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好順佳集團(tuán)
2024-11-02 10:47:42
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)許可證通常包括以下流程:
提出申請(qǐng):企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。需提交的材料包括《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))以及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
申請(qǐng)受理:省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》;對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
現(xiàn)場(chǎng)審查:受理申請(qǐng)后,相關(guān)部門會(huì)安排現(xiàn)場(chǎng)審查。
許可決定:符合發(fā)證條件的,國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。
結(jié)果公布:全國(guó)許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布。
企業(yè)取得實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
具備與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
持有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
辦理實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)許可證所需材料通常包括:
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
在辦理實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)許可證過(guò)程中,需要注意以下事項(xiàng):
企業(yè)應(yīng)確保提供的材料真實(shí)、完整、有效。
企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
企業(yè)在取得生產(chǎn)許可證后,應(yīng)按照許可證規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),不得擅自變更許可證事項(xiàng)。
與實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的政策法規(guī)包括:
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》對(duì)生產(chǎn)許可證的辦理、補(bǔ)發(fā)、延續(xù)等方面進(jìn)行了規(guī)定。
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理進(jìn)行了規(guī)范。
以下是一些實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)許可證辦理的成功案例:
XX實(shí)驗(yàn)室向XX科技主管部門提出“普通環(huán)境:食蟹猴、恒河猴”實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的申請(qǐng),XX科技主管部門實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室于同日受理申請(qǐng),并制定了驗(yàn)收評(píng)審方案。
XX研究所向XX科技主管部門提出“屏障環(huán)境:SPF級(jí)大鼠、小鼠”實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》三十一條規(guī)定,XX科技主管部門于同日作出受理申請(qǐng)決定(受理通知書(shū)無(wú)簽章)。
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