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2024-10-30 09:43:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品流通許可證的辦理一般需要經(jīng)過以下步驟:
準備階段
材料提交階段
遞交相關(guān)文書材料(因地區(qū)差異性,具體材料請咨詢當?shù)厥乘幘执翱诠ぷ魅藛T)。材料通常包括:
《食品流通許可申請書》。
《名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
與食品經(jīng)營相適應的經(jīng)營場所的使用證明復印件。
法定代表人(負責人或者經(jīng)營者)及食品安全管理人員的身份證明和健康證明復印件。
與食品經(jīng)營相適應的經(jīng)營設備、工具清單。
與食品經(jīng)營相適應的經(jīng)營設施空間布局和操作流程的文件。
食品安全管理制度(食品經(jīng)營企業(yè)提交)。
食品類別申報表。
委托辦理的,提供委托書原件及委托人、委托代理人身份證明復印件。
省、市食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他資料。
受理與審核階段
材料齊全后,可領(lǐng)取《受理通知書》后等待許可核準結(jié)果,需要現(xiàn)場核查的配合工商機關(guān)現(xiàn)場核查。
僅申請預包裝食品銷售(不含冷藏冷凍食品)的,以及食品經(jīng)營許可變更不改變設施和布局的,可以不進行現(xiàn)場核查。
現(xiàn)場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于 2 人。核查人員應當出示有效證件,填寫食品經(jīng)營許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應當注明情況。食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門,對受理的食品經(jīng)營許可申請進行現(xiàn)場核查。核查人員應當自接受現(xiàn)場核查任務之日起 10 個工作日內(nèi),完成對經(jīng)營場所的現(xiàn)場核查。
領(lǐng)證階段
申請食品流通許可證需要滿足以下條件:
場所基本設施符合衛(wèi)生要求。
具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
從業(yè)人員經(jīng)健康檢查和培訓合格。
衛(wèi)生制度健全、應當提供的資料齊全。
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
食品經(jīng)營者若需要延續(xù)食品流通許可的有效期,應當在《食品流通許可證》有效期屆滿三十日前向原許可機關(guān)提出申請,以換發(fā)新的《食品流通許可證》。
變更
注銷
食品流通許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面:
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責,對其銷售人員或設立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內(nèi)容及接受培訓的人員。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規(guī)定。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當提供相關(guān)資料并開具標明特定內(nèi)容的銷售憑證。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時,應按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和銷售憑證。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的,不得為其提供藥品。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。
藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。
未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的,應當立即查封、扣押所涉藥品,并依法進行處理。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
醫(yī)療機構(gòu)設置的藥房,應當具有與所使用藥品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境,配備相應的藥學技術(shù)人員,并設立藥品質(zhì)量管理機構(gòu)或者配備質(zhì)量管理人員,建立藥品保管制度。
醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時,應當按照規(guī)定索取、查驗、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)。
醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,并建有真實完整的藥品購進記錄。
醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品,應當制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)應當將藥品與非藥品分開存放;中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放。
醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。
醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
以上是關(guān)于食藥所食品流通許可證的相關(guān)信息,具體辦理和監(jiān)管要求可能因地區(qū)和政策的不同而有所差異,建議您在辦理前咨詢當?shù)叵嚓P(guān)部門。
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