食藥所食品流通許可證

食品流通許可證辦理流程

食品流通許可證的辦理一般需要經(jīng)過以下步驟：

• 準(zhǔn)備階段

  • 您需要到所在市政務(wù)中心食藥局窗口咨詢后領(lǐng)取《食品流通許可申請書》并填寫，申請銷售的產(chǎn)品必須包含“預(yù)包裝食品”和“保健食品”兩項(xiàng)。

• 材料提交階段

  • 遞交相關(guān)文書材料（因地區(qū)差異性，具體材料請咨詢當(dāng)?shù)厥乘幘执翱诠ぷ魅藛T）。材料通常包括：

    • 《食品流通許可申請書》。

    • 《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

    • 與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場所的使用證明復(fù)印件。

    • 法定代表人（負(fù)責(zé)人或者經(jīng)營者）及食品安全管理人員的身份證明和健康證明復(fù)印件。

    • 與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備、工具清單。

    • 與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施空間布局和操作流程的文件。

    • 食品安全管理制度（食品經(jīng)營企業(yè)提交）。

    • 食品類別申報表。

    • 委托辦理的，提供委托書原件及委托人、委托代理人身份證明復(fù)印件。

    • 省、市食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他資料。

• 受理與審核階段

  • 材料齊全后，可領(lǐng)取《受理通知書》后等待許可核準(zhǔn)結(jié)果，需要現(xiàn)場核查的配合工商機(jī)關(guān)現(xiàn)場核查。

    • 僅申請預(yù)包裝食品銷售（不含冷藏冷凍食品）的，以及食品經(jīng)營許可變更不改變設(shè)施和布局的，可以不進(jìn)行現(xiàn)場核查。

    • 現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于 2 人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品經(jīng)營許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門，對受理的食品經(jīng)營許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起 10 個工作日內(nèi)，完成對經(jīng)營場所的現(xiàn)場核查。

• 領(lǐng)證階段

  • 自受理之日起，二十日內(nèi)憑通知或通知書領(lǐng)取《食品流通許可證》或《食品經(jīng)營許可證》。

食藥所食品流通許可證的申請條件

申請食品流通許可證需要滿足以下條件：

• 場所基本設(shè)施符合衛(wèi)生要求。

  • 具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

  • 具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

• 從業(yè)人員經(jīng)健康檢查和培訓(xùn)合格。

• 衛(wèi)生制度健全、應(yīng)當(dāng)提供的資料齊全。

• 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

食藥所食品流通許可證的有效期

食品經(jīng)營者若需要延續(xù)食品流通許可的有效期，應(yīng)當(dāng)在《食品流通許可證》有效期屆滿三十日前向原許可機(jī)關(guān)提出申請，以換發(fā)新的《食品流通許可證》。

食藥所食品流通許可證的變更與注銷

• 變更

  • 食品流通許可事項(xiàng)包括：名稱、經(jīng)營場所、許可范圍、負(fù)責(zé)人以及有效期限等內(nèi)容。變更時需按照相關(guān)規(guī)定提交申請和材料。

• 注銷

  • 食品生產(chǎn)許可證超過有效期限、被撤回、被吊銷或者被撤銷的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)；未辦理注銷手續(xù)繼續(xù)開展食品生產(chǎn)活動的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)違法行為。

食藥所食品流通許可證的監(jiān)管要求

食品流通許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面：

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

• 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

• 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)資料并開具標(biāo)明特定內(nèi)容的銷售憑證。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和銷售憑證。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

• 藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

• 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。

• 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

• 藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲存。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品，并依法進(jìn)行處理。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

• 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房，應(yīng)當(dāng)具有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，并設(shè)立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備質(zhì)量管理人員，建立藥品保管制度。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開存放；中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

以上是關(guān)于食藥所食品流通許可證的相關(guān)信息，具體辦理和監(jiān)管要求可能因地區(qū)和政策的不同而有所差異，建議您在辦理前咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。