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標(biāo)正農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號

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    2024-10-31 16:51:53

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內(nèi)容摘要:一、標(biāo)正農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號的定義與構(gòu)成農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)農(nóng)藥的重要標(biāo)識。根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》,農(nóng)藥生產(chǎn)許...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、標(biāo)正農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號的定義與構(gòu)成

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)農(nóng)藥的重要標(biāo)識。根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號規(guī)則為:農(nóng)藥生許+省份簡稱+順序號(四位數(shù))。例如,某個位于山東(簡稱魯)的企業(yè),其順序號為1234,那么它的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號可能就是“農(nóng)藥生許魯1234”。這一編號規(guī)則有助于對全國的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一管理和識別。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項。其中生產(chǎn)范圍按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注,包括原藥(母藥)品種以及制劑劑型,同時區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。這意味著通過許可證號,可以獲取到企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)的多方面信息,從企業(yè)的基本信息到生產(chǎn)的具體范圍等,是對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)全面監(jiān)管的體現(xiàn)。

二、獲取標(biāo)正農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號的途徑

(一)企業(yè)申請流程

  1. 符合申請條件

    • 企業(yè)要獲取農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號,例如,不能生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),也不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

      • 企業(yè)還需要有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員,有固定的生產(chǎn)廠址,并且廠房布局要合理。新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

      • 要有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。同時,要有專門的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),以及完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。

  2. 提交申請材料

    • 企業(yè)需要向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況、主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況等材料。還需要提供生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明,所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片,所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗儀器設(shè)備清單,產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度,按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄,申請材料真實性、合法性聲明等材料,以及農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。并且申請材料應(yīng)當(dāng)同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
  3. 審查與核發(fā)

    • 省級農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料進(jìn)行處理。如果不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的,即時告知申請者不予受理;申請材料存在錯誤的,允許申請者當(dāng)場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。

    • 省級農(nóng)業(yè)部門會對申請材料進(jìn)行書面審查和技術(shù)評審,必要時進(jìn)行實地核查。自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。技術(shù)評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行,所需時間不計算許可期限內(nèi),不得超過90日。

(二)特殊情況的處理

  1. 變更申請

    • 在農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),如果企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)部門提出變更申請,并提交變更申請表和相關(guān)證明等材料。省級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,予以變更;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
  2. 延續(xù)申請

    • 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級農(nóng)業(yè)部門申請延續(xù)。申請延續(xù)時需要提交申請書、生產(chǎn)情況報告等材料。省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進(jìn)行審查,未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請或者不符合農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的,不予延續(xù)。
  3. 補(bǔ)發(fā)申請

    • 如果農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)說明原因并提供相關(guān)證明材料,及時向所在地省級農(nóng)業(yè)部門申請補(bǔ)發(fā)。

三、

(一)APP查詢

可以用手機(jī)在應(yīng)用市場下載由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所開發(fā)的“中國農(nóng)藥查詢”APP。安裝打開后,、生產(chǎn)許可范圍、有效期、所持有的農(nóng)藥登記證號等相關(guān)信息。這一APP為查詢農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號提供了便捷的途徑,方便監(jiān)管部門、企業(yè)自身以及相關(guān)從業(yè)者隨時查詢企業(yè)的生產(chǎn)許可相關(guān)信息,有助于保障農(nóng)藥市場的規(guī)范和安全。

(二)

這些網(wǎng)站通常會整合農(nóng)藥相關(guān)的各類信息,包括農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可等信息。通過在網(wǎng)站上輸入企業(yè)名稱或者其他相關(guān)關(guān)鍵詞,有可能獲取到農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號等詳細(xì)信息。

四、標(biāo)正農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號的真?zhèn)舞b別方法

(一)從標(biāo)簽信息入手

  1. 查看“三證”是否齊全

    • 每一種農(nóng)藥的標(biāo)簽上都應(yīng)該標(biāo)有該產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證號或農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號及農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號。如果標(biāo)簽上沒有“三證”或者“三證”不齊全,尤其是沒有登記證號的農(nóng)藥可以判斷該產(chǎn)品即為不合格的產(chǎn)品。農(nóng)藥登記證必須是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的,并核實此證號是不是該產(chǎn)品、該廠的登記證號。例如,正規(guī)的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽上會明確標(biāo)注這三個證件號碼,如果缺少其中任何一個,就需要對產(chǎn)品的合法性產(chǎn)生懷疑。
  2. 檢查農(nóng)藥名稱

    • 正規(guī)農(nóng)藥產(chǎn)品必須標(biāo)明這種產(chǎn)品有效成分的中文通用名,沒有通用名的農(nóng)藥既是假藥。例如,一些使用“一掃光”、“草死光”、“蟲無蹤”等過于夸張的商品名稱,而沒有標(biāo)明有效成分通用名的產(chǎn)品,肯定不是正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品,質(zhì)量沒有保證。這是因為按照規(guī)定,農(nóng)藥名稱一律使用通用名稱或簡化通用名稱,農(nóng)藥產(chǎn)品名稱一律不得再使用商品名稱。
  3. 查看產(chǎn)品的類別標(biāo)識

    • 不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。除草劑用綠色帶表示;殺蟲(螨、軟體動物)劑用紅色帶表示;殺菌(線蟲)劑用黑色帶表示;植物生長調(diào)節(jié)劑用深黃色帶表示;殺鼠劑用藍(lán)色帶表示。如果沒有類別標(biāo)識,肯定是不合格的農(nóng)藥。通過查看標(biāo)簽上的類別標(biāo)識是否正確,可以輔助判斷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號的真?zhèn)?,因為正?guī)的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)該符合這些標(biāo)識規(guī)定。
  4. 檢查生產(chǎn)日期和批號、質(zhì)量保證期等信息

    • 生產(chǎn)日期和批號可以判斷產(chǎn)品是否過了有效期,2年有效期,即出廠后2年內(nèi)農(nóng)藥有效成分含量和主要指標(biāo)都應(yīng)該符合產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如果產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和批號模糊不清,或者已經(jīng)超過了質(zhì)量保證期,那么這個產(chǎn)品的合法性就值得懷疑,同時也可能意味著其生產(chǎn)許可證號存在問題。還需要查看產(chǎn)品的凈含量是否與標(biāo)注一致,例如標(biāo)識為25克的產(chǎn)品,如果只裝了20克,不管它的質(zhì)量如何也為不合格的產(chǎn)品。

(二)結(jié)合企業(yè)信息核實

  1. 查詢企業(yè)基本信息

    • 通過查詢企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼等基本信息,核實企業(yè)是否真實存在并且具備生產(chǎn)農(nóng)藥的資質(zhì)。包括企業(yè)的經(jīng)營范圍、注冊地址、法定代表人等信息,看是否與農(nóng)藥標(biāo)簽上標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)信息一致。那么該農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號可能是偽造的。
  2. 核實生產(chǎn)范圍

    • 然后檢查農(nóng)藥產(chǎn)品是否在企業(yè)的生產(chǎn)許可范圍內(nèi)。例如,如果企業(yè)的生產(chǎn)許可證標(biāo)注的生產(chǎn)范圍是某幾種原藥和特定劑型的制劑,而該產(chǎn)品不在這個范圍內(nèi),那么這個產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號可能是冒用的。

五、標(biāo)正農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號的相關(guān)規(guī)定

(一)一企一證管理

農(nóng)藥生產(chǎn)許可實行一企一證管理,一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。這有助于對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中管理,明確企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)和責(zé)任。每個企業(yè)的生產(chǎn)許可證號都是唯一的,對應(yīng)著企業(yè)的特定生產(chǎn)信息,包括生產(chǎn)范圍、地址等,方便監(jiān)管部門對企業(yè)的生產(chǎn)活動進(jìn)行全面監(jiān)管。

(二)生產(chǎn)范圍標(biāo)注規(guī)定

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照下列規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注:一是原藥(母藥)品種;二是制劑劑型,同時區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。企業(yè)必須在許可的生產(chǎn)范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)活動,如果超出生產(chǎn)范圍生產(chǎn)農(nóng)藥,例如生產(chǎn)許可證只允許生產(chǎn)某種原藥,而企業(yè)卻生產(chǎn)了其他未被許可的制劑,就屬于違規(guī)行為,會受到相應(yīng)的處罰。

(三)有效期及相關(guān)管理

  1. 有效期規(guī)定

    • 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。在有效期內(nèi),企業(yè)可以合法進(jìn)行農(nóng)藥生產(chǎn)活動。這一規(guī)定促使企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)保持生產(chǎn)條件符合要求,并且定期接受監(jiān)管部門的檢查。
  2. 變更與延續(xù)管理

    • 在有效期內(nèi),如果企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)部門提出變更申請,并提交變更申請表和相關(guān)證明等材料。省級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,予以變更;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。而當(dāng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級農(nóng)業(yè)部門申請延續(xù)。未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請或者不符合農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的,不予延續(xù)。

(四)監(jiān)督與處罰規(guī)定

  1. 監(jiān)督檢查

    • 縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥生產(chǎn)情況,建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。各級農(nóng)業(yè)部門還應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設(shè),農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺,逐步實現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺統(tǒng)一進(jìn)行,地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。
  2. 處罰情形

    • 如果企業(yè)生產(chǎn)假農(nóng)藥、生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重、不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求、違反《農(nóng)藥管理條例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形、轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、招用《農(nóng)藥管理條例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動等情形,由省級農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。如果發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定,發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定,發(fā)證機(jī)關(guān)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可,申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可等情形,由省級農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。企業(yè)申請注銷、企業(yè)主體資格依法終止、農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷等情形,由省級農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥、超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥、委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥等情形,按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理。
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