生產(chǎn)許可證去哪兒辦理

生產(chǎn)許可證辦理的主管部門

生產(chǎn)許可證的主管部門因產(chǎn)品類型和地區(qū)而有所不同。一般來說，省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。市場(chǎng)監(jiān)管總局統(tǒng)一確定并發(fā)布由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查發(fā)證的產(chǎn)品目錄。同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管總局根據(jù)列入目錄產(chǎn)品的不同特性，制定并發(fā)布產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則，規(guī)定取得生產(chǎn)許可的具體要求；需要對(duì)列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可的具體要求作特殊規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定并發(fā)布。市場(chǎng)監(jiān)管總局和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)許可證工作的信息化建設(shè)，公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便公眾查閱和企業(yè)申請(qǐng)辦證，逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng) 批。

生產(chǎn)許可證辦理的流程

生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下步驟：

• 申請(qǐng)

  • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料，如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料等。

  • 對(duì)于食品生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料，如食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖等。

• 受理

  • 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》。

  • 對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

• 審查

  • 相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，包括對(duì)生產(chǎn)條件、設(shè)備、人員等方面的檢查。

• 決定

  • 符合發(fā)證條件的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

• 公布

  • 全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布。

生產(chǎn)許可證辦理所需材料

不同類型的生產(chǎn)許可證所需材料可能會(huì)有所差異，但通常包括以下

• 對(duì)于一般工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證：

  • 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。

  • 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。

  • 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。

  • 產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

• 對(duì)于食品生產(chǎn)許可證：

  • 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書。

  • 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

  • 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

  • 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。

  • 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

  • 申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

  • 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。

• 對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證（藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形）：

  • 藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。

  • 基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲(chǔ)備產(chǎn)能）。

  • 企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。

  • 營業(yè)執(zhí)照（申請(qǐng)人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢）。

  • 組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）。

  • 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證（護(hù)照）復(fù)印件。

  • 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位。

  • 高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表。

  • 周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖。

生產(chǎn)許可證辦理的費(fèi)用

關(guān)于生產(chǎn)許可證辦理的費(fèi)用，因產(chǎn)品類型、申請(qǐng)流程、地區(qū)差異等因素而異。一般來說，包括申請(qǐng)費(fèi)、審查費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)等，但具體數(shù)額需根據(jù)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的規(guī)定確定。

生產(chǎn)許可證辦理的注意事項(xiàng)

在辦理生產(chǎn)許可證時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

• 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合一系列條件，包括有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

• 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。

• 申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出受理決定。

• 對(duì)于食品生產(chǎn)許可證，在有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。