上海保健品生產(chǎn)許可證代辦

一、上海保健品生產(chǎn)許可證代辦流程

保健食品生產(chǎn)許可證的辦理涉及多個(gè)環(huán)節(jié)。

• 企業(yè)注冊(cè)：企業(yè)需要完成工商注冊(cè)，獲取營(yíng)業(yè)執(zhí)照，這是開(kāi)展保健品生產(chǎn)的基本前提。只有具備合法的企業(yè)身份，才能進(jìn)行后續(xù)的許可證申請(qǐng)工作。例如，企業(yè)在上海當(dāng)?shù)氐墓ど绦姓芾聿块T(mén)按照規(guī)定流程完成注冊(cè)登記，取得包含明確經(jīng)營(yíng)范圍等信息的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

• 制定方案：要根據(jù)保健食品生產(chǎn)的特點(diǎn)制定詳細(xì)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案。這包括從原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，到成品檢驗(yàn)等全流程的規(guī)劃，以確保生產(chǎn)出的保健品符合相關(guān)質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，明確原料供應(yīng)商的篩選標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)操作規(guī)范以及成品檢測(cè)的項(xiàng)目和指標(biāo)等。

• 建立GMP體系：企業(yè)必須按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）的要求，建立并維護(hù)良好生產(chǎn)規(guī)范體系。GMP涵蓋了生產(chǎn)環(huán)境、人員管理、設(shè)備維護(hù)、生產(chǎn)管理等多方面的規(guī)范要求。比如，生產(chǎn)車(chē)間要保持清潔衛(wèi)生、空氣凈化達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)設(shè)備要定期維護(hù)保養(yǎng)等。

然后進(jìn)入申請(qǐng)流程：

• 了解政策：明確最新的保健食品生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)法律法規(guī)和政策。上海市可能會(huì)根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定制定本地的具體政策，企業(yè)要及時(shí)掌握這些政策的要求，確保申請(qǐng)工作符合規(guī)定。例如，關(guān)注上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于保健品生產(chǎn)許可證辦理的通知和規(guī)定等。

• 提交申請(qǐng)：向所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交保健食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)需要提交一系列的材料（后面會(huì)詳細(xì)說(shuō)明），相關(guān)部門(mén)收到申請(qǐng)后會(huì)進(jìn)行受理審查等工作。如果材料不符合要求，會(huì)通知企業(yè)補(bǔ)正材料；如果符合要求，則進(jìn)入后續(xù)的審查環(huán)節(jié)。例如，企業(yè)要按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求填寫(xiě)申請(qǐng)表，并附上相關(guān)的證明材料等一并提交給上海市的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

在審查環(huán)節(jié)：

• 材料審查：相關(guān)部門(mén)會(huì)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求，組織審查組對(duì)企業(yè)提交的材料進(jìn)行審查。審查的重點(diǎn)包括材料的完整性、規(guī)范性、符合性等。例如，審查企業(yè)提交的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案是否詳細(xì)合理，GMP體系建立的相關(guān)文件是否齊全等。

• 現(xiàn)場(chǎng)核查：由審查部制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，指派審查員組成審查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。核查以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要內(nèi)容，按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》的項(xiàng)目得分進(jìn)行判定。例如，核查企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間布局是否與提交的平面圖一致，設(shè)備是否正常運(yùn)行，人員操作是否符合規(guī)范等。如果核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該食品類(lèi)別及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率<85%的，則判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。

最后是頒證與送達(dá)環(huán)節(jié)：

• 發(fā)證：如果企業(yè)通過(guò)審查，發(fā)證時(shí)限為1個(gè)工作日，將頒發(fā)給企業(yè)食品生產(chǎn)許可證和食品生產(chǎn)許可證副本。企業(yè)獲得許可證后，才可以合法進(jìn)行保健品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

• 送達(dá)：送達(dá)方式可自官網(wǎng)下載相關(guān)證件資料。

二、上海保健品生產(chǎn)許可證代辦所需材料

• 基本材料：

  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照相關(guān)：《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》中申請(qǐng)人名稱(chēng)、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會(huì)信用代碼或營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所等填寫(xiě)內(nèi)容要與營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息一致，并且營(yíng)業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期限內(nèi)，同時(shí)所申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品類(lèi)別需在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。這是為了確保申請(qǐng)企業(yè)的合法性和經(jīng)營(yíng)范圍的準(zhǔn)確性，例如企業(yè)名稱(chēng)不能出現(xiàn)錯(cuò)別字，經(jīng)營(yíng)范圍要明確包含保健品生產(chǎn)相關(guān)內(nèi)容等。

  • 企業(yè)布局圖：含食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。對(duì)于申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可必要時(shí)還需提供食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖，各功能區(qū)間布局圖需表明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向等。這些布局圖有助于監(jiān)管部門(mén)全面了解企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境和流程布局是否合理，是否符合保健品生產(chǎn)的要求，例如生產(chǎn)車(chē)間與倉(cāng)庫(kù)的布局是否符合衛(wèi)生和物流便捷的要求等。

  • 保健食品注冊(cè)或備案相關(guān)材料（如果有）：申請(qǐng)保健食品（含原料提取物、復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素）生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊(cè)文件或備案憑證，以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（必要時(shí)提供）等技術(shù)材料（復(fù)印件1份）。這是因?yàn)檫@些材料能夠證明企業(yè)所生產(chǎn)的保健品是經(jīng)過(guò)合法注冊(cè)或備案的，其配方、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都是符合相關(guān)規(guī)定的，例如產(chǎn)品配方中的原料使用是否符合保健食品原料目錄要求等。

• 人員相關(guān)材料：可能需要提供企業(yè)從業(yè)人員（包括法定代表人或負(fù)責(zé)人）的身份證（紙質(zhì)版，原件核驗(yàn)后退回，提交復(fù)印件各1份），以及從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員的健康證（紙質(zhì)版，原件核驗(yàn)后退回，提交復(fù)印件各1份）。這是為了確保企業(yè)員工身份合法，且從事食品相關(guān)工作的人員身體健康，符合食品安全的要求，例如健康證可以證明員工沒(méi)有傳染性疾病等影響食品安全的健康問(wèn)題。

• 其他可能材料：根據(jù)具體情況可能還需要提供如食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度（紙質(zhì)版原件各1份）。這些規(guī)章制度是企業(yè)保障食品安全的內(nèi)部管理措施，有助于監(jiān)管部門(mén)評(píng)估企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中的食品安全管理能力，例如食品安全自查制度可以規(guī)范企業(yè)定期對(duì)自身生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在的食品安全隱患。

三、上海保健品生產(chǎn)許可證代辦靠譜機(jī)構(gòu)

• 專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥科技公司：

  • 以?shī)W達(dá)康為例：奧達(dá)康（ODK）創(chuàng)建于2000年，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的保健食品注冊(cè)機(jī)構(gòu)，專(zhuān)業(yè)從事保健食品申報(bào)、保健食品備案、保健食品批文轉(zhuǎn)讓、新食品原料等大健康產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)和申報(bào)注冊(cè)的技術(shù)服務(wù)公司。它能為客戶提供研發(fā)申報(bào)的一站式全套解決方案，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室研究、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、檢測(cè)服務(wù)等。這類(lèi)公司的優(yōu)勢(shì)在于其專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)，例如他們有專(zhuān)業(yè)的項(xiàng)目主管進(jìn)行高效專(zhuān)業(yè)的項(xiàng)目管理和運(yùn)作，還為客戶專(zhuān)門(mén)匹配一對(duì)一的客服人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。他們熟悉保健食品的相關(guān)法規(guī)、政策以及申報(bào)流程，能夠?yàn)槠髽I(yè)提供準(zhǔn)確的指導(dǎo)和服務(wù)，幫助企業(yè)順利辦理生產(chǎn)許可證。

• 商務(wù)咨詢類(lèi)公司：

  • 如顏可商務(wù)咨詢：這類(lèi)公司可以為企業(yè)提供關(guān)于保健品許可證辦理方面的咨詢服務(wù)。他們可能在掌握當(dāng)?shù)卣叻ㄒ?guī)、了解辦理流程等方面有一定的經(jīng)驗(yàn)和資源。雖然可能不像專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥科技公司那樣在產(chǎn)品研發(fā)等方面深入，但在許可證辦理的手續(xù)、材料準(zhǔn)備等方面能夠給予企業(yè)一定的指導(dǎo)和幫助，例如幫助企業(yè)梳理辦理保健品經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料，包括酒類(lèi)批發(fā)許可證（如果涉及）、工商局名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)或公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址證明、公司負(fù)責(zé)人和食品安全負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、食品安全管理制度規(guī)范、食品流程安全承諾書(shū)、公司內(nèi)部從事食品經(jīng)營(yíng)人員健康證明等相關(guān)材料。

四、上海保健品生產(chǎn)許可證代辦費(fèi)用

• 自行辦理與代辦費(fèi)用對(duì)比：如果自行辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證是不需要費(fèi)用的，只需要將申請(qǐng)材料準(zhǔn)備好符合法定形式就可以了。但選擇代辦會(huì)負(fù)擔(dān)一些工本費(fèi)和人工服務(wù)費(fèi)。不過(guò)不同的代辦機(jī)構(gòu)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)差異較大。

• 影響代辦費(fèi)用的因素：

  • 服務(wù)內(nèi)容和難度：例如，有些企業(yè)可能生產(chǎn)的保健品類(lèi)型較為特殊或者生產(chǎn)工藝復(fù)雜，這就可能導(dǎo)致代辦的難度增加，從而使代辦費(fèi)用提高。像一些含有特殊原料或者新功能宣稱(chēng)的保健品，在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)需要更多的材料準(zhǔn)備、檢測(cè)以及與監(jiān)管部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)工作，所以代辦機(jī)構(gòu)會(huì)收取更高的費(fèi)用。

  • 企業(yè)自身情況：如果企業(yè)自身的基礎(chǔ)條件較好，例如已經(jīng)有較為完善的生產(chǎn)流程、質(zhì)量管理體系和相關(guān)材料，那么代辦的工作量相對(duì)較小，費(fèi)用可能會(huì)相對(duì)較低。反之，如果企業(yè)在這些方面存在很多不足，需要代辦機(jī)構(gòu)從頭開(kāi)始協(xié)助建立和完善，費(fèi)用就會(huì)增加。

  • 代辦機(jī)構(gòu)的不同：不同的代辦機(jī)構(gòu)由于其規(guī)模、專(zhuān)業(yè)水平、市場(chǎng)定位等因素的不同，收費(fèi)也會(huì)有所差異。一些大型、知名且專(zhuān)業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)可能收費(fèi)相對(duì)較高，因?yàn)樗麄兲峁└?、?zhuān)業(yè)的服務(wù)和更高的信譽(yù)保障；而一些小型的代辦機(jī)構(gòu)可能為了吸引客戶會(huì)收取相對(duì)較低的費(fèi)用，但服務(wù)的質(zhì)量和保障可能相對(duì)較弱。例如在上海，有些代辦機(jī)構(gòu)可能收取幾百元，而有些可能會(huì)收取數(shù)千元不等的費(fèi)用，具體要以實(shí)際情況為準(zhǔn)。

五、上海保健品生產(chǎn)許可證代辦注意事項(xiàng)

• 法律法規(guī)政策方面：

  • 了解最新政策：全國(guó)各省市對(duì)于生產(chǎn)許可證辦理的系統(tǒng)和時(shí)限均有所不同，需要去省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查詢具體信息。企業(yè)要及時(shí)關(guān)注上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局等相關(guān)部門(mén)發(fā)布的關(guān)于保健品生產(chǎn)許可證辦理的最新法律法規(guī)和政策要求，例如可能會(huì)有新的保健品原料目錄的調(diào)整、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)的更新等政策變化，企業(yè)必須按照最新政策來(lái)準(zhǔn)備申請(qǐng)材料和進(jìn)行生產(chǎn)規(guī)劃。如果企業(yè)不了解這些政策變化，可能會(huì)導(dǎo)致申請(qǐng)失敗或者生產(chǎn)不符合規(guī)定而受到處罰。

  • 嚴(yán)格遵守規(guī)定：在整個(gè)代辦過(guò)程中，無(wú)論是企業(yè)自身還是代辦機(jī)構(gòu)都要嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)。例如，在提交材料時(shí)要確保材料的真實(shí)性，不能偽造或篡改生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制方案等材料；在生產(chǎn)過(guò)程中要按照規(guī)定的工藝和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，不能違規(guī)添加原料或者改變生產(chǎn)條件等。

• 材料準(zhǔn)備方面：

  • 確保材料完整性：要按照要求準(zhǔn)備齊全所有的申請(qǐng)材料，不能遺漏任何關(guān)鍵材料。如前面提到的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)布局圖、保健食品注冊(cè)或備案相關(guān)材料等都要完整提供。如果材料不完整，會(huì)導(dǎo)致申請(qǐng)被退回或者延誤辦理時(shí)間。

  • 材料準(zhǔn)確性：材料中的各項(xiàng)信息要準(zhǔn)確無(wú)誤，例如企業(yè)的名稱(chēng)、地址、生產(chǎn)流程和工藝描述要清晰準(zhǔn)確，不能含糊不清或者存在錯(cuò)誤。否則可能會(huì)影響審查人員對(duì)企業(yè)的判斷，導(dǎo)致審查不通過(guò)。

• 與代辦機(jī)構(gòu)合作方面：

  • 選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)：要選擇有資質(zhì)、信譽(yù)良好的代辦機(jī)構(gòu)?？梢酝ㄟ^(guò)查看代辦機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、了解其以往的客戶評(píng)價(jià)、查看其成功辦理的案例等方式來(lái)評(píng)估其正規(guī)性和專(zhuān)業(yè)性。例如，如果一個(gè)代辦機(jī)構(gòu)有較多的負(fù)面評(píng)價(jià)，如辦理過(guò)程中存在欺詐行為、服務(wù)態(tài)度差或者辦理成功率低等問(wèn)題，就應(yīng)該謹(jǐn)慎選擇。

  • 明確雙方責(zé)任：在與代辦機(jī)構(gòu)簽訂合同前，要明確雙方的責(zé)任和義務(wù)。例如，要明確代辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的具體工作內(nèi)容、辦理的時(shí)間期限、費(fèi)用包含的具體服務(wù)項(xiàng)目等；企業(yè)自身也要明確需要配合代辦機(jī)構(gòu)做哪些工作，如提供必要的資料、安排現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)的人員配合等。避免在辦理過(guò)程中出現(xiàn)責(zé)任不清、互相推諉的情況。

六、如何辨別上海保健品生產(chǎn)許可證代辦的真?zhèn)?/h2>

• 查看機(jī)構(gòu)資質(zhì)：

  • 合法注冊(cè)：可以通過(guò)查詢上海市工商行政管理部門(mén)的企業(yè)登記信息來(lái)核實(shí)代辦機(jī)構(gòu)的注冊(cè)情況。查看其經(jīng)營(yíng)范圍是否包含保健品生產(chǎn)許可證代辦等相關(guān)服務(wù)內(nèi)容，如果經(jīng)營(yíng)范圍未涵蓋相關(guān)內(nèi)容，那么該機(jī)構(gòu)可能不具備合法代辦的資格。

  • 相關(guān)行業(yè)資質(zhì)或認(rèn)證：一些專(zhuān)業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)可能會(huì)有相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)或者認(rèn)證，例如質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。雖然這些認(rèn)證不是強(qiáng)制性的，但擁有這些認(rèn)證可以在一定程度上說(shuō)明該機(jī)構(gòu)的管理和服務(wù)水平相對(duì)較高。如果一個(gè)自稱(chēng)專(zhuān)業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)沒(méi)有任何相關(guān)的資質(zhì)或認(rèn)證，其可信度就會(huì)大打折扣。

• 了解代辦流程專(zhuān)業(yè)性：

  • 熟悉政策法規(guī)：真正的代辦機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)上海市關(guān)于保健品生產(chǎn)許可證的政策法規(guī)非常熟悉，、流程、所需材料等方面的問(wèn)題。例如，他們能夠清楚地解釋保健食品注冊(cè)與備案的區(qū)別以及各自的辦理要求，對(duì)最新的保健品原料目錄和生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定了如指掌。如果一個(gè)代辦機(jī)構(gòu)對(duì)這些基本的政策法規(guī)都含糊不清，那么很可能是不專(zhuān)業(yè)或者不可信的。

  • 合理的流程規(guī)劃：正規(guī)的代辦機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的代辦流程規(guī)劃。他們會(huì)明確告知企業(yè)每個(gè)階段的工作內(nèi)容、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和預(yù)期結(jié)果。例如，會(huì)告知企業(yè)在材料準(zhǔn)備階段需要多長(zhǎng)時(shí)間，提交申請(qǐng)后大概多久會(huì)得到受理反饋，現(xiàn)場(chǎng)核查的大致時(shí)間安排等。

• 考察過(guò)往案例和口碑：

  • 成功案例：查看代辦機(jī)構(gòu)的過(guò)往成功辦理案例，可以了解其實(shí)際的辦理能力?？梢砸蟠k機(jī)構(gòu)提供一些與保健品生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的成功案例，然后通過(guò)查詢這些案例中的企業(yè)情況來(lái)核實(shí)是否屬實(shí)。如果一個(gè)代辦機(jī)構(gòu)能夠提供較多且真實(shí)可靠的成功案例，說(shuō)明其在這方面有一定的經(jīng)驗(yàn)和能力。

  • 客戶評(píng)價(jià)：了解代辦機(jī)構(gòu)的客戶口碑也是辨別其真?zhèn)蔚闹匾椒?。、向同行業(yè)企業(yè)打聽(tīng)等方式獲取代辦機(jī)構(gòu)的客戶評(píng)價(jià)。如果一個(gè)代辦機(jī)構(gòu)有較多的負(fù)面評(píng)價(jià)，如辦理效率低下、亂收費(fèi)、服務(wù)態(tài)度差等問(wèn)題，那么就要謹(jǐn)慎選擇該機(jī)構(gòu)。