保健品用食品生產(chǎn)許可證

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2024-10-31 16:49:43
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內(nèi)容摘要：保健品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定保健食品生產(chǎn)許可審查工作有著嚴(yán)格的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

保健食品生產(chǎn)許可審查工作有著嚴(yán)格的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，該細(xì)則明確了保健食品生產(chǎn)許可審查的標(biāo)準(zhǔn)、程序、責(zé)任分工等方面的內(nèi)容。例如，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查流程，組織實(shí)施本行政區(qū)域保健食品生產(chǎn)許可審查工作。承擔(dān)技術(shù)審查的部門負(fù)責(zé)組織保健食品生產(chǎn)許可的書面審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等技術(shù)審查工作，負(fù)責(zé)審查員的遴選、培訓(xùn)、選派以及管理等工作，負(fù)責(zé)具體開展保健食品生產(chǎn)許可的書面審查。審查組具體負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查。

食品生產(chǎn)許可證能否用于保健品生產(chǎn)

食品生產(chǎn)許可證不能用于保健品生產(chǎn)。保健食品有其專門的生產(chǎn)許可審查細(xì)則和要求。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，保健食品的生產(chǎn)許可審查是一個(gè)獨(dú)立且嚴(yán)格的過(guò)程，與普通食品的生產(chǎn)許可存在明顯區(qū)別。保健食品的生產(chǎn)需要符合特定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，以保障消費(fèi)者的健康和安全。

保健品生產(chǎn)許可證與食品生產(chǎn)許可證的區(qū)別

食品生產(chǎn)許可證和保健品生產(chǎn)許可證在許可范圍、審查標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管要求等方面存在明顯不同。

許可范圍：食品生產(chǎn)許可證允許持證人生產(chǎn)普通食品，而保健品生產(chǎn)許可證則專門針對(duì)保健食品的生產(chǎn)。
審查標(biāo)準(zhǔn)：保健品生產(chǎn)許可審查更加嚴(yán)格，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的布局、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面的要求更高。例如，保健食品生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)合理布局，潔凈車間應(yīng)符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求。保健食品安全管理規(guī)章制度和體系文件健全完善，生產(chǎn)工藝流程清晰完整，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。
監(jiān)管要求：對(duì)保健食品的監(jiān)管通常更為嚴(yán)格，包括對(duì)原料的、質(zhì)量，以及產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書等方面的監(jiān)管。

獲取保健品生產(chǎn)許可證的流程

獲取保健品生產(chǎn)許可證需要經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格的流程：

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法主體，符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的相應(yīng)條件。
申請(qǐng)人填報(bào)《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》，并按照《保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料目錄》的要求，向其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)材料。
技術(shù)審查部門按照要求對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審查，并核對(duì)申請(qǐng)材料原件，需要補(bǔ)充技術(shù)性材料的，應(yīng)一次性告知申請(qǐng)人予以補(bǔ)正。
書面審查符合要求的，技術(shù)審查部門應(yīng)做出書面審查合格的，組織審查組開展現(xiàn)場(chǎng)核查。審查組一般由2名以上（含2名）熟悉保健食品管理、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)等方面的人員組成，其中至少有1名審查員參與該申請(qǐng)材料的書面審查。
審查組按照要求組織現(xiàn)場(chǎng)核查，應(yīng)如實(shí)填寫核查記錄，并當(dāng)場(chǎng)做出審查。

違規(guī)使用食品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)保健品的案例

以下是一些違規(guī)使用食品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)保健品的案例：

例如，在江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布的2020年食品安全執(zhí)法“十大典型案例”中，就有涉及到相關(guān)的違法違規(guī)行為。但具體案例中未明確指出違規(guī)使用食品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)保健品的情況。但此類違規(guī)行為嚴(yán)重違反了相關(guān)法律法規(guī)，損害了消費(fèi)者的合法權(quán)益，破壞了市場(chǎng)秩序。