新辦消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證

一、新辦消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的流程

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，新辦消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證主要有以下流程：

• 提出申請(qǐng)：在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。申請(qǐng)人應(yīng)向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。

• 提交材料：申請(qǐng)人需要提交一系列材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料等，并對(duì)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。申請(qǐng)材料需按照規(guī)定的要求和格式提供。

• 材料接收與憑證出具：省級(jí)衛(wèi)生行政部門在接收申請(qǐng)材料時(shí)，向申請(qǐng)人出具行政許可申請(qǐng)材料接收憑證。

• 審查與現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)：省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門按照相關(guān)規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見。

• 許可決定：經(jīng)審查核實(shí)，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對(duì)不符合的，不予批準(zhǔn)，申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不予退回。

• 文書歸檔：衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求，將申請(qǐng)人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。

二、新辦消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證所需材料

新辦消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需要提交以下材料：

• 基本材料

  • 申請(qǐng)表：《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表是必須提交的材料，這是申請(qǐng)的重要依據(jù)，通過申請(qǐng)表可以獲取企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)相關(guān)信息等內(nèi)容，以便衛(wèi)生行政部門進(jìn)行審核。

  • 工商相關(guān)材料：需要提供工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，這是為了確認(rèn)企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)身份，確保企業(yè)在工商登記方面符合要求，也是企業(yè)合法存在并能夠進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要證明。

  • 生產(chǎn)場(chǎng)地證明：生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）是不可或缺的。這有助于衛(wèi)生行政部門確定生產(chǎn)場(chǎng)地的合法性、穩(wěn)定性以及場(chǎng)地的實(shí)際情況，例如場(chǎng)地的面積、位置等是否符合生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的要求，同時(shí)也能保障企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的正常開展有合適的場(chǎng)地基礎(chǔ)。

  • 場(chǎng)地與車間布局圖：生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖要提供。這些平面圖能夠直觀地展示生產(chǎn)場(chǎng)地和車間的布局結(jié)構(gòu)，包括不同功能區(qū)域的劃分、設(shè)備的放置位置等信息，有助于衛(wèi)生行政部門評(píng)估生產(chǎn)流程的合理性、衛(wèi)生條件的可達(dá)性等，例如是否存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)等。

  • 生產(chǎn)工藝流程圖：生產(chǎn)工藝流程圖能清晰地呈現(xiàn)消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，從原材料到成品的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括加工、處理、檢驗(yàn)等步驟。這有助于衛(wèi)生行政部門判斷生產(chǎn)過程是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，是否存在可能影響產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全的環(huán)節(jié)。

  • 設(shè)備清單：生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單需要提交。這可以讓衛(wèi)生行政部門了解企業(yè)是否具備生產(chǎn)和檢驗(yàn)消毒產(chǎn)品所需的基本設(shè)備，設(shè)備的種類、數(shù)量等是否能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求，例如生產(chǎn)消毒劑可能需要特定的反應(yīng)設(shè)備、混合設(shè)備，檢驗(yàn)則需要相應(yīng)的檢測(cè)儀器等。

  • 質(zhì)量保證體系文件：質(zhì)量保證體系文件是體現(xiàn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全管理能力的重要材料。它包括企業(yè)的質(zhì)量管理方針、目標(biāo)、質(zhì)量控制程序、質(zhì)量管理制度等內(nèi)容，能夠反映企業(yè)在生產(chǎn)過程中如何確保產(chǎn)品達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，例如原材料的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控措施、成品的檢驗(yàn)和放行程序等。

  • 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄：擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄明確了企業(yè)計(jì)劃生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品種類，這有助于衛(wèi)生行政部門根據(jù)不同產(chǎn)品的特點(diǎn)和要求進(jìn)行審核，例如不同類型的消毒產(chǎn)品可能在生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、適用范圍等方面存在差異，衛(wèi)生行政部門可以針對(duì)性地評(píng)估企業(yè)的生產(chǎn)能力和條件是否滿足這些產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。

  • 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告：生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告是確保消毒產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境和用水符合衛(wèi)生要求的重要依據(jù)。生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生狀況直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，例如空氣中的微生物含量、車間的潔凈度等；生產(chǎn)用水的質(zhì)量也對(duì)消毒產(chǎn)品的質(zhì)量有重要影響，如水中的微生物、化學(xué)物質(zhì)含量等都需要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

• 其他可能需要的材料：省級(jí)衛(wèi)生行政部門可能根據(jù)實(shí)際情況要求提供其他材料，例如對(duì)于某些特殊的消毒產(chǎn)品可能需要提供產(chǎn)品的研發(fā)資料、特殊原材料的和質(zhì)量證明等。另外，如果是消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件等材料。

三、新辦消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的條件

• 主體資質(zhì)方面

  • 合法經(jīng)營(yíng)主體：申請(qǐng)人可以是企業(yè)或個(gè)人，在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人才有資格申請(qǐng)。這意味著無(wú)論是專門的生產(chǎn)企業(yè)，還是從事分裝業(yè)務(wù)的單位或個(gè)人，只要符合相關(guān)規(guī)定都可以申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，但必須遵守國(guó)內(nèi)的法律法規(guī)要求，例如遵守《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。

  • 符合新消毒產(chǎn)品定義（針對(duì)新消毒產(chǎn)品）：如果是新消毒產(chǎn)品，要符合國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（現(xiàn)國(guó)家衛(wèi)生健康委）發(fā)布的《利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械判定依據(jù)》進(jìn)行判定。只有被判定為新消毒產(chǎn)品的產(chǎn)品，在滿足其他條件的情況下，才能夠獲得相應(yīng)的衛(wèi)生許可證。這一規(guī)定是為了對(duì)新出現(xiàn)的消毒產(chǎn)品類型進(jìn)行規(guī)范管理，確保其安全性和有效性。

• 生產(chǎn)相關(guān)條件

  • 生產(chǎn)場(chǎng)所要求：生產(chǎn)場(chǎng)所要符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。例如，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的選址有一定要求，與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場(chǎng)所的距離應(yīng)不少于30米，且不得建于居民樓。生產(chǎn)場(chǎng)所的廠區(qū)布局、車間布局要合理，從原材料的存放、生產(chǎn)加工過程到成品的儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)都要有合理的規(guī)劃，以防止交叉污染，保障產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。同時(shí)，生產(chǎn)場(chǎng)所的面積、通風(fēng)、采光、衛(wèi)生設(shè)施等也要滿足生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的需求，例如要有足夠的空間放置生產(chǎn)設(shè)備、要有良好的通風(fēng)系統(tǒng)以排除生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢氣等。

  • 生產(chǎn)設(shè)備與檢驗(yàn)設(shè)備：企業(yè)需要具備生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單中列出的設(shè)備，這些設(shè)備要能夠滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)消毒產(chǎn)品的要求。生產(chǎn)設(shè)備的性能、精度等要符合生產(chǎn)工藝的需要，例如生產(chǎn)消毒劑可能需要特定的反應(yīng)釜、混合設(shè)備等，這些設(shè)備要能夠準(zhǔn)確地控制生產(chǎn)過程中的各種參數(shù)，如溫度、壓力、攪拌速度等。檢驗(yàn)設(shè)備則要能夠?qū)Ξa(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè)，如檢測(cè)消毒劑的有效成分含量、微生物殺滅率等指標(biāo)的設(shè)備，并且要定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

  • 生產(chǎn)工藝要求：生產(chǎn)工藝流程圖所展示的生產(chǎn)工藝要符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)都要有相應(yīng)的衛(wèi)生控制措施，例如原材料的預(yù)處理、生產(chǎn)過程中的消毒、滅菌環(huán)節(jié)、成品的包裝等都要符合相關(guān)要求。生產(chǎn)工藝要能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，有效成分含量準(zhǔn)確，微生物指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)等，例如在生產(chǎn)消毒器械時(shí)，其組裝、調(diào)試、消毒處理等工藝環(huán)節(jié)都要確保器械的消毒功能達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

  • 質(zhì)量保證體系：企業(yè)要建立質(zhì)量保證體系文件，包括質(zhì)量管理方針、目標(biāo)、質(zhì)量控制程序、質(zhì)量管理制度等內(nèi)容。在原材料采購(gòu)環(huán)節(jié)，要有嚴(yán)格的供應(yīng)商評(píng)估和原材料檢驗(yàn)制度，確保原材料的質(zhì)量符合要求；在生產(chǎn)過程中，要有質(zhì)量監(jiān)控措施，如對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄；在成品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，要有完善的檢驗(yàn)制度和標(biāo)準(zhǔn)，只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能出廠銷售；同時(shí)，還要有質(zhì)量追溯制度，以便在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)能夠追溯到問題產(chǎn)生的環(huán)節(jié)和原因。

  • 人員相關(guān)要求：雖然沒有明確提及，但隱含的要求是企業(yè)應(yīng)該有具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和技能的人員來(lái)操作生產(chǎn)設(shè)備、進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和管理等工作。例如，生產(chǎn)人員要了解生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程，能夠正確操作設(shè)備；檢驗(yàn)人員要熟悉檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)，能夠準(zhǔn)確進(jìn)行產(chǎn)品的檢驗(yàn)；管理人員要具備質(zhì)量管理和衛(wèi)生管理的知識(shí)，能夠組織和協(xié)調(diào)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量控制工作。

• 產(chǎn)品相關(guān)條件

  • 安全有效（針對(duì)新消毒產(chǎn)品）：對(duì)于新消毒產(chǎn)品，要安全有效，技術(shù)評(píng)審為建議批準(zhǔn)。這意味著產(chǎn)品在研發(fā)、生產(chǎn)過程中要經(jīng)過嚴(yán)格的安全性和有效性評(píng)估，例如通過實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等方式來(lái)證明產(chǎn)品對(duì)目標(biāo)微生物有有效的殺滅作用，同時(shí)對(duì)人體和環(huán)境是安全的，不會(huì)產(chǎn)生不良影響，如刺激性、毒性等問題。

  • 符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范：無(wú)論是新消毒產(chǎn)品還是常規(guī)消毒產(chǎn)品，都要符合國(guó)家的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。這包括產(chǎn)品的有效成分含量、微生物指標(biāo)、毒理學(xué)指標(biāo)等方面的要求。例如，消毒劑的有效成分含量要在規(guī)定的范圍內(nèi)，不能過高或過低，過高可能會(huì)對(duì)使用者造成危害，過低則無(wú)法達(dá)到預(yù)期的消毒效果；衛(wèi)生用品的微生物指標(biāo)要符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，防止因使用產(chǎn)品而導(dǎo)致的微生物感染等問題。

四、新辦消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的注意事項(xiàng)

• 申請(qǐng)前的準(zhǔn)備

  • 工商登記與健康證辦理：辦消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證前先到當(dāng)?shù)毓ど滩块T預(yù)先登記，然后去體檢，辦健康證。因?yàn)橄井a(chǎn)品的生產(chǎn)涉及到人員健康和企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)等多方面因素，工商登記是企業(yè)合法存在的前提，健康證則是保障生產(chǎn)人員身體健康，防止傳染病傳播的重要措施。在拿到健康證后，再進(jìn)行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的辦理。

  • 了解當(dāng)?shù)匾?guī)定：各省級(jí)衛(wèi)生行政部門可對(duì)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進(jìn)一步細(xì)化，制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。所以申請(qǐng)人需要了解當(dāng)?shù)氐木唧w規(guī)定，可能會(huì)存在一些本地特有的要求或者程序上的差異，例如某些地區(qū)可能對(duì)特定類型的消毒產(chǎn)品有額外的材料要求或者審核重點(diǎn)等。

• 材料準(zhǔn)備方面

  • 材料的真實(shí)性和完整性：申請(qǐng)人要對(duì)提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。所有提交的材料都要完整，按照規(guī)定的要求和格式提供。例如，申請(qǐng)表要填寫完整準(zhǔn)確，工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件要清晰可辨且在有效期內(nèi)，生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明要合法有效等。如果提供虛假材料，一旦被發(fā)現(xiàn)，將面臨不予批準(zhǔn)的結(jié)果，并且可能會(huì)受到相應(yīng)的處罰。

  • 材料的準(zhǔn)確性：材料中的各項(xiàng)內(nèi)容要準(zhǔn)確無(wú)誤，例如生產(chǎn)工藝流程圖要準(zhǔn)確反映實(shí)際的生產(chǎn)過程，生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單要準(zhǔn)確列出設(shè)備的名稱、型號(hào)、數(shù)量等信息，擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄要明確產(chǎn)品的種類、名稱等內(nèi)容。如果材料存在錯(cuò)誤或不準(zhǔn)確的情況，可能會(huì)導(dǎo)致審核不通過或者延誤審核進(jìn)程。

• 生產(chǎn)過程中的注意事項(xiàng)

  • 遵守相關(guān)規(guī)范：在生產(chǎn)過程中，要嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國(guó)家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求進(jìn)行生產(chǎn)。例如，要保持生產(chǎn)環(huán)境的清潔衛(wèi)生，定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒和維護(hù)，對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)，確保生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)都符合衛(wèi)生要求，防止產(chǎn)品受到污染。

  • 不得擅自改變生產(chǎn)內(nèi)容：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動(dòng)，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。如果需要改變，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出變更申請(qǐng)，并按照規(guī)定提交相關(guān)材料進(jìn)行審核。

• 其他方面

  • 選址要求：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的選址要符合要求，如與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場(chǎng)所的距離應(yīng)不少于30米，且不得建于居民樓。這是為了避免外界環(huán)境對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)造成污染，同時(shí)也減少生產(chǎn)過程對(duì)周邊居民的影響。

  • 委托辦理的情況：如果委托他人辦理，還需提交《法定代表人/負(fù)責(zé)人委托書》，明確委托人和被委托人的權(quán)利和義務(wù)，確保辦理過程的合法性和有效性。

五、新辦消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的審批時(shí)間

根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等規(guī)定的時(shí)限、程序和要求完成受理、審查、決定，并出具相關(guān)衛(wèi)生行政許可文書，但并沒有明確給出一個(gè)固定的審批時(shí)間。不過在整個(gè)流程中，省級(jí)衛(wèi)生行政部門在受理申請(qǐng)后，會(huì)進(jìn)行材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)等工作，這些環(huán)節(jié)都需要一定的時(shí)間。例如，受理申請(qǐng)后，要及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，這個(gè)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)過程就需要安排人員、確定時(shí)間進(jìn)行實(shí)地考察等，這都會(huì)影響審批的總時(shí)長(zhǎng)。同時(shí)，不同地區(qū)的省級(jí)衛(wèi)生行政部門可能根據(jù)本地的實(shí)際情況，在遵循相關(guān)法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，自行確定具體的審批工作流程和時(shí)間安排，所以具體的審批時(shí)間可能會(huì)因地區(qū)而異。