江門(mén)消毒器械許可證

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2024-11-01 10:46:21
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內(nèi)容摘要：江門(mén)消毒器械許可證辦理流程江門(mén)消毒器械許可證的辦理流程如下：網(wǎng)上申報(bào)：申請(qǐng)人先登錄相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。提交書(shū)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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江門(mén)消毒器械許可證辦理流程

江門(mén)消毒器械許可證的辦理流程如下：

網(wǎng)上申報(bào)：申請(qǐng)人先登錄相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
提交書(shū)面申請(qǐng)材料及樣品：向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委提交書(shū)面申請(qǐng)材料及樣品。
窗口辦理：
- 辦理時(shí)間：上午：8:00-12:00，下午：14:30-17:30（法定節(jié)假日除外，夏令時(shí)〈6月1日到9月30日〉調(diào)整為下午：15:00-18:00）
- 辦理地點(diǎn)：福州市鼓樓區(qū)鼓屏路61號(hào)省衛(wèi)健委6號(hào)樓1層政務(wù)服務(wù)中心1號(hào)至4號(hào)窗口；郵編：350003
- 交通指引：8路、18路、19路、20路、75路、78路、101路、102路、109路、159路、160路、310路公交至省衛(wèi)健委(省級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院)下
網(wǎng)上辦理：辦理鏈接：[具體鏈接]

生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位審批新證流程圖：

網(wǎng)上辦
現(xiàn)場(chǎng)辦
業(yè)務(wù)經(jīng)辦

辦理方式：

方式一：窗口辦理

方式二：網(wǎng)上辦理

辦理流程包括新辦、變更生產(chǎn)項(xiàng)目/方式/類(lèi)別、遷移廠址/另設(shè)分廠(從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn))、新辦、變更生產(chǎn)項(xiàng)目/方式/類(lèi)別、遷移廠址/另設(shè)分廠(從事消毒產(chǎn)品分裝)等不同情況，所需材料會(huì)有所不同。

江門(mén)消毒器械許可證申請(qǐng)條件

江門(mén)消毒器械許可證的申請(qǐng)條件主要包括以下方面：

在本省轄區(qū)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，可以辦理。
應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
- 生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)環(huán)境與布局符合要求。
- 生產(chǎn)區(qū)符合衛(wèi)生要求。
- 具備滿(mǎn)足生產(chǎn)和衛(wèi)生要求的設(shè)備。
- 物料和倉(cāng)儲(chǔ)符合要求。
- 衛(wèi)生質(zhì)量管理符合要求。
- 配備適應(yīng)生產(chǎn)需要的各類(lèi)人員。
在自貿(mào)區(qū)轄區(qū)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，生產(chǎn)場(chǎng)地條件應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定，自愿簽署告知承諾書(shū)并按要求提交材料的，可以辦理。

江門(mén)消毒器械許可證所需材料

江門(mén)消毒器械許可證辦理所需材料如下：

新辦、變更生產(chǎn)項(xiàng)目/方式/類(lèi)別、遷移廠址/另設(shè)分廠(從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn))
- 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
- 生產(chǎn)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。
- 生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖。
- 生產(chǎn)工藝流程圖。
- 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
- 質(zhì)量保證體系文件。
- 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
- 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
- 授權(quán)委托書(shū)。
新辦、變更生產(chǎn)項(xiàng)目/方式/類(lèi)別、遷移廠址/另設(shè)分廠(從事消毒產(chǎn)品分裝)
- 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
- 生產(chǎn)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。
- 生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖。
- 生產(chǎn)工藝流程圖。
- 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
- 質(zhì)量保證體系文件。
- 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
- 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
- 授權(quán)委托書(shū)。
- 半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)。
- 分裝生產(chǎn)合同協(xié)議書(shū)。
- 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
自貿(mào)區(qū)新辦、變更生產(chǎn)項(xiàng)目/方式/類(lèi)別、遷移廠址/另設(shè)分廠(從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn))
- 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
- 生產(chǎn)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。
- 生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖。
- 生產(chǎn)工藝流程圖。
- 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
- 質(zhì)量保證體系文件。
- 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
- 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
- 授權(quán)委托書(shū)。
- 行政許可告知承諾書(shū)(《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可》)
自貿(mào)區(qū)新辦、變更生產(chǎn)項(xiàng)目/方式/類(lèi)別、遷移廠址/另設(shè)分廠(從事消毒產(chǎn)品分裝)
- 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
- 生產(chǎn)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。
- 生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖。
- 生產(chǎn)工藝流程圖。
- 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
- 質(zhì)量保證體系文件。
- 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
- 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
- 授權(quán)委托書(shū)。
- 半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)。
- 分裝生產(chǎn)合同協(xié)議書(shū)。
- 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
- 行政許可告知承諾書(shū)(《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可》)

需要注意的是，不同的辦理情況所需材料可能會(huì)有所差異，具體要求可參考相關(guān)規(guī)定。

江門(mén)消毒器械許可證審批時(shí)間

江門(mén)消毒器械許可證的審批時(shí)間如下：

省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)登記之日起七日內(nèi)，作出以下處理決定：符合申請(qǐng)資格且資料齊全的(按第二章有關(guān)章節(jié)的要求)，書(shū)面通知申請(qǐng)人(出具受理申請(qǐng)通知書(shū))予以受理并確定承辦人員。

江門(mén)消毒器械許可證相關(guān)政策法規(guī)

與江門(mén)消毒器械許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》：為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定，
《消毒管理辦法》：為了加強(qiáng)消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其實(shí)施辦法的有關(guān)規(guī)定制定。

各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可對(duì)相關(guān)規(guī)定進(jìn)一步細(xì)化，制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。