天長生產(chǎn)許可證辦理

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2024-10-30 09:39:27
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內(nèi)容摘要：天長生產(chǎn)許可證辦理流程生產(chǎn)許可證的辦理流程主要包括以下步驟：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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天長生產(chǎn)許可證辦理流程

生產(chǎn)許可證的辦理流程主要包括以下步驟：

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
- 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份
- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份
- 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份 (生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))
- 產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理
申證企業(yè)將申請材料交到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將在7個工作日內(nèi)開具有效期為半年的《受理通知書》
企業(yè)申請受理后，根據(jù)《實施細則分工要求》進行后續(xù)審查流程

天長生產(chǎn)許可證辦理所需材料

辦理生產(chǎn)許可證所需的材料因產(chǎn)品類型不同而有所差異，一般包括以下幾種：

對于一般工業(yè)產(chǎn)品：
- 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份
- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份
- 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份 (生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))
- 產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料
對于食品相關(guān)產(chǎn)品：
- 食品生產(chǎn)許可申請書
- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
  - 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖
- 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單
- 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度
- 申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件
- 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件（省一級受理辦證）
對于醫(yī)療器械：
- 所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件
- 法定代表人（企業(yè)負責(zé)人）身份證明復(fù)印件
- 生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱相關(guān)材料復(fù)印件
- 生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表
對于藥品：
- 藥品生產(chǎn)許可證申請表
- 基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力( 含儲備產(chǎn)能)
- 企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明
- 營業(yè)執(zhí)照( 申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢)
- 組織機構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負責(zé)人)
- 法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負責(zé)人簡歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證( 護照)復(fù)印件
- 依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位
- 高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表
- 周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖

天長生產(chǎn)許可證辦理的條件

企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定