沒有許可證生產(chǎn)口罩

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2024-11-01 10:46:25
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內(nèi)容摘要：沒有許可證生產(chǎn)口罩的法律后果沒有許可證生產(chǎn)口罩會(huì)面臨嚴(yán)重的法律后果。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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沒有許可證生產(chǎn)口罩的法律后果

沒有許可證生產(chǎn)口罩會(huì)面臨嚴(yán)重的法律后果。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。如無證生產(chǎn)，可能構(gòu)成非法經(jīng)營罪。

醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，其生產(chǎn)經(jīng)營有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求。在疫情等特殊時(shí)期，口罩作為重要的防疫物資，無證生產(chǎn)醫(yī)用口罩不僅擾亂了市場秩序，還可能對公眾的健康造成嚴(yán)重威脅。

例如，最高檢發(fā)布的第四批妨害新冠肺炎疫情防控犯罪典型案例中，1月27日，犯罪嫌疑人姜某某以非法獲利為目的，將其2009年創(chuàng)辦的蘭溪某工藝品廠（之前該廠主要生產(chǎn)口罩，后因經(jīng)營不善注銷）生產(chǎn)的、堆放在倉庫里的口罩以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品通過微信朋友圈推銷，賣給多家藥店，銷售金額10萬余。這種行為嚴(yán)重違反了法律規(guī)定，必將受到法律的嚴(yán)懲。

如何獲取口罩生產(chǎn)許可證

要獲取口罩生產(chǎn)許可證，需要根據(jù)口罩的類型來確定具體的流程和要求。

對于生產(chǎn)醫(yī)用口罩，需要向省級、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，且需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

在網(wǎng)上購買的醫(yī)用外科口罩或一次性使用醫(yī)用口罩，一般都會(huì)有醫(yī)療器械注冊證編號及生產(chǎn)許可證編號等信息（一般在口罩背面有注明），通過以上信息可以查到醫(yī)用口罩在國家網(wǎng)站的備案信息。

沒有許可證生產(chǎn)口罩的案例分析

在疫情防控期間，出現(xiàn)了一些沒有許可證生產(chǎn)口罩的案例，這些案例充分說明了無證生產(chǎn)口罩的嚴(yán)重性。

例如，在謀取非法利益，銷售“三無”口罩案中，明確指出在疫情防控期間，生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等醫(yī)用器材，或者銷售明知是不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材，足以嚴(yán)重危害人體健康的，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。

打擊沒有許可證生產(chǎn)口罩的措施

為了打擊沒有許可證生產(chǎn)口罩的行為，市場監(jiān)管部門采取了一系列措施。

市場監(jiān)管總局價(jià)監(jiān)競爭局副局長陳志江在新聞發(fā)布會(huì)上表示，今后將重點(diǎn)打擊以下行為：

囤積居奇、哄抬價(jià)格、串通漲價(jià)、價(jià)格欺詐的行為。
未按規(guī)定取得許可和備案擅自生產(chǎn)銷售的行為。
生產(chǎn)銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品以及過期失效產(chǎn)品的行為。
以普通、工業(yè)用等非醫(yī)用口罩冒充醫(yī)用口罩等以假充真、以次充好的行為。
生產(chǎn)銷售無生產(chǎn)日期、廠名廠址、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明等“三無”產(chǎn)品以及冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志的行為。
商標(biāo)侵權(quán)、商業(yè)仿冒混淆、虛假宣傳和虛假廣告的行為。

防范沒有許可證生產(chǎn)口罩的監(jiān)管機(jī)制

為了防范沒有許可證生產(chǎn)口罩的情況發(fā)生，

市場監(jiān)管總局等部門聯(lián)合開展打擊整治非法制售口罩等防護(hù)產(chǎn)品專項(xiàng)行動(dòng)、全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)，對防疫用品監(jiān)管各項(xiàng)工作進(jìn)行再動(dòng)員、再部署、再深化。

同時(shí)，市場監(jiān)管總局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)口罩產(chǎn)品質(zhì)量提升的指導(dǎo)意見》，提出大力推動(dòng)口罩產(chǎn)品質(zhì)量提升、進(jìn)一步推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證中外接軌、持續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、切實(shí)加強(qiáng)出口秩序規(guī)范、督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任、加大企業(yè)質(zhì)量幫扶力度等措施，推動(dòng)口罩行業(yè)調(diào)結(jié)構(gòu)、提質(zhì)量、樹品牌。