施工業(yè)產品生產許可證管理，設置3個月過渡期，未取得工業(yè)產品生產許可證的企業(yè)，不得生產以上產品。這一政策調整體現(xiàn)了對特定工業(yè)產品質量安全管理的加強，企業(yè)在申請這些產品的生產許可證時，需要按照新的要求進行申請。

2. 審批方式調整

   • 化肥（指復肥、磷肥）生產許可證審批方式，由告知承諾調整為“先核后證”審批；化肥企業(yè)申請生產許可證或生產許可證有效期屆滿申請延續(xù)的，不再實行告知承諾和免實地核查。這一政策變化旨在加強對化肥生產企業(yè)的監(jiān)管，防止虛假承諾等情況導致不合格產品流入市場，要求企業(yè)在申請生產許可證時要更加嚴格地按照規(guī)定進行審核流程。

3. 審批管理加強

   • 工業(yè)產品生產許可證由省級工業(yè)產品生產許可證主管部門負責實施，相關審批權限不得下放，已下放的要及時收回。這有助于統(tǒng)一審批標準，加強對工業(yè)產品生產許可證審批的管理，確保各環(huán)節(jié)、各流程審批科學、公正、透明，接受社會監(jiān)督。同時，實施“陽光審批”，提高審批效率，完善生產許可證電子審批系統(tǒng)，公開辦證申請條件、審批流程和審核標準，公布生產許可證獲證企業(yè)信息，做好政策解答和受理咨詢。

（二）建筑行業(yè)相關政策（未提及A證數(shù)量相關新政策，但有行業(yè)整體相關政策）

1. 安全管理要求提升

   • 雖然沒有專門針對A證數(shù)量的新政策，但建筑行業(yè)整體在安全管理方面不斷加強要求。例如，對建筑施工企業(yè)的安全生產標準化建設要求不斷提高，從施工現(xiàn)場的安全防護設施、施工人員的安全培訓到企業(yè)的安全管理制度等方面都有更嚴格的規(guī)范。這間接影響到A證相關人員的管理責任，要求他們在企業(yè)的安全生產管理中更好地履行職責，確保建筑施工過程中的安全。

2. 資質管理與市場規(guī)范

   • 在建筑企業(yè)資質管理方面，不斷規(guī)范建筑市場秩序。對建筑企業(yè)的資質申請、審核、升級等環(huán)節(jié)進行嚴格管理，這也與安全生產許可證（包括A證相關情況）有一定關聯(lián)。資質管理的規(guī)范有助于確保有能力、有資質的企業(yè)進入建筑市場，這些企業(yè)在安全生產管理方面也需要按照相關要求配備A證等相關人員，以保障建筑施工的安全和質量。

（三）藥品行業(yè)相關政策（未提及A證數(shù)量相關新政策，但有行業(yè)整體相關政策）

1. 質量監(jiān)管加強

   • 在藥品生產行業(yè)，質量監(jiān)管不斷加強。藥品監(jiān)管部門對藥品生產企業(yè)的生產過程、質量控制等環(huán)節(jié)進行更嚴格的監(jiān)督檢查。例如，對藥品生產的原材料采購、生產工藝執(zhí)行、成品質量檢測等環(huán)節(jié)的監(jiān)管更加細致。這對于申請藥品生產許可證A證的企業(yè)來說，意味著要在企業(yè)的各個環(huán)節(jié)都達到更高的質量標準，A證數(shù)量的政策變化，但對企業(yè)整體資質和能力的要求提升間接影響到A證的申請和持有。

2. 創(chuàng)新與發(fā)展鼓勵政策

   • 同時，國家也鼓勵藥品生產企業(yè)進行創(chuàng)新研發(fā)，提高藥品的質量和療效。對于有創(chuàng)新能力的企業(yè)，在藥品生產許可證A證的申請和審核過程中，可能會在一定程度上考慮企業(yè)的創(chuàng)新因素，如企業(yè)是否有新的藥品研發(fā)項目、是否采用先進的生產技術等。這有助于推動藥品行業(yè)的發(fā)展，提高整個行業(yè)的競爭力。