大藥房資質(zhì)證書怎么辦

內(nèi)容摘要：大藥房資質(zhì)證書辦理流程辦理大藥房資質(zhì)證書是一個較為復雜的過程，大致流程如下：需要確定藥店的經(jīng)營地點，因為不同地點（城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村內(nèi)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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大藥房資質(zhì)證書辦理流程

辦理大藥房資質(zhì)證書是一個較為復雜的過程，大致流程如下：

辦理大藥房資質(zhì)證書所需的材料較為繁雜，主要包括以下方面：

藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定和復核檢查申請資料中無需提交省級衛(wèi)生行政部門和省級食品藥品監(jiān)管部門審核意見。
申請新開辦藥品批發(fā)企業(yè)的，應當具有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應、符合省級以上藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定現(xiàn)代物流要求的自營倉庫，由本企業(yè)人員自行運營管理。
申請新開辦藥品零售企業(yè)（僅銷售乙類非處方藥的除外）的，應當配備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。申請經(jīng)營血液制品、細胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)，應當具備與經(jīng)營品種相適應的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品信息化追溯能力。

大藥房資質(zhì)證書辦理有一系列的相關(guān)規(guī)定：

開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
按《藥品管理法實施條例》要求，新開辦藥品零售企業(yè)，應當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

在辦理大藥房資質(zhì)證書時，需要注意以下幾點：

開店地點不同（城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村內(nèi)），要求也不同。
現(xiàn)在已經(jīng)逐步取消了距離限制。
經(jīng)營場所方面，藥店營業(yè)場地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店營業(yè)場地不少于20平方米（可以沒有倉庫）。