生產(chǎn)許可證ISO

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2024-11-01 10:47:08
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證 ISO 詳解一、什么是生產(chǎn)許可證 ISO生產(chǎn)許可證全稱為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，是指國(guó)家對(duì)于具備生產(chǎn)條件并對(duì)其產(chǎn)品檢驗(yàn)合格...

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生產(chǎn)許可證 ISO 詳解

一、什么是生產(chǎn)許可證 ISO

生產(chǎn)許可證全稱為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，是指國(guó)家對(duì)于具備生產(chǎn)條件并對(duì)其產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的工業(yè)企業(yè)，發(fā)給其許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證。ISO 則通常指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）制定的一系列標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)許可證 ISO 可以理解為符合 ISO 標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)許可證。

二、生產(chǎn)許可證 ISO 的申請(qǐng)流程

質(zhì)量體系認(rèn)證的申請(qǐng)
- 申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書。申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括：
  - 申請(qǐng)方簡(jiǎn)況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位，以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。
  - 申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
  - 法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
  - 咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。
  - 最近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
  - 有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。
  - 申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求，提供評(píng)價(jià)所需要的信息。
  - 對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。
- 認(rèn)證中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開文件。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作
- 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評(píng)審結(jié)果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場(chǎng)審核組。
- 審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn)?，F(xiàn)場(chǎng)審核分一二階段進(jìn)行，除非非常簡(jiǎn)單的產(chǎn)品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場(chǎng)審核，一般都要進(jìn)行兩個(gè)階段的現(xiàn)場(chǎng)審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計(jì)劃需提前報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
- 現(xiàn)場(chǎng)審核組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊(cè)、程序等體系文件，對(duì)受審核組織貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行審核取證。其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運(yùn)行情況，初步確定審核范圍，評(píng)價(jià)是否具備實(shí)施二階段審核的條件；驗(yàn)證管理體系是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并有效運(yùn)行，以決定推薦認(rèn)證注冊(cè)等。一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計(jì)劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。審核人日數(shù)是根據(jù)企業(yè)的規(guī)模確定。
企業(yè)申請(qǐng)所需材料
- 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：
  - 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。
  - 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
  - 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。
  - 產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求的其他材料。
- 申請(qǐng) ISO 體系認(rèn)證時(shí)，企業(yè)需持有工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)；產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合 ISO9000 族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，并使其有效運(yùn)行。

三、生產(chǎn)許可證 ISO 的標(biāo)準(zhǔn)和要求

生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系要符合 ISO9000 族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，并使其有效運(yùn)行。

準(zhǔn)備材料包括：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證件復(fù)印件（由申請(qǐng)方提供）。
資質(zhì)證明或許可證復(fù)印件（如國(guó)家法律法規(guī)有要求是由申請(qǐng)方提供）。
組織結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)流程。
產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。
ISO9001 質(zhì)量管理體系文件。

同時(shí)，還需符合相關(guān)法律法規(guī)和政策的要求，如：

實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)以及社會(huì)公眾的意見，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。
任何單位和個(gè)人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品。

四、生產(chǎn)許可證 ISO 的作用和意義

強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益
- 推行 ISO 對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法制化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
- 對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方已按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，并已取得了 ISO 質(zhì)量體系認(rèn)證證書，且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過企業(yè)，從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同，從而擴(kuò)大企業(yè)的市場(chǎng)占有率。
獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”
- 許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是指技術(shù)壁壘。而 ISO 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的重要途徑。
提升企業(yè)形象和競(jìng)爭(zhēng)力
- ISO 標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量管理，還包括環(huán)境管理、信息安全管理、職業(yè)健康安全管理等方面。ISO 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍廣泛，對(duì)于企業(yè)和組織具有重要意義。ISO 標(biāo)準(zhǔn)可以幫助企業(yè)提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。
- ISO 體系認(rèn)證是指企業(yè)通過符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的特定標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核和認(rèn)證，以證明其管理體系、產(chǎn)品或服務(wù)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一種認(rèn)可。這有助于提升企業(yè)在市場(chǎng)中的形象和競(jìng)爭(zhēng)力。

五、如何獲取生產(chǎn)許可證 ISO 的相關(guān)信息

可通過以下渠道獲取生產(chǎn)許可證 ISO 的相關(guān)信息：
- 質(zhì)檢總局發(fā)布的相關(guān)規(guī)定和辦法，如 2005 年 9 月 15 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》。
- 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令（第 130 號(hào)）等相關(guān)文件。
網(wǎng)絡(luò)查詢平臺(tái)
相關(guān)政策文件
- 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)促進(jìn)全面質(zhì)量管理的意見等文件。