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2024-10-31 16:49:44
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理保健食品供貨許可證通常包括以下步驟:
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:包括但不限于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表、申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告、產(chǎn)品配方材料、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料等。具體要求應(yīng)完整,并符合《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法》《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》等規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定。
提交申請(qǐng):將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給相關(guān)部門。
材料審核:相關(guān)部門對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,確保材料的完整性和合規(guī)性。
現(xiàn)場(chǎng)核查(部分情況):根據(jù)具體情況,可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。核查內(nèi)容主要包括機(jī)構(gòu)與人員、廠房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫(kù)房管理以及保健食品生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告等。保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查以靜態(tài)核查為主。
審批決定:審核通過(guò)后,相關(guān)部門作出審批決定,頒發(fā)保健食品供貨許可證。
申請(qǐng)保健食品供貨許可證需要滿足以下條件:
具有與經(jīng)營(yíng)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與經(jīng)營(yíng)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
食品安全相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
申請(qǐng)保健食品供貨許可證通常需要以下材料:
保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書。
注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件。
產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等。
產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說(shuō)明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等。
產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖及說(shuō)明,關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說(shuō)明。
安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料。
關(guān)于保健食品供貨許可證的審批時(shí)間,但一般來(lái)說(shuō),審批流程會(huì)在一定的時(shí)間內(nèi)完成。具體時(shí)間可能會(huì)受到申請(qǐng)材料的完整性、審核的復(fù)雜程度以及當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的工作效率等因素的影響。
與保健食品供貨許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》
《食品生產(chǎn)許可審查通則》等
這些政策法規(guī)對(duì)保健食品供貨許可證的申請(qǐng)、審批、管理等方面都做出了詳細(xì)的規(guī)定,以保障保健食品的質(zhì)量安全和市場(chǎng)秩序。
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