保健食品供貨許可證

內(nèi)容摘要：保健食品供貨許可證辦理流程辦理保健食品供貨許可證通常包括以下步驟：準(zhǔn)備申請材料：包括但不限于保健食品注冊申請表、申請人主體登記證明...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健食品供貨許可證辦理流程

辦理保健食品供貨許可證通常包括以下步驟：

準(zhǔn)備申請材料：包括但不限于保健食品注冊申請表、申請人主體登記證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品研發(fā)報告、產(chǎn)品配方材料、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、安全性和保健功能評價材料等。具體要求應(yīng)完整，并符合《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法》《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》等規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定。
提交申請：將準(zhǔn)備好的申請材料提交給相關(guān)部門。
材料審核：相關(guān)部門對提交的申請材料進(jìn)行審核，確保材料的完整性和合規(guī)性。
現(xiàn)場核查（部分情況）：根據(jù)具體情況，可能會進(jìn)行現(xiàn)場核查。核查內(nèi)容主要包括機(jī)構(gòu)與人員、廠房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫房管理以及保健食品生產(chǎn)記錄和檢驗報告等。保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查以靜態(tài)核查為主。
審批決定：審核通過后，相關(guān)部門作出審批決定，頒發(fā)保健食品供貨許可證。

申請保健食品供貨許可證需要滿足以下條件：

具有與經(jīng)營的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與經(jīng)營的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
食品安全相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

申請保健食品供貨許可證通常需要以下材料：

保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書。
注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件。
產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等。
產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等。
產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關(guān)鍵工藝控制點及說明。
安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價材料。