一、標(biāo)正農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)的定義與構(gòu)成
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)農(nóng)藥的重要標(biāo)識(shí)。根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則為:農(nóng)藥生許+省份簡(jiǎn)稱+順序號(hào)(四位數(shù))。例如,某個(gè)位于山東(簡(jiǎn)稱魯)的企業(yè),其順序號(hào)為1234,那么它的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)可能就是“農(nóng)藥生許魯1234”。這一編號(hào)規(guī)則有助于對(duì)全國(guó)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一管理和識(shí)別。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項(xiàng)。其中生產(chǎn)范圍按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注,包括原藥(母藥)品種以及制劑劑型,同時(shí)區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。這意味著通過(guò)許可證號(hào),可以獲取到企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)的多方面信息,從企業(yè)的基本信息到生產(chǎn)的具體范圍等,是對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)全面監(jiān)管的體現(xiàn)。
二、獲取標(biāo)正農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)的途徑
(一)企業(yè)申請(qǐng)流程
符合申請(qǐng)條件
提交申請(qǐng)材料
- 企業(yè)需要向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提交農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況、主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況等材料。還需要提供生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說(shuō)明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明,所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說(shuō)明,以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片,所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單,產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度,按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄,申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明等材料,以及農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。并且申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
審查與核發(fā)
省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行處理。如果不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的,即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理;申請(qǐng)材料存在錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)者當(dāng)場(chǎng)更正;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。
省級(jí)農(nóng)業(yè)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審查和技術(shù)評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查。自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。技術(shù)評(píng)審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行,所需時(shí)間不計(jì)算許可期限內(nèi),不得超過(guò)90日。
(二)特殊情況的處理
變更申請(qǐng)
- 在農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),如果企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出變更申請(qǐng),并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,予以變更;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
延續(xù)申請(qǐng)
- 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)延續(xù)。申請(qǐng)延續(xù)時(shí)需要提交申請(qǐng)書、生產(chǎn)情況報(bào)告等材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請(qǐng)或者不符合農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的,不予延續(xù)。
補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)
- 如果農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因并提供相關(guān)證明材料,及時(shí)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
三、
(一)APP查詢
可以用手機(jī)在應(yīng)用市場(chǎng)下載由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所開發(fā)的“中國(guó)農(nóng)藥查詢”APP。安裝打開后,、生產(chǎn)許可范圍、有效期、所持有的農(nóng)藥登記證號(hào)等相關(guān)信息。這一APP為查詢農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)提供了便捷的途徑,方便監(jiān)管部門、企業(yè)自身以及相關(guān)從業(yè)者隨時(shí)查詢企業(yè)的生產(chǎn)許可相關(guān)信息,有助于保障農(nóng)藥市場(chǎng)的規(guī)范和安全。
(二)
這些網(wǎng)站通常會(huì)整合農(nóng)藥相關(guān)的各類信息,包括農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可等信息。通過(guò)在網(wǎng)站上輸入企業(yè)名稱或者其他相關(guān)關(guān)鍵詞,有可能獲取到農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)等詳細(xì)信息。
四、標(biāo)正農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)的真?zhèn)舞b別方法
(一)從標(biāo)簽信息入手
查看“三證”是否齊全
- 每一種農(nóng)藥的標(biāo)簽上都應(yīng)該標(biāo)有該產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證號(hào)或農(nóng)藥臨時(shí)登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)及農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)。如果標(biāo)簽上沒(méi)有“三證”或者“三證”不齊全,尤其是沒(méi)有登記證號(hào)的農(nóng)藥可以判斷該產(chǎn)品即為不合格的產(chǎn)品。農(nóng)藥登記證必須是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的,并核實(shí)此證號(hào)是不是該產(chǎn)品、該廠的登記證號(hào)。例如,正規(guī)的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽上會(huì)明確標(biāo)注這三個(gè)證件號(hào)碼,如果缺少其中任何一個(gè),就需要對(duì)產(chǎn)品的合法性產(chǎn)生懷疑。
檢查農(nóng)藥名稱
- 正規(guī)農(nóng)藥產(chǎn)品必須標(biāo)明這種產(chǎn)品有效成分的中文通用名,沒(méi)有通用名的農(nóng)藥既是假藥。例如,一些使用“一掃光”、“草死光”、“蟲無(wú)蹤”等過(guò)于夸張的商品名稱,而沒(méi)有標(biāo)明有效成分通用名的產(chǎn)品,肯定不是正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品,質(zhì)量沒(méi)有保證。這是因?yàn)榘凑找?guī)定,農(nóng)藥名稱一律使用通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱,農(nóng)藥產(chǎn)品名稱一律不得再使用商品名稱。
查看產(chǎn)品的類別標(biāo)識(shí)
- 不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。除草劑用綠色帶表示;殺蟲(螨、軟體動(dòng)物)劑用紅色帶表示;殺菌(線蟲)劑用黑色帶表示;植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑用深黃色帶表示;殺鼠劑用藍(lán)色帶表示。如果沒(méi)有類別標(biāo)識(shí),肯定是不合格的農(nóng)藥。通過(guò)查看標(biāo)簽上的類別標(biāo)識(shí)是否正確,可以輔助判斷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)的真?zhèn)?,因?yàn)檎?guī)的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)該符合這些標(biāo)識(shí)規(guī)定。
檢查生產(chǎn)日期和批號(hào)、質(zhì)量保證期等信息
- 生產(chǎn)日期和批號(hào)可以判斷產(chǎn)品是否過(guò)了有效期,2年有效期,即出廠后2年內(nèi)農(nóng)藥有效成分含量和主要指標(biāo)都應(yīng)該符合產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如果產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和批號(hào)模糊不清,或者已經(jīng)超過(guò)了質(zhì)量保證期,那么這個(gè)產(chǎn)品的合法性就值得懷疑,同時(shí)也可能意味著其生產(chǎn)許可證號(hào)存在問(wèn)題。還需要查看產(chǎn)品的凈含量是否與標(biāo)注一致,例如標(biāo)識(shí)為25克的產(chǎn)品,如果只裝了20克,不管它的質(zhì)量如何也為不合格的產(chǎn)品。
(二)結(jié)合企業(yè)信息核實(shí)
查詢企業(yè)基本信息
- 通過(guò)查詢企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等基本信息,核實(shí)企業(yè)是否真實(shí)存在并且具備生產(chǎn)農(nóng)藥的資質(zhì)。包括企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、法定代表人等信息,看是否與農(nóng)藥標(biāo)簽上標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)信息一致。那么該農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號(hào)可能是偽造的。
核實(shí)生產(chǎn)范圍
- 然后檢查農(nóng)藥產(chǎn)品是否在企業(yè)的生產(chǎn)許可范圍內(nèi)。例如,如果企業(yè)的生產(chǎn)許可證標(biāo)注的生產(chǎn)范圍是某幾種原藥和特定劑型的制劑,而該產(chǎn)品不在這個(gè)范圍內(nèi),那么這個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號(hào)可能是冒用的。
五、標(biāo)正農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)的相關(guān)規(guī)定
(一)一企一證管理
農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理,一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。這有助于對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中管理,明確企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)和責(zé)任。每個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)許可證號(hào)都是唯一的,對(duì)應(yīng)著企業(yè)的特定生產(chǎn)信息,包括生產(chǎn)范圍、地址等,方便監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行全面監(jiān)管。
(二)生產(chǎn)范圍標(biāo)注規(guī)定
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照下列規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注:一是原藥(母藥)品種;二是制劑劑型,同時(shí)區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。企業(yè)必須在許可的生產(chǎn)范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng),如果超出生產(chǎn)范圍生產(chǎn)農(nóng)藥,例如生產(chǎn)許可證只允許生產(chǎn)某種原藥,而企業(yè)卻生產(chǎn)了其他未被許可的制劑,就屬于違規(guī)行為,會(huì)受到相應(yīng)的處罰。
(三)有效期及相關(guān)管理
有效期規(guī)定
- 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。在有效期內(nèi),企業(yè)可以合法進(jìn)行農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)。這一規(guī)定促使企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)保持生產(chǎn)條件符合要求,并且定期接受監(jiān)管部門的檢查。
變更與延續(xù)管理
- 在有效期內(nèi),如果企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出變更申請(qǐng),并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,予以變更;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。而當(dāng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)延續(xù)。未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請(qǐng)或者不符合農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的,不予延續(xù)。
(四)監(jiān)督與處罰規(guī)定
監(jiān)督檢查
- 縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)農(nóng)藥生產(chǎn)情況,建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠(chéng)信檔案并予以公布。各級(jí)農(nóng)業(yè)部門還應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設(shè),農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺(tái),逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺(tái)統(tǒng)一進(jìn)行,地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。
處罰情形
- 如果企業(yè)生產(chǎn)假農(nóng)藥、生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重、不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求、違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形、轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)等情形,由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。如果發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定,發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定,發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可,申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可等情形,由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。企業(yè)申請(qǐng)注銷、企業(yè)主體資格依法終止、農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷等情形,由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。超過(guò)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥、超過(guò)農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥、委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過(guò)農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥等情形,按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理。