生產(chǎn)許可證如何申請

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2024-10-30 09:41:56
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證申請流程生產(chǎn)許可證的申請流程通常包括以下幾個主要步驟：企業(yè)申請和受理企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證申請流程

生產(chǎn)許可證的申請流程通常包括以下幾個主要步驟：

企業(yè)申請和受理
- 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。
- 提交相關(guān)申請材料，如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。
企業(yè)實地核查
- 相關(guān)部門會對企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備、人員等進(jìn)行實地核查，以確保其符合生產(chǎn)許可證的要求。
- 核查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、質(zhì)量管理等方面。
產(chǎn)品抽樣與檢驗
- 對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，并送到指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。
- 檢驗項目和標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
審定和發(fā)證
- 綜合實地核查和產(chǎn)品檢驗的結(jié)果進(jìn)行審定。
- 符合發(fā)證條件的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起 10 內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起 10 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
- 全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報刊等方式向社會公布。

生產(chǎn)許可證申請所需材料

申請生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：

《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
產(chǎn)品實施細(xì)則要求的其他材料，如食品生產(chǎn)許可申請需提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。
對于特殊行業(yè)，如藥品生產(chǎn)許可申請，還需提交藥品生產(chǎn)許可證申請表、基本情況說明、企業(yè)場地條件說明、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)圖、相關(guān)人員簡歷及證書復(fù)印件、技術(shù)人員登記表等材料。

生產(chǎn)許可證申請條件

企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，一般需要符合以下條件：

有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

生產(chǎn)許可證申請注意事項

在申請生產(chǎn)許可證時，需要注意以下事項：

確保申請材料的真實性和完整性，如生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損的，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請。
注意不同行業(yè)和產(chǎn)品的特殊要求，例如食品生產(chǎn)許可申請中，換證及變更企業(yè)是否填寫了原生產(chǎn)許可證編號，食品品種明細(xì)是否標(biāo)注了申請產(chǎn)品的具體名稱等。
了解申請流程和時間節(jié)點，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應(yīng)在 7 個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
對于集團(tuán)公司及其所屬單位的申請，要明確其申請方式和資格，集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以單獨或者聯(lián)合與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證申請差異

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證申請在以下方面存在差異：

申請的主管部門可能不同，例如食品生產(chǎn)許可證的申請通常向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交，而工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證可能向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或市場監(jiān)督管理部門提出申請。
所需提交的材料會因行業(yè)和產(chǎn)品的特點而有所不同，比如藥品生產(chǎn)許可申請需要提交更多關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
審查的重點和標(biāo)準(zhǔn)也會有所區(qū)別，食品行業(yè)可能更注重食品安全方面的審查，而工業(yè)產(chǎn)品可能更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
一些行業(yè)可能審批流程較為復(fù)雜，所需時間較長。

例如，生產(chǎn)經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照在申辦單位、適用范圍等方面存在區(qū)別，營業(yè)執(zhí)照由工商行政管理部門頒發(fā)和管理，生產(chǎn)許可證由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)和管理；營業(yè)執(zhí)照是每個開門做生意的經(jīng)營者都需要辦理的證件，而生產(chǎn)許可證則有特定的適用范圍。