生產(chǎn)許可證到底該不該辦

一、生產(chǎn)許可證的定 作用

生產(chǎn)許可證是國家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書。其主要目的在于確保產(chǎn)品質(zhì)量，是對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理體系的一種認(rèn)可，它針對的是生產(chǎn)環(huán)節(jié) 。

從確保產(chǎn)品質(zhì)量方面來看，生產(chǎn)許可證的頒發(fā)意味著企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、人員技術(shù)能力等多方面達(dá)到了一定的標(biāo)準(zhǔn)。例如在食品生產(chǎn)行業(yè)，企業(yè)需要具備符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，專業(yè)的食品加工技術(shù)人員等條件才能獲得生產(chǎn)許可證。這有助于從源頭上把控產(chǎn)品的質(zhì)量，防止不合格產(chǎn)品流入市場，保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。

從對企業(yè)生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理體系認(rèn)可的角度來說，獲得生產(chǎn)許可證表明企業(yè)有能力按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。企業(yè)需要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的規(guī)范管理。以工業(yè)產(chǎn)品為例，企業(yè)要對生產(chǎn)過程中的每一道工序進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這一過程促使企業(yè)不斷提升自身的管理水平和生產(chǎn)效率。

二、辦理生產(chǎn)許可證的條件和流程

（一）辦理生產(chǎn)許可證的條件

1. 具備合法的經(jīng)營資格

   • 企業(yè)需要有營業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證。營業(yè)執(zhí)照明確了企業(yè)的經(jīng)營范圍、經(jīng)營類型等基本信息，是辦理生產(chǎn)許可證的前提條件之一 。

2. 人員條件

   • 要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。不同的產(chǎn)品生產(chǎn)對技術(shù)人員的專業(yè)要求不同。例如在電子產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，需要有電子工程相關(guān)專業(yè)背景的技術(shù)人員來進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)和設(shè)備的調(diào)試等工作；在制藥企業(yè)，則需要有藥學(xué)專業(yè)人員來確保藥品的研發(fā)、生產(chǎn)過程符合相關(guān)的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。

   • 企業(yè)還需要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，并且配備相應(yīng)的質(zhì)量管理人員。這些人員負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，在出現(xiàn)質(zhì)量問題時能夠明確責(zé)任歸屬，及時采取措施進(jìn)行糾 改進(jìn) 。

3. 生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段

   • 企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，包括生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備等。例如，對于機(jī)械制造企業(yè)，需要有足夠的廠房空間來放置大型生產(chǎn)設(shè)備，并且這些設(shè)備要滿足生產(chǎn)精度、生產(chǎn)效率等方面的要求；對于食品加工企業(yè)，生產(chǎn)場地要符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，有相應(yīng)的通風(fēng)、消毒等設(shè)施。

   • 同時，企業(yè)要具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢疫手段。這意味著企業(yè)要么自身建立完善的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，配備專業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員，要么與有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，能夠?qū)υ牧稀氤善泛统善愤M(jìn)行有效的檢驗(yàn)檢疫，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求 。

4. 技術(shù)和工藝文件

   • 企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)格說明等，工藝文件則涵蓋了產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)范等內(nèi)容。這些文件是企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的依據(jù)，能夠保證產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性。例如在汽車制造企業(yè)，每一個零部件的生產(chǎn)都有詳細(xì)的技術(shù)和工藝文件，從零部件的設(shè)計(jì)尺寸到加工工藝的每一個步驟都有明確規(guī)定，以確保最終組裝成的汽車質(zhì)量可靠。

5. 產(chǎn)品符合相關(guān)要求

   • 產(chǎn)品要符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品質(zhì)量的基本要求，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須在各項(xiàng)指標(biāo)上達(dá)到這些標(biāo)準(zhǔn)。例如，建筑用的鋼材必須符合國家規(guī)定的強(qiáng)度、韌性等標(biāo)準(zhǔn)，以確保建筑物的結(jié)構(gòu)安全；電器產(chǎn)品要符合相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)，防止發(fā)生觸電、火災(zāi)等安全事故。

   • 企業(yè)的生產(chǎn)還需要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。例如，一些高污染、高能耗的傳統(tǒng)化工生產(chǎn)工藝如果被國家明令淘汰，企業(yè)就不能再使用這些工藝進(jìn)行生產(chǎn)，否則無法獲得生產(chǎn)許可證 。

（二）辦理生產(chǎn)許可證的流程

1. 申請

   • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請取得生產(chǎn)許可證。企業(yè)可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請 。

2. 受理

   • 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門收到企業(yè)的申請后，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定辦理。在受理過程中，主管部門會對企業(yè)提交的申請材料進(jìn)行初步審查，檢查材料是否齊全、是否符合法定形式等。如果申請材料存在問題，主管部門會要求企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)充或修正材料。

3. 審查

   • 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后，應(yīng)當(dāng)組織對企業(yè)進(jìn)行審查。審查包括對企業(yè)的實(shí)地核查和對產(chǎn)品的檢驗(yàn)。

   • 對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查時，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。核查人員經(jīng)國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應(yīng)的核查工作。核查人員依照相關(guān)條件和具體要求對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、人員資質(zhì)等方面。核查人員不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益。

   • 企業(yè)經(jīng)實(shí)地核查合格的，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。需要送樣檢驗(yàn)的，核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的，由核查人員通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時地出具檢驗(yàn)報告。檢驗(yàn)報告經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字后，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員對檢驗(yàn)報告負(fù)責(zé) 。

4. 決定

   • 自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書；作出不準(zhǔn)予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)書面通知企業(yè)，并說明理由 。

三、不辦理生產(chǎn)許可證的風(fēng)險

（一）法律風(fēng)險

1. 禁止生產(chǎn)和銷售

   • 根據(jù)相關(guān)規(guī)定，任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。例如在2024年國務(wù)院決定對冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調(diào)壓器、鋼絲繩、膠合板、細(xì)木工板、安全帽等6種產(chǎn)品實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，如果企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證生產(chǎn)這些產(chǎn)品，就是違法行為 。

2. 面臨處罰

   • 企業(yè)如果違反生產(chǎn)許可證相關(guān)管理規(guī)定，會面臨行政處罰。處罰的形式包括罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。以食品生產(chǎn)行業(yè)為例，如果企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，會受到嚴(yán)厲的處罰，這不僅會給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)上的損失，還會影響企業(yè)的聲譽(yù)。

（二）市場風(fēng)險

1. 失去市場競爭力

   • 在市場競爭中，擁有生產(chǎn)許可證是企業(yè)合法生產(chǎn)和經(jīng)營的重要標(biāo)志。沒有生產(chǎn)許可證，企業(yè)無法進(jìn)入正規(guī)的銷售渠道，例如大型商場、超市等通常不會采購未取得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。這使得企業(yè)在市場競爭中處于劣勢，難以與合法合規(guī)的企業(yè)競爭，從而失去大量的市場份額。

2. 損害企業(yè)聲譽(yù)

   • 如果企業(yè)被發(fā)現(xiàn)未取得生產(chǎn)許可證進(jìn)行生產(chǎn)，會被消費(fèi)者視為不正規(guī)、不可靠的企業(yè)。在信息傳播快速的今天，一旦企業(yè)的這種違規(guī)行為被曝光，會對企業(yè)的聲譽(yù)造成嚴(yán)重?fù)p害，導(dǎo)致消費(fèi)者對企業(yè)失去信任，進(jìn)而影響企業(yè)的長期發(fā)展。

四、不同行業(yè)對生產(chǎn)許可證的要求

（一）食品行業(yè)

1. 嚴(yán)格的衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)

   • 食品行業(yè)直接關(guān)系到人體健康，所以對生產(chǎn)許可證的要求非常嚴(yán)格。企業(yè)的生產(chǎn)場地必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，包括生產(chǎn)車間的清潔程度、通風(fēng)條件、防蟲防鼠設(shè)施等。例如，食品生產(chǎn)車間要定期進(jìn)行消毒，墻壁和地面要采用易清潔、耐腐蝕的材料。

     • 原材料的采購和使用必須符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)要建立嚴(yán)格的原材料供應(yīng)商篩選和管理機(jī)制，確保所采購的原材料無農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)超標(biāo)等問題。

     • 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制至關(guān)重要。企業(yè)要對食品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，如食品的加工溫度、加工時間、添加劑的使用量等都要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。例如，在糕點(diǎn)制作中，烘焙的溫度和時間要控制在一定范圍內(nèi)，以確保糕點(diǎn)的口感和安全性。

2. 人員健康和資質(zhì)要求

   • 食品生產(chǎn)企業(yè)的員工必須具備健康證明，防止患有傳染病等疾病的人員從事食品生產(chǎn)工作。同時，企業(yè)的技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員需要具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能，如食品加工技術(shù)、食品安全管理知識等。

（二）工業(yè)產(chǎn)品行業(yè)

1. 符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

   • 不同類型的工業(yè)產(chǎn)品要符合各自的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。例如機(jī)械產(chǎn)品要滿足精度、強(qiáng)度、可靠性等方面的標(biāo)準(zhǔn)。對于汽車發(fā)動機(jī)的生產(chǎn)，其功率、扭矩、油耗等性能指標(biāo)以及零部件的加工精度都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求。

   • 工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程要遵循一定的工藝規(guī)范。企業(yè)要建立完善的生產(chǎn)工藝文件，確保生產(chǎn)過程的一致性和穩(wěn)定性。例如在電子產(chǎn)品制造中，電路板的焊接工藝、零部件的組裝工藝等都有詳細(xì)的規(guī)范要求。

2. 安全和環(huán)保要求

   • 部分工業(yè)產(chǎn)品涉及到安全問題，如電器產(chǎn)品要符合電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，防止觸電、短路等安全事故。在建筑材料生產(chǎn)中，如鋼材、水泥等產(chǎn)品要符合建筑結(jié)構(gòu)安全要求。

   • 隨著環(huán)保意識的增強(qiáng)，工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)也要符合環(huán)保要求。企業(yè)要控制生產(chǎn)過程中的污染物排放，采用環(huán)保型的生產(chǎn)工藝和原材料。例如，在化工產(chǎn)品生產(chǎn)中，要減少廢氣、廢水、廢渣的排放，對危險廢物要進(jìn)行妥善處理。

（三）醫(yī)藥行業(yè)

1. 高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系

   • 醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系到人們的生命健康，對生產(chǎn)許可證的要求極高。企業(yè)必須建立高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，涵蓋從原材料采購、藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程到成品檢驗(yàn)等各個環(huán)節(jié)。例如，在藥品生產(chǎn)過程中，要對每一批次的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品的成分、純度、藥效等符合標(biāo)準(zhǔn)。

2. 嚴(yán)格的研發(fā)和生產(chǎn)規(guī)范

   • 醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)需要遵循嚴(yán)格的科學(xué)規(guī)范和法律法規(guī)要求。企業(yè)要進(jìn)行大量的臨床試驗(yàn)，證明藥品的安全性和有效性。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的廠房內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)設(shè)備要定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，生產(chǎn)人員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

五、生產(chǎn)許可證辦理的案例分析

（一）A公司未依法辦理生產(chǎn)許可證重新審查手續(xù)案

1. 案例情況

   • A公司在生產(chǎn)過程中，未依法辦理生產(chǎn)許可證重新審查手續(xù)。按照相關(guān)規(guī)定，企業(yè)的生產(chǎn)許可證在一定周期或者企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化時可能需要重新審查。A公司可能由于對相關(guān)規(guī)定的忽視或者內(nèi)部管理的混亂，未能及時進(jìn)行重新審查手續(xù)的辦理 。

2. 處罰結(jié)果和影響

   • 這種行為違反了生產(chǎn)許可證管理的相關(guān)規(guī)定，A公司可能面臨行政處罰，如罰款、責(zé)令停產(chǎn)整頓等。從市場影響來看，A公司的這一違規(guī)行為一旦被曝光，會影響其在市場中的聲譽(yù)，客戶可能會對其產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，從而導(dǎo)致訂單減少，市場份額下降。同時，這也給同行業(yè)企業(yè)敲響了警鐘，提醒其他企業(yè)要重視生產(chǎn)許可證的管理，嚴(yán)格按照規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。

（二）未取得生產(chǎn)許可擅自分裝銷售食品被罰案例

1. 案例情況

   • 在某案例中，當(dāng)事人未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)活動，具體為未經(jīng)許可擅自分裝銷售食品。食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度，分裝銷售食品也屬于食品生產(chǎn)的一種形式，需要取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。該當(dāng)事人可能是為了降低成本或者逃避監(jiān)管，在未滿足生產(chǎn)許可條件的情況下進(jìn)行食品分裝銷售活動 。

2. 處罰結(jié)果和影響

   • 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，這種行為會受到處罰。處罰措施可能包括沒收違法所得、罰款等。從市場和消費(fèi)者角度來看，這種行為嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者的權(quán)益，同時，該企業(yè)在市場中的信譽(yù)也會受到極大損害，消費(fèi)者會對其失去信任，企業(yè)可能會面臨倒閉的風(fēng)險。

（三）經(jīng)營者銷售未獲得生產(chǎn)許可證而生產(chǎn)的預(yù)包裝食品案例

1. 案例情況

   • 在這個案例中，經(jīng)營者銷售未獲得生產(chǎn)許可證而生產(chǎn)的預(yù)包裝食品。消費(fèi)者購買了未標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號且未獲得生產(chǎn)許可證的香菊禮盒等食品，經(jīng)營者未能證明香菊禮盒實(shí)際獲得了食品生產(chǎn)許可證，亦未能提交證據(jù)證明香菊禮盒實(shí)質(zhì)上是安全的并符合獲得生產(chǎn)許可證的安全生產(chǎn)要求 。

2. 處罰結(jié)果和影響

   • 法院認(rèn)定經(jīng)營者銷售未取得生產(chǎn)許可證的食品應(yīng)認(rèn)定為銷售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的行為。消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向經(jīng)營者要求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金。這一案例表明，不僅生產(chǎn)企業(yè)要重視生產(chǎn)許可證的獲取，銷售企業(yè)也要對所銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證情況進(jìn)行嚴(yán)格審查，否則將承擔(dān)嚴(yán)重的法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失，同時也會損害企業(yè)的聲譽(yù)，影響企業(yè)的長期發(fā)展。