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2024-11-01 10:47:43
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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要確定一種藥物是否有生產(chǎn)許可證，您可以通過以下途徑查詢：
藥智數(shù)據(jù)的藥品商品名通用名稱查詢，能幫助您獲取相關(guān)信息。
中國藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)庫，以中文或英文藥品名稱、通用名、
查詢藥物生產(chǎn)許可證的渠道主要有：
國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)，這里可以獲取相關(guān)審批信息。
國家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)的國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)窗口，
主要的相關(guān)網(wǎng)站包括：
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，這里會(huì)發(fā)布各類藥監(jiān)動(dòng)態(tài)、公告通告等信息。
國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)，提供了豐富的藥品相關(guān)數(shù)據(jù)和使用提示。
根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局令（第 28 號(hào)）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》：
從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
自 2020 年 7 月 1 日起，從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)人，新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定辦理。
有效期內(nèi)《藥品生產(chǎn)許可證》的情況如下：
2020 年底，有效期內(nèi)《藥品生產(chǎn)許可證》共 7690 個(gè)（含中藥飲片、醫(yī)用氣體等），其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè) 4460 家，特殊藥品生產(chǎn)企業(yè) 224 家。
2021 年 9 月底，有效期內(nèi)《藥品生產(chǎn)許可證》共 7354 個(gè)（含中藥飲片、醫(yī)用氣體等），其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè) 4587 家，特殊藥品生產(chǎn)企業(yè) 216 家。
補(bǔ)充信息
藥品的通用名指中國藥品通用名稱（China Approved Drug Names，簡稱：CADN），由藥典委員會(huì)按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報(bào)衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱，具有強(qiáng)制性和約束性。
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書樣式，為規(guī)范藥品行政許可證明文件樣式和換發(fā)工作，有相關(guān)的通知和規(guī)定。
國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，發(fā)布了相關(guān)公告，對(duì)委托生產(chǎn)的許可管理等方面做出了規(guī)定。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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