河南醫(yī)療資質(zhì)辦理流程

一、河南醫(yī)療資質(zhì)辦理的基本要求

在河南辦理醫(yī)療資質(zhì)，不同類型的醫(yī)療機構(gòu)有不同的要求。

（一）診所方面

1. 人員要求

   • 診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。臨床醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，具有主治醫(yī)師及以上職稱。例如，一名想要開辦診所的醫(yī)生，不能是剛?cè)〉脠?zhí)業(yè)醫(yī)師資格不久的新手，必須有5年的執(zhí)業(yè)經(jīng)歷并且達到主治醫(yī)師及以上職稱才行。至少配備1名注冊護士，護士人數(shù)需符合診療服務需求。設(shè)醫(yī)技科室的，每醫(yī)技科室至少有1名相應專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

   • 在口腔診所中，口腔醫(yī)師需身體健康，取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、保健機構(gòu)中從事口腔診療工作滿5年，具有主治醫(yī)師及以上職稱。設(shè)5臺以上口腔綜合治療臺的，至少有1名具有口腔副主任醫(yī)師及以上職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。護士方面，至少有1名注冊護士，每增加3臺口腔綜合治療臺，至少增加1名注冊護士。

2. 設(shè)備要求

   • 對于一般診所，基本設(shè)備包括診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、聽診器、血壓計、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設(shè)備、處置臺等。急救設(shè)備要有氧氣瓶(袋)、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等，還需要有與開展的診療科目相應的其他設(shè)備。如果臨床檢驗、醫(yī)學影像、心電、病理、消毒供應等與其他醫(yī)療機構(gòu)簽訂相關(guān)服務協(xié)議，由其他機構(gòu)提供服務的，可不配備相關(guān)設(shè)備。

   • 口腔診所的基本設(shè)備有光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設(shè)備、高壓滅菌設(shè)備等，急救設(shè)備與一般診所相同，每口腔綜合治療臺單元設(shè)備包括口腔綜合治療臺(附手術(shù)燈1個、痰盂1個、器械盤1個)1臺，高速和低速牙科切割裝置2套，吸唾裝置2套，三用噴槍2支等，診療器械符合一人一用一消毒配置。同樣，臨床檢驗、醫(yī)學影像與其他醫(yī)療機構(gòu)簽訂相關(guān)服務協(xié)議時可不配備相關(guān)設(shè)備。

3. 房屋要求（以口腔診所為例）

   • 診所的使用面積和建筑布局應當滿足日常診療工作需要，符合醫(yī)院感染防控管理要求。診室中每口腔綜合治療臺凈使用面積不少于6平方米。

（二）醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)方面

1. 運營與人員要求

   • 正式運營至少3個月，營業(yè)面積原則上不低于100平方米。至少有1名取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證或中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證且第一注冊地在該醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)師。主要負責人負責醫(yī)保工作，配備專(兼)職醫(yī)保管理人員；申請開通住院結(jié)算服務的，應成立由主要負責人負責的醫(yī)?；鹗褂霉芾砦瘑T會，明確并履行醫(yī)保管理和醫(yī)療監(jiān)督職責。設(shè)立與醫(yī)保管理任務相適應的、與本單位醫(yī)療行政管理部門相平行的、獨立的醫(yī)保服務管理機構(gòu) (以下簡稱醫(yī)保辦)，配備專職醫(yī)保管理人員 (高于100張床位的，按照至少不低于100∶1的比例配置)，明確醫(yī)務、財務、價格、質(zhì)控、病案、信息等部門在醫(yī)保管理中的職責。

2. 制度與系統(tǒng)要求

   • 具有符合醫(yī)保協(xié)議管理要求的醫(yī)保管理制度、財務制度、統(tǒng)計信息管理制度、醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度等。具有符合醫(yī)保協(xié)議管理要求的醫(yī)院信息系統(tǒng)技術(shù)和接口標準，實現(xiàn)與醫(yī)保信息系統(tǒng)有效對接，按要求向醫(yī)保信息系統(tǒng)傳送全部就診人員相關(guān)信息，為參保人員提供直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算。設(shè)立醫(yī)保藥品、診療項目、醫(yī)療服務設(shè)施、醫(yī)用耗材、疾病病種等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，按規(guī)定使用國家統(tǒng)一的醫(yī)保編碼。

3. 其他要求

   • 近一年內(nèi)無行政處罰和重大醫(yī)療 (藥事)事故，并且要符合法律法規(guī)和省級及以上醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其它條件。

二、河南醫(yī)療資質(zhì)辦理的申請材料

（一）一般醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)材料

1. 基本申請表格類

   • 需要填寫醫(yī)療機構(gòu)名稱申請核定表、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊書（可直接在“醫(yī)療機構(gòu)電子化注冊系統(tǒng)”中填寫）、醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書（可直接在“醫(yī)療機構(gòu)電子化注冊系統(tǒng)”中填寫）、醫(yī)療機構(gòu)變更登記注冊書等。這些表格涵蓋了醫(yī)療機構(gòu)的基本信息，如名稱、設(shè)置目的、診療科目等方面的內(nèi)容，是衛(wèi)生健康行政部門了解醫(yī)療機構(gòu)基本情況的重要依據(jù)。

2. 人員相關(guān)材料

   • 醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、身份證復印件。醫(yī) (藥、護)衛(wèi)生技術(shù)人員的資格證、注冊執(zhí)業(yè)證、專業(yè)技術(shù)人員職稱證等證明材料復印件，醫(yī)療機構(gòu)員工花名冊。例如，醫(yī)生的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證、護士的注冊護士證等，這些材料用于證明醫(yī)療機構(gòu)的人員具備相應的從業(yè)資格和能力、。

3. 場所相關(guān)材料

   • 醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明、醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。對于租賃的場所，需要提供租賃合同等證明文件，同時要明確使用權(quán)時間需自申報之日起不少于3年。這些材料有助于確保醫(yī)療機構(gòu)的場所符合醫(yī)療服務的要求，包括面積、布局等方面的合理性、。

4. 設(shè)備與業(yè)務相關(guān)材料

   • 普通設(shè)備清單和藥品種類清單、科室設(shè)置情況和大型醫(yī)療設(shè)備清單。近3個月內(nèi)的藥品及醫(yī)用耗材的進貨發(fā)票，藥品及醫(yī)用耗材的 “進、銷、存”臺賬，已開展的醫(yī)療服務項目。近3個月內(nèi)的業(yè)務收支情況及門診、住院診療服務量 (包括門診診療人次、次均門診診療費用、住院人數(shù)、住院人次、次均住院天數(shù)、次均住院費用、日均住院費用)等材料。這些材料可以反映醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備配備情況、業(yè)務開展情況以及運營狀況、。

5. 制度相關(guān)材料

   • 藥品管理制度、財務管理制度、人員管理制度、統(tǒng)計信息管理制度、醫(yī)保管理制度等。這些制度是醫(yī)療機構(gòu)正常運營和管理的保障，也是審批部門評估醫(yī)療機構(gòu)管理水平的重要依據(jù)。

（二）醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)特殊材料

1. 定點相關(guān)申請表

   • 定點醫(yī)療機構(gòu)申請表是必不可少的，這是向經(jīng)辦機構(gòu)提出醫(yī)保定點申請的重要文件，表明醫(yī)療機構(gòu)希望成為醫(yī)保定點服務機構(gòu)的意愿。

2. 許可證照復印件

   • 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的正副本復印件或軍隊醫(yī)療機構(gòu)為民服務許可的正副本復印件或中醫(yī)診所備案證復印件。如果申請生育服務的，還需提供母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證的正副本復印件。營利性醫(yī)療機構(gòu)要提供營業(yè)執(zhí)照的正副本復印件，非營利性醫(yī)療機構(gòu)要提供事業(yè)單位法人證或民辦非企業(yè)單位登記證的正副本復印件。

3. 醫(yī)保相關(guān)材料

   • 與醫(yī)保政策對應的內(nèi)部管理制度和財務制度文本、與醫(yī)保有關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)相關(guān)材料、納入定點后使用醫(yī)療保障基金的預測性分析報告等。這些材料是為了確保醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)保服務方面能夠按照規(guī)定進行管理和運營，保障醫(yī)?；鸬暮侠硎褂谩?。

三、河南醫(yī)療資質(zhì)辦理的審批流程

1. 受理階段

   • 審查標準為核對申請人是否符合申請條件；依據(jù)辦事指南中材料清單注意核對是否齊全；核對每個材料是否涵蓋標準內(nèi)容和要素。例如，在申請醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)時，經(jīng)辦機構(gòu)會檢查申請表是否填寫完整，相關(guān)證照復印件是否提供，人員、設(shè)備、制度等方面的材料是否齊全等。如果材料不齊全或者不符合要求，可能會被要求補充或修正材料。對于符合要求的申請，將進入下一審核階段。

2. 審核階段

   • 審查申請人提交的申請材料是否齊全、是否符合法定形式，對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容是否屬實進行核實，確認申請人是否符合法定許可條件。這一階段可能會涉及到對醫(yī)療機構(gòu)人員資質(zhì)的進一步核實，如聯(lián)系相關(guān)部門確認執(zhí)業(yè)證書的真實性；對場所進行實地考察，檢查是否與提供的平面圖等材料相符；對設(shè)備進行清查，確保設(shè)備清單與實際設(shè)備一致等。如果發(fā)現(xiàn)材料存在虛假內(nèi)容或者申請人不符合法定許可條件，可能會拒絕申請。

3. 決定階段

   • 復核申請人的申請是否符合法定條件、標準，作出準予許可/不予許可的決定。在綜合考慮受理和審核階段的結(jié)果后，如果申請人滿足所有的法定條件和標準，將作出準予許可的決定，例如發(fā)放醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)資格等。如果存在不符合要求的情況，將作出不予許可的決定，并告知申請人原因。

4. 送達階段

   • 根據(jù)申請人選擇的方式，將審批結(jié)果送達申請人。如果是準予許可的情況，申請人將收到相關(guān)的許可證照或者批準文件；如果是不予許可的情況，也會收到明確的通知，告知其申請未被批準的原因。

四、河南醫(yī)療資質(zhì)辦理的時間周期

1. 不同類型資質(zhì)辦理時間參考

   • 對于醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊審批，按照醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)里面的要求，法定時間是20個工作日（不含技術(shù)審評及企業(yè)補正時間），承諾辦結(jié)時限為10個工作日（不含技術(shù)審評及企業(yè)補正時間），其中還需要技術(shù)審評時限以及企業(yè)補正時間。目前并沒有明確統(tǒng)一的針對所有醫(yī)療資質(zhì)辦理的時間周期規(guī)定。

2. 影響時間周期的因素

   • 材料準備情況：如果申請人能夠快速、準確地準備好所有申請材料，沒有遺漏或錯誤，將有助于縮短辦理時間。例如，在準備醫(yī)療機構(gòu)人員的資格證書、執(zhí)業(yè)證書等材料時，如果能夠及時收集齊全并按照要求進行復印和整理，就不會因為材料不全而被要求補充，從而避免耽誤時間。

   • 審批流程中的環(huán)節(jié)：如在審核階段，如果涉及到實地考察、多方核實等復雜環(huán)節(jié)，可能會延長辦理時間。例如，對醫(yī)療機構(gòu)場所的實地考察需要安排工作人員的時間，對設(shè)備的清查可能需要專業(yè)人員進行評估等。如果在某個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)問題，需要申請人進行整改或補充材料，也會使時間延長。

   • 特殊情況：例如在應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，可能會對某些醫(yī)療資質(zhì)的辦理有特殊的政策或加速辦理的措施。或者如果申請的是特殊類型的醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療服務資質(zhì)，可能需要額外的評估或?qū)徟鞒?，從而影響時間周期。

五、河南醫(yī)療資質(zhì)辦理的注意事項

1. 遵循相關(guān)政策原則

   • 在河南醫(yī)療資質(zhì)辦理中，要遵循“老人老辦法，新人新辦法”的原則。以診所為例，同一個地市，試點開始前按2010年基本標準審批的診所，試點開始后政策不變，仍然按照舊標準校驗。但試點開始后再設(shè)置的新診所，必須按照《診所改革試點地區(qū)診所基本標準(2019年修訂版)》進行審核，不能再用舊標準審批診所，更不允許用舊標準辦理備案、。

2. 試點工作相關(guān)要求

   • 對于診所備案試點工作，各地可結(jié)合本地實際，有序開展診所(不含中醫(yī)綜合診所、中西醫(yī)結(jié)合診所)備案試點工作。開展診所備案試點的省轄市，應提前制訂試點工作方案報河南省衛(wèi)生健康委備案。在試點工作中，要及時歸納經(jīng)驗及不足，每年12月底前向河南省衛(wèi)生健康委報送試點工作、。

3. 自查自糾方面

   • 個別地方在推進“放管服”“改善營商環(huán)境”等工作中，認為診所備案就是簡化審批，就是降低門檻。實際上，國家推出的診所備案試點，從準入形式上非常簡便，但從人員條件來說，門檻是升高了。各地需要自查自糾，對以往下發(fā)的不符合國家和省里規(guī)定的政策，應立即糾正、。

4. 不同類型診所的區(qū)別對待

   • 中醫(yī)類別診所分為三種(中醫(yī)診所、中醫(yī)綜合診所和中西醫(yī)結(jié)合診所)。依據(jù)《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》，中醫(yī)診所已經(jīng)執(zhí)行備案了。而2019年部門下發(fā)的診所試點通知里，國家中醫(yī)藥管理局未安排中醫(yī)類診所參與，因此中醫(yī)綜合診所和中西醫(yī)結(jié)合診所仍執(zhí)行審批制，在辦理資質(zhì)時要注意這種區(qū)別、。