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2024-10-31 16:53:52
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品生產(chǎn)許可證審驗(yàn)流程通常包括以下步驟:
提交申請:申請人向所在地的市場監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可證審驗(yàn)申請,申請可以通過線上或線下的方式進(jìn)行。
材料審查:市場監(jiān)督管理部門對申請人提交的材料進(jìn)行審查,包括申請材料的完整性、規(guī)范性和符合性。審查申請材料是否符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定,以電子或紙質(zhì)方式提交,申請人對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
現(xiàn)場核查:對于需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的情況,市場監(jiān)督管理部門會組織專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場核查?,F(xiàn)場核查人員會審查申請材料與實(shí)際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性。核查人員具體要求及其職責(zé)分工明確,核查程序及特殊情況的處理要求也有規(guī)定,對現(xiàn)場核查項(xiàng)目及其評分規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化明確。
審查決定:審批部門根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況及時作出食品生產(chǎn)許可決定。
整改與復(fù)查:如果在現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題,申請人需要自通過現(xiàn)場核查之日起1個月內(nèi)完成整改,并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報告。
食品生產(chǎn)許可證審驗(yàn)所需材料通常包括以下
獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查申報表(一式3份)。
食品生產(chǎn)許可證正本復(fù)印件,食品生產(chǎn)許可證副本原件。
食品經(jīng)營許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。
與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營布局、操作流程等文件。
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度目錄清單。
利用自動設(shè)備從事食品經(jīng)營的,申請人應(yīng)當(dāng)提交每臺設(shè)備的具體放置地點(diǎn)、食品經(jīng)營許可證的展示方法、食品安全風(fēng)險管控方案等材料。
營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件能夠?qū)崿F(xiàn)網(wǎng)上核驗(yàn)的,申請人不需要提供營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。
從事食品經(jīng)營管理的食品經(jīng)營者,可以不提供主要設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營布局材料。僅從事食品銷售類經(jīng)營項(xiàng)目的不需要提供操作流程。
申請人委托代理人辦理食品經(jīng)營許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
食品生產(chǎn)許可證審驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)以下規(guī)定:
嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,貫徹黨中央、國務(wù)院“放管服”、“證照分離”改革決策部署,加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作。
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定。
《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》是落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、規(guī)范許可審查工作、統(tǒng)一許可審查標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)規(guī)范文件。全面食品生產(chǎn)許可工作,針對各地食品生產(chǎn)許可審查工作出現(xiàn)的新問題,按照食品安全法律法規(guī)的新要求進(jìn)行修改完善,進(jìn)一步簡化了食品生產(chǎn)許可審查工作的程序,嚴(yán)格了食品生產(chǎn)許可審查工作要求,夯實(shí)了生產(chǎn)者食品安全保障能力。
明確了《通則(2022版)》適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作,規(guī)定了《通則(2022版)》應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用。
規(guī)定了申請材料應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定,以電子或紙質(zhì)方式提交,申請人對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé);明確了對食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)審查其完整性、規(guī)范性、符合性,對申請人申請食品生產(chǎn)許可、變更許可、延續(xù)許可的申請材料審查要求分別作出了規(guī)定。
明確了需要組織現(xiàn)場核查的各種情形,規(guī)定了現(xiàn)場核查人員具體要求及其職責(zé)分工,規(guī)定了現(xiàn)場核查程序及特殊情況的處理要求,對現(xiàn)場核查項(xiàng)目及其評分規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化明確。
現(xiàn)場核查完成時限壓縮至5個工作日,明確要求審批部門及時組織現(xiàn)場核查、及時向申請人和日常監(jiān)管部門告知現(xiàn)場核查有關(guān)事項(xiàng),對食品生產(chǎn)許可審查各主要環(huán)節(jié)完成時限提出了明確要求,提升了食品生產(chǎn)許可工作效率。
規(guī)定了審批部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況及時作出食品生產(chǎn)許可決定,要求申請人自通過現(xiàn)場核查之日起1個月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改,并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報告。
食品生產(chǎn)許可證審驗(yàn)常見問題及解決辦法如下:
營業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類別:SC申報時營業(yè)執(zhí)照會同步上傳,針對未包含此次申請類別的營業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴(kuò)項(xiàng)后再行申請。
集團(tuán)公司和子公司是否可以一起申請食品生產(chǎn)許可:集團(tuán)公司和子公司可以一起申請食品生產(chǎn)許可,子公司也可以單獨(dú)申請。
針對普通食品,一個食品生產(chǎn)車間可以申請多個單元的食品生產(chǎn)許可證嗎:針對普通食品,企業(yè)需先對照其審查細(xì)則、通則及評分表進(jìn)行自查,確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合生產(chǎn)許可審查細(xì)則和通則的要求,無食品安全隱患、無交叉污染產(chǎn)生,車間是可以共用的。
通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員,具體是指什么人員:不可以簡單理解為QA和QC人員。在食品生產(chǎn)審查通則中提到的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員,類比SC網(wǎng)上申報人員部分。
同一類別、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品,但工藝略有不同,都要報嗎:符合SC獲證的品種明細(xì),符合其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),核心生產(chǎn)工藝需符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,允許略有不同。
申報SC現(xiàn)場審核時怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品:一個產(chǎn)品代表一個品種明細(xì),優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品。
申請食品生產(chǎn)許可,現(xiàn)場檢查必須要動態(tài)的嗎:申證前,企業(yè)可以試生產(chǎn),生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽上SC號空著進(jìn)行全項(xiàng)送檢及現(xiàn)場給審核老師查看等即可;針對是否需要現(xiàn)場審核建議與審核組確認(rèn),根據(jù)企業(yè)的情況而定,目前不強(qiáng)制審核當(dāng)天必須生產(chǎn)。
普通食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備自己的實(shí)驗(yàn)室嗎:不是必須具備自己的實(shí)驗(yàn)室,可以委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。
申請食品生產(chǎn)許可送檢時是按照許可證附件明細(xì)進(jìn)行嗎:SC分類目錄中二級分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢,可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細(xì)送檢。
產(chǎn)品送檢需要注意什么:試制食品檢驗(yàn)可以由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn),或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。申報SC時執(zhí)行同一個標(biāo)準(zhǔn)原則上只做一個發(fā)證檢測報告就可以,比如說味精,里面有加鹽味精、增鮮味精等,只做一種的發(fā)證檢驗(yàn)就可以。味精在SC品種明細(xì)中是分開描述的(谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精),但因其審查細(xì)則工藝描述中未分開描述,為一種工藝,故只需送檢其中一種即可。如企業(yè)不確定,可與監(jiān)管部門或檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)后再行送檢。
新的審查細(xì)則沒有明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo),工廠如何界定出廠檢驗(yàn)有哪些指標(biāo):舊審查細(xì)則可結(jié)合審查細(xì)則和有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)綜合界定。新版審查細(xì)則例如:2017版飲料審查細(xì)則第二章“包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求”中第26條明確:包裝飲用水企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度(必要時)、臭氧濃度(有此工藝的)、電導(dǎo)率(飲用純凈水)、pH值(飲用純凈水)、色度等項(xiàng)目的測定。
針對出廠檢驗(yàn)指標(biāo)確認(rèn),舊審查細(xì)則和新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的沖突性如何解決:以新頒布的標(biāo)法為準(zhǔn),并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管人員意見綜合評價得出。
產(chǎn)品標(biāo)簽執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可申請時提報的標(biāo)準(zhǔn)不一致是否合規(guī):不合規(guī)。如SC證書上載明了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)簽標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與申請生產(chǎn)許可時的標(biāo)準(zhǔn)(即SC證書上載明的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn))一致,如想執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn),需進(jìn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更申請。
初次申證,產(chǎn)品SC還未申請下來,包裝物著急印刷,可以先印刷包裝物,待SC申請下來,SC號再行加貼嗎:目前暫無規(guī)定明確SC號不允許加貼。可以先印刷包裝物,待SC申請下來,SC號再行加貼,但是在SC沒有申請下來時,生產(chǎn)的產(chǎn)品不能用來銷售。
申報SC,申證樣品要做幾批:試生產(chǎn)數(shù)量能滿足申證送檢、企業(yè)安全評估、現(xiàn)場審核查驗(yàn)等要求就行。
樣品標(biāo)簽可以紙質(zhì)打印還是必須印刷:樣品的標(biāo)簽用A4打印或印刷皆可,但標(biāo)簽內(nèi)容需符合標(biāo)識要求(除了SC證號空著)。
申請SC時,樣品的包裝只有內(nèi)包裝,無外包裝實(shí)物及其相應(yīng)資質(zhì)是否可以:需要外包裝及其相應(yīng)資質(zhì)材料。SC審核時,會模擬食品正常的流通過程來進(jìn)行全方位審核,故其外包裝(彩盒、紙箱)等應(yīng)一應(yīng)俱全。
食品生產(chǎn)許可辦理有何趨勢變化:國家及各地方陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)規(guī)定,低風(fēng)險食品開始陸續(xù)實(shí)施“告知承諾”辦理方式。
食品生產(chǎn)包裝有無最小產(chǎn)品規(guī)格的要求:目前食品生產(chǎn)許可暫時沒有對產(chǎn)品規(guī)格大小進(jìn)行限制。
對于工廠設(shè)計分區(qū),必須按照細(xì)則內(nèi)容要求執(zhí)行嗎,怎樣才能保證分區(qū)符合要求:分區(qū)需嚴(yán)格按照細(xì)則執(zhí)行,目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī),可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。
生產(chǎn)車間布局變化,如原有成品倉庫外租是否需要向監(jiān)管部門備案:需要。提報SC材料時已經(jīng)將車間布局圖官網(wǎng)上傳,如發(fā)生變化需向監(jiān)管部門備案,如未備案后期日常監(jiān)督檢查、飛行檢查將會提出不符合項(xiàng),涉及食品安全隱患的可能導(dǎo)致停產(chǎn)整改。
食品生產(chǎn)許可證審驗(yàn)的注意事項(xiàng)包括:
質(zhì)量手冊是否受控有效,食品安全法等法律法規(guī)規(guī)定的必備制度是否完善。
生產(chǎn)記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、培訓(xùn)記錄等各項(xiàng)記錄是否完善。
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本是否收集齊全。
申請人治理結(jié)構(gòu)治理結(jié)構(gòu)圖是否與企業(yè)的實(shí)際組織結(jié)構(gòu)、企業(yè)質(zhì)量管理手冊等相關(guān)文件中描述的結(jié)構(gòu)完全一致。
投資主體為企業(yè)的,填寫相應(yīng)的企業(yè)名稱及企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證號或其他有效證件號。
直接填寫對應(yīng)人員姓名及身份證件號。
申請人生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況企業(yè)是否提交了:
所在地有權(quán)使用證明材料。
廠區(qū)布局圖。
各功能間平面布局圖。
設(shè)備布局圖。
工藝流程圖,是否與企業(yè)現(xiàn)場實(shí)際情況相一致;企業(yè)所填寫的地址是否與申報地址相一致,是否與所提供的證明材料相一致;各種圖示是否按照審查通則的規(guī)定標(biāo)注了相關(guān)參數(shù)。
備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)關(guān)注企業(yè)在用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否在有效期內(nèi),是否適用于所申請的產(chǎn)品。
委托檢驗(yàn)合同(若有)具體要求:委托檢驗(yàn)合同是否能體現(xiàn)被委托方具有合法檢驗(yàn)資質(zhì),是否明確了委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,是否明確了樣品批批檢驗(yàn),并明確檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對批次質(zhì)量負(fù)責(zé),委托檢驗(yàn)合同有效期是否能覆蓋食品生產(chǎn)許可證整個有效期。
審查組應(yīng)核實(shí)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備能力與填寫的設(shè)計生產(chǎn)能力是否相符。核實(shí)企業(yè)所填產(chǎn)能是否為其設(shè)計生產(chǎn)能力,數(shù)值單位均以“噸”記。所附人員身份證明與申請書基本條件匯總表中法定代表人或負(fù)責(zé)人所填人員一致 。所填產(chǎn)能為企業(yè)的設(shè)計能力,數(shù)值單位均以“噸”記。
根據(jù)細(xì)則要求需要對產(chǎn)品進(jìn)行分類的,是否列明了產(chǎn)品類別(如:植物油)。
檢驗(yàn)項(xiàng)目欄:僅列明對應(yīng)產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目即可,無需標(biāo)明判定指標(biāo),檢驗(yàn)項(xiàng)目相同的產(chǎn)品可合并標(biāo)注。應(yīng)標(biāo)注申請產(chǎn)品的具體名稱:《執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)名稱》:執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品(標(biāo)準(zhǔn)中的對應(yīng)類別) 《醬鹵肉制品》:醬牛肉、鹵雞爪多個生產(chǎn)地址的,每個生產(chǎn)地址分別標(biāo)注: A生產(chǎn)地址: B生產(chǎn)地址:根據(jù)細(xì)則要求需要對產(chǎn)品進(jìn)行分類的,應(yīng)列明產(chǎn)品類別。
換證及變更企業(yè)是否填寫了原生產(chǎn)許可證編號。
食品品種明細(xì)是否標(biāo)注了申請產(chǎn)品的具體名稱,格式是否為以下形式:《執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)名稱》:執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱如:《醬鹵肉制品》:醬牛肉、鹵雞爪。
企業(yè)多個生產(chǎn)地址的,每個生產(chǎn)地址是否分別標(biāo)注了:A生產(chǎn)地址:×××,生產(chǎn)的產(chǎn)品B生產(chǎn)地址:×
2022年10月,市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》,《食品生產(chǎn)許可審查通則》同時廢止。
《通則(2022版)》進(jìn)一步簡化了食品生產(chǎn)許可審查工作的程序,嚴(yán)格了食品生產(chǎn)許可審查工作要求,夯實(shí)了生產(chǎn)者食品安全保障能力。在適用范圍和使用原則、申請材料審查、現(xiàn)場核查、許可審查時限、審查結(jié)果與整改等方面都做出了明確規(guī)定。
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