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2024-10-30 09:40:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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您可以按照以下步驟進(jìn)行操作：
可能會在“Drugs”“Medical Devices”“Cosmetics”“Other”等分類中。
根據(jù)提示輸入相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱等信息，以獲取對應(yīng)的疫苗生產(chǎn)許可證號。
要獲取疫苗生產(chǎn)許可證號，需要滿足一定的條件和遵循相應(yīng)的程序。
從事疫苗生產(chǎn)活動應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。從事疫苗生產(chǎn)活動，除符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備。
具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備。
符合疾病預(yù)防、控制需要。
疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力；超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。接受委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)遵守本法規(guī)定和國家有關(guān)規(guī)定，保證疫苗質(zhì)量。
疫苗生產(chǎn)許可證號的相關(guān)規(guī)定較為嚴(yán)格和全面。
《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》明確了一系列要求，包括：
國家對疫苗實(shí)行上市許可持有人制度。持有人對疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)主體責(zé)任，依法依規(guī)開展疫苗上市后生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)管理活動，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
對疫苗生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻、委托生產(chǎn)條件、委托配送疫苗等相關(guān)要求進(jìn)行明確，進(jìn)一步夯實(shí)上市許可持有人主體責(zé)任、厘清監(jiān)管職責(zé)、細(xì)化監(jiān)管措施。
統(tǒng)一銷售該廠商進(jìn)口的全部疫苗，代表該廠商履行《條例》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全部責(zé)任。
由于疫苗生產(chǎn)許可證號會根據(jù)實(shí)際情況不斷更新和變化，
疫苗生產(chǎn)許可證號的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要是國家藥品監(jiān)督管理局。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核和認(rèn)證，確保其符合相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，從而保障疫苗的質(zhì)量和安全性。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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