食品組裝許可證

一、食品組裝許可證的定 范圍

并沒(méi)有名為“食品組裝許可證”的專門許可證類別。食品組裝行為是否需要許可，取決于其具體性質(zhì)以及所涉及食品的類型。

如果食品組裝被認(rèn)定為一種生產(chǎn)行為，例如將不同的食品成分進(jìn)行混合、加工以形成新的食品產(chǎn)品，那么這種組裝行為通常需要取得食品生產(chǎn)許可證。這是因?yàn)椤吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條規(guī)定，國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度，從事食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)依法取得許可。

而如果所謂的“食品組裝”僅指將已有的預(yù)包裝食品進(jìn)行組合銷售，而不涉及對(duì)食品本身的加工或生產(chǎn)，那么情況則有所不同。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條的規(guī)定，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品和僅銷售預(yù)包裝食品的，不需要取得許可，但應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。

二、辦理食品組裝許可證（若涉及生產(chǎn)需辦理食品生產(chǎn)許可證）的流程

如果食品組裝被認(rèn)定為生產(chǎn)行為，需要辦理食品生產(chǎn)許可證，其流程如下：

（一）準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

1. 申請(qǐng)書：需要填寫食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書，包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、地址、以及申請(qǐng)生產(chǎn)的食品相關(guān)信息，如食品類別、品種明細(xì)等。

2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件復(fù)印件：證明企業(yè)具有合法的經(jīng)營(yíng)主體資格。例如，企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件等。

3. 與生產(chǎn)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)布局、操作流程等文件：詳細(xì)說(shuō)明生產(chǎn)過(guò)程中所使用的設(shè)備設(shè)施，包括設(shè)備的名稱、型號(hào)、數(shù)量等，以及生產(chǎn)車間的布局規(guī)劃，確保生產(chǎn)流程合理，防止交叉污染等情況。例如，對(duì)于食品組裝中的混合設(shè)備、包裝設(shè)備等要詳細(xì)列出其參數(shù)和使用方式，生產(chǎn)布局圖要清晰展示原料區(qū)、加工區(qū)、包裝區(qū)等不同功能區(qū)域的劃分。

4. 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度目錄清單：這些規(guī)章制度是確保食品安全的重要保障。例如，食品安全自查制度要規(guī)定定期檢查的時(shí)間、內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)；從業(yè)人員健康管理制度要明確員工健康檢查的周期、健康狀況的記錄方式等；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度要詳細(xì)記錄原材料的進(jìn)貨、檢驗(yàn)報(bào)告等信息；食品安全事故處置制度要涵蓋事故發(fā)生時(shí)的應(yīng)急處理流程、責(zé)任分工等內(nèi)容。

（二）提交申請(qǐng)

將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給所在地縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門。一般來(lái)說(shuō)，可以通過(guò)當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上提交，或者到相關(guān)部門的辦事窗口現(xiàn)場(chǎng)提交申請(qǐng)材料。

（三）受理與審查

1. 受理：食品安全監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)材料后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查。如果申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；如果申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；如果申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；如果申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

2. 審查：對(duì)受理的申請(qǐng)，食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定，審核申請(qǐng)人提交的相關(guān)資料，必要時(shí)對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。審查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件是否符合食品安全要求，如生產(chǎn)環(huán)境是否清潔衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施是否正常運(yùn)行、人員是否具備相應(yīng)的食品安全知識(shí)和操作技能等。

（四）決定與發(fā)證

1. 決定：經(jīng)審查，對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說(shuō)明理由。

2. 發(fā)證：準(zhǔn)予許可的，食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證上會(huì)注明企業(yè)的名稱、地址、生產(chǎn)食品的類別、品種明細(xì)、許可證編號(hào)、有效期等相關(guān)信息。

如果是僅進(jìn)行預(yù)包裝食品組合銷售（不涉及生產(chǎn)加工），則需要進(jìn)行備案，流程如下：

1. 準(zhǔn)備備案材料：一般需要提供企業(yè)的基本信息，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、法定代表人身份證明等，以及預(yù)包裝食品的相關(guān)信息，如食品名稱、品牌、規(guī)格等。

2. 向所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門備案：可以通過(guò)當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)監(jiān)督管理部門指定的備案系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上備案，或者按照要求到辦事窗口提交備案材料。備案完成后，企業(yè)即可開展預(yù)包裝食品的組合銷售業(yè)務(wù)。

三、食品組裝許可證（若涉及生產(chǎn)需符合食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)條件）的申請(qǐng)條件

如果食品組裝被認(rèn)定為生產(chǎn)行為，申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：

（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所

1. 場(chǎng)所環(huán)境要求：這些場(chǎng)所要保持環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，生產(chǎn)車間周圍不能有化工企業(yè)等污染源，防止有害物質(zhì)污染食品。

2. 空間布局合理：要根據(jù)生產(chǎn)流程合理劃分不同的功能區(qū)域，如原料倉(cāng)庫(kù)、加工車間、包裝車間、成品倉(cāng)庫(kù)等，確保原料、半成品和成品的流轉(zhuǎn)順暢，避免交叉污染。例如，原料倉(cāng)庫(kù)要保持干燥通風(fēng)，防止原料受潮發(fā)霉；加工車間要按照生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行設(shè)備布局，方便操作和清潔。

（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施

1. 設(shè)備設(shè)施的種類：包括相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。例如，生產(chǎn)車間要配備足夠的通風(fēng)設(shè)備，保證空氣流通，防止異味和細(xì)菌滋生；要有防鼠板、防蟲網(wǎng)等設(shè)施，防止老鼠、昆蟲等進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。

2. 設(shè)備設(shè)施的性能和數(shù)量：設(shè)備設(shè)施要能夠滿足生產(chǎn)的需要，保證生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。例如，食品組裝中的包裝設(shè)備要能夠準(zhǔn)確地進(jìn)行定量包裝，并且包裝速度要與生產(chǎn)規(guī)模相匹配；消毒設(shè)備要能夠有效地對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工具和容器等進(jìn)行消毒。

（三）有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度

1. 人員配備：食品安全管理人員要具備相應(yīng)的食品安全知識(shí)和管理能力，能夠?qū)ιa(chǎn)過(guò)程中的食品安全進(jìn)行監(jiān)督和管理。例如，食品安全總監(jiān)要負(fù)責(zé)制定和實(shí)施食品安全管理制度，組織食品安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練等；食品安全員要負(fù)責(zé)日常的食品安全檢查和記錄等工作。

2. 規(guī)章制度健全：企業(yè)要建立健全食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些規(guī)章制度要明確各部門和人員的職責(zé)，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，確保食品安全。例如，食品安全自查制度要規(guī)定定期對(duì)生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施、人員操作等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改；從業(yè)人員健康管理制度要要求員工每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗，并且在工作期間要注意個(gè)人衛(wèi)生。

（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物

1. 設(shè)備布局合理：生產(chǎn)設(shè)備的布局要按照生產(chǎn)流程進(jìn)行設(shè)計(jì)，避免不同工序之間的交叉污染。例如，在食品組裝過(guò)程中，原料處理設(shè)備和成品包裝設(shè)備要分開設(shè)置，防止原料污染成品。

2. 工藝流程科學(xué)：要制定科學(xué)合理的工藝流程，明確各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作規(guī)范和質(zhì)量控制要求。例如，對(duì)于食品的混合、加工、包裝等環(huán)節(jié)，要規(guī)定具體的操作溫度、時(shí)間、壓力等參數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

如果是僅進(jìn)行預(yù)包裝食品組合銷售（不涉及生產(chǎn)加工），雖然不需要取得食品生產(chǎn)許可證，但也要滿足一些基本的經(jīng)營(yíng)條件，如合法取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，遵守相關(guān)的食品安全法律法規(guī)，確保所銷售的預(yù)包裝食品具有合格的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。

四、食品組裝許可證（若涉及生產(chǎn)需符合食品生產(chǎn)許可審核標(biāo)準(zhǔn)）的審核標(biāo)準(zhǔn)

如果食品組裝被認(rèn)定為生產(chǎn)行為，在審核食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)，會(huì)依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)：

（一）對(duì)申請(qǐng)材料的審核

1. 完整性審核：審核申請(qǐng)人提交的材料是否齊全，包括食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件復(fù)印件、與生產(chǎn)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)布局、操作流程等文件、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度目錄清單等是否都已提供。如果材料不完整，可能會(huì)要求申請(qǐng)人補(bǔ)充材料。

2. 真實(shí)性審核：要對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性進(jìn)行審核，確保申請(qǐng)人所提供的信息如實(shí)反映企業(yè)的實(shí)際情況。例如，對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件要核實(shí)其真實(shí)性，對(duì)設(shè)備設(shè)施清單要檢查是否與實(shí)際情況相符，對(duì)規(guī)章制度要查看是否真正在企業(yè)內(nèi)部執(zhí)行。

（二）對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查

1. 場(chǎng)所條件核查

   • 環(huán)境狀況：檢查生產(chǎn)場(chǎng)所周圍是否存在污染源，如是否靠近垃圾處理場(chǎng)、化工企業(yè)等；生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)部環(huán)境是否整潔衛(wèi)生，地面、墻面、天花板是否清潔，有無(wú)積水、發(fā)霉等現(xiàn)象。例如，食品生產(chǎn)車間的地面應(yīng)采用防滑、易清潔的材料，墻面應(yīng)光滑、無(wú)裂縫，便于清洗消毒。

   • 布局合理性：核查生產(chǎn)場(chǎng)所的布局是否符合生產(chǎn)流程要求，原料處理、加工、包裝、貯存等區(qū)域是否劃分明確，是否存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。例如，原料倉(cāng)庫(kù)與加工車間之間要有合理的通道，防止原料在運(yùn)輸過(guò)程中受到污染；加工車間內(nèi)不同工序之間要有隔離措施，避免半成品與成品之間的交叉污染。

2. 設(shè)備設(shè)施核查

   • 設(shè)備設(shè)施的配備情況：檢查企業(yè)是否配備了與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，如是否有足夠的加工設(shè)備、包裝設(shè)備、消毒設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等。例如，對(duì)于食品組裝生產(chǎn)，如果需要對(duì)食品進(jìn)行加熱處理，就要檢查是否有符合要求的加熱設(shè)備；如果需要進(jìn)行包裝，就要查看包裝設(shè)備是否能夠正常運(yùn)行，包裝材料是否符合食品安全要求。

   • 設(shè)備設(shè)施的運(yùn)行狀況：查看設(shè)備設(shè)施是否正常運(yùn)行，是否定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。例如，檢查通風(fēng)設(shè)備的通風(fēng)量是否滿足生產(chǎn)要求，消毒設(shè)備的消毒效果是否達(dá)標(biāo)等。

3. 人員管理核查

   • 食品安全管理人員的資質(zhì)和能力：檢查食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，是否參加過(guò)食品安全培訓(xùn)。例如，查看食品安全管理人員是否取得相關(guān)的培訓(xùn)證書，是否能夠熟練掌握食品安全管理知識(shí)和技能。

   • 從業(yè)人員的健康管理：核查從業(yè)人員是否持有有效的健康證明，是否按照規(guī)定進(jìn)行健康檢查。例如，檢查企業(yè)是否建立了從業(yè)人員健康檔案，是否對(duì)新入職員工進(jìn)行健康檢查，對(duì)患有有礙食品安全疾病的員工是否及時(shí)調(diào)離崗位。

4. 食品安全制度執(zhí)行情況核查

   • 自查制度執(zhí)行情況：查看企業(yè)是否按照食品安全自查制度定期進(jìn)行自查，自查記錄是否完整。例如，檢查企業(yè)是否每月或每季度對(duì)生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施、人員操作等進(jìn)行自查，自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否及時(shí)整改，整改記錄是否齊全。

   • 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度執(zhí)行情況：檢查企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，對(duì)原材料的進(jìn)貨、檢驗(yàn)報(bào)告等是否進(jìn)行詳細(xì)記錄。例如，查看企業(yè)的進(jìn)貨臺(tái)賬，是否記錄了原材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供應(yīng)商名稱、是否留存了原材料的檢驗(yàn)合格證明文件。

   • 食品安全事故處置制度執(zhí)行情況：核查企業(yè)是否制定了食品安全事故處置預(yù)案，是否進(jìn)行過(guò)應(yīng)急演練，在發(fā)生食品安全事故時(shí)是否能夠按照預(yù)案及時(shí)進(jìn)行處理。例如，檢查企業(yè)是否明確了食品安全事故發(fā)生時(shí)的報(bào)告程序、應(yīng)急處理措施、責(zé)任分工等內(nèi)容，是否定期組織員工進(jìn)行應(yīng)急演練。

如果是僅進(jìn)行預(yù)包裝食品組合銷售（不涉及生產(chǎn)加工），在備案時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門也會(huì)對(duì)企業(yè)提供的基本信息和預(yù)包裝食品的相關(guān)信息進(jìn)行審核，確保企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，所銷售的預(yù)包裝食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

五、食品組裝許可證的相關(guān)法律法規(guī)

與食品組裝相關(guān)的行為主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)進(jìn)行管理。

（一）《中華人民共和國(guó)食品安全法》

1. 許可制度規(guī)定：該法第三十五條規(guī)定，國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。不需要取得許可。僅銷售預(yù)包裝食品的，應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。這一規(guī)定明確了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的許可要求，為判斷食品組裝行為是否需要許可提供了依據(jù)。如果食品組裝屬于生產(chǎn)行為，則需要取得許可；如果是僅銷售預(yù)包裝食品的組合銷售，則不需要許可但要進(jìn)行備案。

2. 預(yù)包裝食品標(biāo)簽規(guī)定：第六十七條規(guī)定，預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。這對(duì)于進(jìn)行預(yù)包裝食品組合銷售的企業(yè)來(lái)說(shuō)，要確保所銷售的預(yù)包裝食品標(biāo)簽符合規(guī)定，包括標(biāo)明食品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分或者配料表、生產(chǎn)者的名稱、地址、、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)等內(nèi)容。如果是進(jìn)行食品生產(chǎn)組裝，生產(chǎn)出的預(yù)包裝食品也同樣要遵守這一規(guī)定。

（二）《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》

1. 適用范圍和原則：該辦法第二條規(guī)定，食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定，僅銷售預(yù)包裝食品（含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品，下同）的備案，以及相關(guān)監(jiān)督檢查工作，適用本辦法。第三條規(guī)定，食品經(jīng)營(yíng)許可和備案應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。這一辦法為食品經(jīng)營(yíng)（包括預(yù)包裝食品組合銷售等相關(guān)情況）的許可和備案管理提供了具體的操作規(guī)范和原則要求。

2. 許可和備案的具體要求：如第四條規(guī)定了在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可的情形，以及不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可的情形。對(duì)于食品組裝中涉及到的銷售環(huán)節(jié)，如果不屬于不需要取得許可的情形，就要按照規(guī)定申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可或者進(jìn)行備案。同時(shí)，該辦法還對(duì)食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)材料、受理、審查、決定等流程以及相關(guān)的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，為食品組裝相關(guān)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供了全面的法律依據(jù)。