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2024-10-30 09:38:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療美容機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)須具備醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì),即須取得行業(yè)主管部門(衛(wèi)生行政部門)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。根據(jù)原衛(wèi)計委2016年修正的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》,申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人,應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定,向縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù),在先后取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》之后,才可開展診療活動。對于外商投資設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu),由于所屬行業(yè)為《外商投資準入特別管理措施(負面清單)(2019年版)》中的外商限制類,因而外商投資方式僅限于合資、合作。根據(jù)《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》,在條件上,設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)必須是獨立的法人,投資總額不得低于2000萬元人民幣,中方所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%,且合資、合作期限不超過20年。在程序上,在獲得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》后,向商務(wù)部申請批準后取得《外商投資企業(yè)批準證書》,并于1個月內(nèi)憑此證書到國家市場監(jiān)督管理辦理注冊登記手續(xù)。從經(jīng)營范圍看,雖根據(jù)實際業(yè)務(wù)內(nèi)容不同而有所差異,但一級科目“醫(yī)療美容科”是必要的內(nèi)容。綜上,設(shè)立醫(yī)療美容機構(gòu)的程序大致如下圖。根據(jù)《醫(yī)美辦法》規(guī)定,申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科(室)必須同時具備以下條件:
具有承擔民事責任的能力。
有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍。
符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》(詳見下文《美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科(室)基本標準(試行)》)。
省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。由本系列上篇可知,《美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科(室)基本標準(試行)》從床位和牙椅、科室設(shè)置、人員、醫(yī)療用房、設(shè)備、規(guī)章制度等方面對醫(yī)療美容服務(wù)場所的最低標準進行了規(guī)定,即美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所、醫(yī)院的醫(yī)療美容科室,標準從高到低,其中美容醫(yī)院和醫(yī)療美容門診部的要求如下表。
判斷一家醫(yī)美機構(gòu)的資質(zhì),有以下方法:
登錄國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)官網(wǎng),輸入機構(gòu)名稱進行查詢,還可以看到相關(guān)的行政處罰信息。
通過新氧APP的醫(yī)美查進行查詢。任何醫(yī)療美容機構(gòu)必須要有營業(yè)執(zhí)照,沒有的話,直接pass。如果有營業(yè)執(zhí)照,那么來到第二步就是看機構(gòu)有沒有醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)許可證?!吧矸葑C”,同樣是每個合法機構(gòu)一定要有的。同樣有兩種方法,第一種也是通過新氧APP的醫(yī)美查進行查詢。第二種就是登陸國家衛(wèi)健委的官網(wǎng)點擊服務(wù)→醫(yī)衛(wèi)機構(gòu)→查詢。如果這個證都沒有,不要猶豫,依舊一律通通打入黑名單。兩個證都齊全了,看你要做的項目,這個醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì)是否可以做。
沒有資質(zhì)的醫(yī)療美容機構(gòu)常見的行為包括但不限于以下幾種:
未經(jīng)批準擅自擴大診療范圍,如某美容診所為顧客實施超出其資質(zhì)范圍的磨下頜骨、磨顴骨手術(shù)。
未履行告知醫(yī)療風險義務(wù),如在進行A型肉毒素注射時,未對注射肉毒素可能會引發(fā)中毒的風險進行記載和說明。
違反法律法規(guī)及其他診療規(guī)范的推定過錯,如醫(yī)療美容主診醫(yī)師在其資格類別不符合的情況下為顧客主診。
使用銷售應(yīng)經(jīng)批準而未經(jīng)批準的藥品。
美容診療時使用非美容產(chǎn)品。
虛假宣傳。
侵犯肖像權(quán)。
出租出借場地并以醫(yī)療美容機構(gòu)名義開展診療活動。
如果遭遇無資質(zhì)的醫(yī)美機構(gòu),您可以通過以下途徑進行舉報維權(quán):
以服務(wù)合同糾紛為由將美容院起訴到法院,要求返還美容費用,并支付后續(xù)治療費。
向當?shù)氐氖袌霰O(jiān)管部門進行投訴,反映美容機構(gòu)的違法違規(guī)行為。
向衛(wèi)生行政部門舉報,由其對美容機構(gòu)進行調(diào)查和處理。
沒有資質(zhì)的醫(yī)療美容機構(gòu)可能面臨以下法律后果:
民事責任:如果造成消費者或者其他受害人人身傷害,應(yīng)當賠償醫(yī)療費、護理費、交通費等為治療和康復支出的合理費用以及因誤工減少的收入。造成殘疾的,還應(yīng)當賠償殘疾生活輔助具費和殘疾賠償金。造成死亡的,還應(yīng)當賠償喪葬費和死亡賠償金。如果美容美發(fā)機構(gòu)的員工在明知自身不具備醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格的情況下,仍承諾提供的美容服務(wù)具有醫(yī)療效果,致使消費者購買并接受了服務(wù),符合欺詐的構(gòu)成要件,該美容美發(fā)機構(gòu)會被認定為構(gòu)成民事欺詐。消費者可以要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品的價款或者接受服務(wù)的費用的三倍;增加賠償?shù)慕痤~不足500元的,為500元。
刑事責任:美容機構(gòu)員工在無醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的情況下擅自從事醫(yī)療活動,致被害人死亡的嚴重后果,其行為依法均構(gòu)成非法行醫(yī)罪,均應(yīng)追究刑事責任,且屬共同犯罪。非法行醫(yī)罪規(guī)定于刑法第三百三十六條中,未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī),情節(jié)嚴重的,處3年以下有期徒刑、拘役或者管制,并處或者單處罰金;嚴重損害就診人身體健康的,處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金;造成就診人死亡的,處10年以上有期徒刑,并處罰金。
行政責任:衛(wèi)生部門可能會對其沒收非法所得,并罰款。例如,某地衛(wèi)健委查明,一家美容美發(fā)公司自2015年12月至2019年4月在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下擅自開展診療活動,未曾因此受過處罰,并執(zhí)業(yè)時間在3個月以上,非法所得近百萬元。該美容美發(fā)公司因違反了相關(guān)行政法律規(guī)定,衛(wèi)生部門最終決定對該公司沒收非法所得,并罰款1萬元。
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