天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證

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2024-10-30 09:39:27
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內(nèi)容摘要：天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件較為嚴(yán)格，主要包括以下方面：環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)方面：需符合國家生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，如...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件較為嚴(yán)格，主要包括以下方面：

環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)方面：需符合國家生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，如、中提到的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)可作為農(nóng)藥制造工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目及農(nóng)藥制造工業(yè)污水集中處理設(shè)施的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)制修訂、排污許可管理和污染防治技術(shù)選擇的參考。農(nóng)藥生產(chǎn)的中間體生產(chǎn)企業(yè)的污染防治也可參照?qǐng)?zhí)行。
原藥品種和類別：要了解未取得（無需）登記的原（母）藥品種、類別及政策或技術(shù)依據(jù)，如中提到的通過查詢農(nóng)藥信息網(wǎng)及相關(guān)文獻(xiàn)梳理出的未取得原藥的農(nóng)藥品種和類別。
農(nóng)藥殘留限量：產(chǎn)品應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》中的規(guī)定，如中提到的除蟲菊素的相關(guān)要求。

天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證的流程大致如下：

登記要求：對(duì)于植物源農(nóng)藥，如天然除蟲菊素，在登記方面有特定要求。像已經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)作為食品添加劑、保健食品、藥品成分登記使用的，在提供有關(guān)部門批準(zhǔn)證明和試驗(yàn)的文獻(xiàn)資料并經(jīng)評(píng)審能符合農(nóng)藥安全要求的前提下，可不提供生殖毒性、致畸性、慢性和致癌性、代謝和毒物動(dòng)力學(xué)及內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)等資料。植物源農(nóng)藥原藥（母藥）的環(huán)境影響試驗(yàn)為12項(xiàng)要求，不要求慢性生態(tài)毒性和環(huán)境代謝試驗(yàn)資料。其中環(huán)境行為試驗(yàn)只需要進(jìn)行水解試驗(yàn)資料、水中光解試驗(yàn)資料、土壤好氧降解試驗(yàn)資料和土壤吸附（淋溶）試驗(yàn)資料。植物源原藥（母藥）環(huán)境影響試驗(yàn)也和普通化學(xué)農(nóng)藥原藥有不同，如植物源農(nóng)藥的好氧降解試驗(yàn)無需同位素標(biāo)記，可委托具有環(huán)境歸趨試驗(yàn)A類或B類資質(zhì)的單位開展該試驗(yàn)。對(duì)于多個(gè)標(biāo)志性成分的植物源農(nóng)藥，在進(jìn)行土壤降解試驗(yàn)時(shí)應(yīng)分別檢測(cè)各個(gè)有效成分在土壤的降解情況，并分別計(jì)算DT50。
合規(guī)條件：境內(nèi)企業(yè)應(yīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，取得農(nóng)藥登記證（以“WP”開頭）。如果利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)，禁止經(jīng)營(yíng)氟蟲腈、乙酰甲胺磷、毒死蜱和氰戊菊酯等限制使用衛(wèi)生用農(nóng)藥。

天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

與天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要有：

環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：如中提到的中華人民共和國國家生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，可作為相關(guān)參考。
殘留限量：在《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》中對(duì)除蟲菊素有所規(guī)定，如所述。

獲得天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證的企業(yè)案例

目前獲得天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證的企業(yè)主要有：

國內(nèi)主要由云南南寶生物科技有限責(zé)任公司從事除蟲菊產(chǎn)業(yè)，另外，國內(nèi)的云南創(chuàng)森實(shí)業(yè)有限公司和云南中植生物科技開發(fā)有限責(zé)任公司也生產(chǎn)少量的除蟲菊素。

天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證審批部門及要求

關(guān)于天然除蟲菊素生產(chǎn)許可證的審批部門及要求，目前的相關(guān)信息如下：

農(nóng)業(yè)部在2000年頒布的“綠色食品”行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中要求使用的天然殺蟲劑即將把從除蟲菊中提取的除蟲菊酯排在首位。
目前從除蟲菊中提取仍然是天然除蟲菊酯的主要生產(chǎn)方式，通常通過對(duì)磨碎的除蟲菊花器官進(jìn)行油基提取而獲得，通過噴灑的方式使用。20世紀(jì)90年代之前，天然除蟲菊酯的提取技術(shù)主要是溶劑萃取法，正己烷、丙酮、甲醇、丙醇、二氯甲烷等。
植物源農(nóng)藥主要是母藥，特殊情況登記原藥。原則上不同意減免植物源農(nóng)藥母藥登記，植物源農(nóng)藥制劑登記時(shí)，也不可以減免母藥情況說明，特殊情況由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)審議。已取得醫(yī)藥、食品、保健品等注冊(cè)的農(nóng)藥有效成分，符合減免原藥政策的，在說明原藥供應(yīng)單位、簡(jiǎn)述生產(chǎn)工藝及原材料等情況后，可以不提供。