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2024-11-02 10:46:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的授權(quán)是有明確的法律規(guī)定和管理要求的。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),如《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及其實(shí)施辦法等,對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的授權(quán)有相應(yīng)的規(guī)范。實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定,并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)以及社會(huì)公眾的意見,報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。國家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度,在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)規(guī)定。
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的授權(quán)流程大致如下:
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),并提交相關(guān)申請(qǐng)材料,如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》;對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
以下為一些與產(chǎn)品生產(chǎn)許可證相關(guān)的案例:
在“委托生產(chǎn)食品‘委托方’和‘受托方’責(zé)任”的案例中,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第二十一條:“食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者委托生產(chǎn)食品、食品添加劑的,應(yīng)當(dāng)委托取得食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者生產(chǎn),并對(duì)其生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)”。
在“重慶市一中院產(chǎn)品責(zé)任糾紛典型案例”中,陳女士購買的產(chǎn)品屬于滋補(bǔ)保健類中藥材,而生產(chǎn)公司標(biāo)注的藥品生產(chǎn)許可證號(hào)存在冒用等問題,引發(fā)了糾紛。
對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的授權(quán),存在一定的法律風(fēng)險(xiǎn)。例如,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《關(guān)于委托加工實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知》中就明確規(guī)定,委托生產(chǎn)的,委托方可以自行選擇標(biāo)注方式。對(duì)于貼牌產(chǎn)品的委托方和被委托方雙方均為生產(chǎn)商,共同承擔(dān)連帶的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。如果在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、標(biāo)注等方面不符合法律規(guī)定,可能需要承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任、民事責(zé)任甚至是刑事責(zé)任。
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