試實(shí)室資質(zhì)辦理流程

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)辦理的基本要求

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)辦理需要滿足一系列的要求，具體如下：

• 法律地位：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位，能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。對(duì)于獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，需提供有效的機(jī)構(gòu)設(shè)置批文和法人證書(shū)；對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，需提供所屬法人單位的法律地位證明文件、法人授權(quán)文件等。
• 質(zhì)量體系：實(shí)驗(yàn)室建立的質(zhì)量體系須運(yùn)行6個(gè)月以上（首次申請(qǐng)以事業(yè)單位法人證書(shū)登記時(shí)間/工商部門(mén)注冊(cè)時(shí)間/民政部門(mén)登記時(shí)間為準(zhǔn)），并能提供管理體系運(yùn)行的有效客觀證據(jù)，如管理評(píng)審和內(nèi)審材料。
• 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/地方標(biāo)準(zhǔn)為立項(xiàng)依據(jù)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定立項(xiàng)的依據(jù)，立項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)需經(jīng)有效性確認(rèn)。
• 人員要求：實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員、檢測(cè)人員需符合相關(guān)《準(zhǔn)則》要求，并經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，持證上崗。
• 檢驗(yàn)經(jīng)歷：首次/擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室，按照開(kāi)展新項(xiàng)目程序，每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目/產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的檢驗(yàn)經(jīng)歷（原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告不少于2份）。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)辦理的申請(qǐng)材料

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)辦理所需的申請(qǐng)材料通常包括以下

• 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)（1份）。
• 典型檢測(cè)報(bào)告（1份）。
• 質(zhì)量手冊(cè)（1份）。
• 程序文件（1套）。
• 其他證明文件：
  • 獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文復(fù)印件（1份）；法人地位證明文件正副本復(fù)印件（1份）。其中事業(yè)法人應(yīng)提供有效的機(jī)構(gòu)設(shè)置批文和事業(yè)單位法人證書(shū)；企業(yè)法人應(yīng)提供工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；社團(tuán)法人應(yīng)提供有效的機(jī)構(gòu)設(shè)置批文和社團(tuán)法人證書(shū)。
  • 非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室：
    • 所屬法人單位法律地位證明文件復(fù)印件（1份）。
    • 法人授權(quán)文件原件（1份）。
    • 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文復(fù)印件（1份）。
    • 最高管理者的任命文件原件（1份）。
  • 固定場(chǎng)所證明文件復(fù)印件（包括土地、房屋所有權(quán)證或租賃合同，1份）。
  • 檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件復(fù)印件（首次、擴(kuò)項(xiàng)，提供儀器設(shè)備采購(gòu)清單及發(fā)票，1份）。
  • 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明復(fù)印件（包括在編人員名冊(cè)，聘用/合同制人員，提供勞動(dòng)部門(mén)認(rèn)可的勞動(dòng)合同和辦理“三保”的證明材料，1份）。
  • 管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄復(fù)印件（當(dāng)年的全套材料，各1套）。
  • 從事特殊檢測(cè)/校準(zhǔn)人員資質(zhì)證明復(fù)印件（提供國(guó)家級(jí)或行業(yè)頒發(fā)的資質(zhì)證書(shū)，1份）。
  • 擬從事機(jī)動(dòng)車(chē)安全技術(shù)檢驗(yàn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在其首次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定前，必須報(bào)經(jīng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局簽署“同意申請(qǐng)”意見(jiàn)；擬從事機(jī)動(dòng)車(chē)綜合性能檢驗(yàn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在其首次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定前，必須報(bào)經(jīng)與省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同級(jí)的行業(yè)主管部門(mén)簽署“同意申請(qǐng)”意見(jiàn)（原件1份）。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)辦理的審批流程

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)辦理的審批流程一般如下：

• 申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交書(shū)面申請(qǐng)和相關(guān)材料。
• 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)申請(qǐng)人提交的書(shū)面申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書(shū)面告知申請(qǐng)人。
• 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審。由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o(wú)法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況，審核時(shí)間相應(yīng)延長(zhǎng)。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)辦理的注意事項(xiàng)

在辦理實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

• 申報(bào)時(shí)間：首次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提前3-6個(gè)月提交相關(guān)申請(qǐng)材料，復(fù)查評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)距離證書(shū)到期日前3-6個(gè)月提交相關(guān)材料。
• 材料準(zhǔn)備：申請(qǐng)材料應(yīng)完整、規(guī)范、正確，確保所提供的信息真實(shí)有效。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，不能漏項(xiàng)。
• 及時(shí)上報(bào)：在所有材料準(zhǔn)備完成后，要及時(shí)將材料上報(bào)。如果是復(fù)評(píng)審，一定要在證書(shū)到期前六個(gè)月，將所有申請(qǐng)材料按要求的格式上傳到網(wǎng)上，如證書(shū)逾期仍未提交復(fù)評(píng)審申請(qǐng)，發(fā)證機(jī)關(guān)做注銷(xiāo)處理。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)辦理的常見(jiàn)問(wèn)題及解決辦法

在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)辦理過(guò)程中，可能會(huì)遇到以下常見(jiàn)問(wèn)題及相應(yīng)的解決辦法：

• 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/盲樣試驗(yàn)結(jié)果處理：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗(yàn)；否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。
• 對(duì)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求：評(píng)審組必須對(duì)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的各個(gè)場(chǎng)所的項(xiàng)目/參數(shù)逐個(gè)評(píng)審，對(duì)于初次評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的項(xiàng)目，沒(méi)有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項(xiàng)目/參數(shù)原則上不予認(rèn)定；但若可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的項(xiàng)目，在確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)表明實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力符合要求時(shí)方可認(rèn)定。監(jiān)督評(píng)審時(shí)，可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報(bào)告/證書(shū)（不受年限限制）作為經(jīng)歷確認(rèn)，但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況（如：人員變化、設(shè)備更新等）。
• 對(duì)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法的資質(zhì)認(rèn)定要求：
  • 實(shí)驗(yàn)室采用的方法可分為標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法。標(biāo)準(zhǔn)方法可以直接選用，非標(biāo)準(zhǔn)方法需經(jīng)過(guò)確認(rèn)后才能采用，并明示“非標(biāo)”方法。
  • 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)對(duì)所提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性核查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否具備非標(biāo)方法進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評(píng)審，最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議（建議中，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法）。并注以說(shuō)明現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。
• 涉及能力驗(yàn)證的要求：
  • 參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)并獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒(méi)有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，即直接確認(rèn)。
  • 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目，應(yīng)先行安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，核查整改報(bào)告及采取的糾正措施，特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審，在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說(shuō)明。
• 對(duì)量值溯源有效性的要求：
  • 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有國(guó)家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)和國(guó)家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。
  • 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具連續(xù)、適時(shí)有效的檢定、校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。對(duì)校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告中給出的數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書(shū)中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。
  • 當(dāng)無(wú)法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí)，應(yīng)保證選擇的實(shí)驗(yàn)室不得少于三家以上（含三家），制訂比對(duì)方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性，對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。
  • 具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
• 授權(quán)簽字人的確認(rèn)：
  • 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的授權(quán)簽字人應(yīng)是由實(shí)驗(yàn)室明確其職權(quán)，對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告/證書(shū)具有最終技術(shù)審查職責(zé)，對(duì)于不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的結(jié)果和報(bào)告/證書(shū)具有否決權(quán)的人員。
  • 評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求，技術(shù)能力是否滿足要求。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)定。
  • 當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人，且該人不具備授權(quán)簽字人資格時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人，且規(guī)定經(jīng)過(guò)授權(quán)簽字人簽署的報(bào)告/證書(shū)交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)，不得更改報(bào)告/證書(shū)的數(shù)據(jù)和。
  • 不進(jìn)行諸如通過(guò)資料審查、電話考核等非面試考核方式增加授權(quán)簽字人。
• 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)要求：
  • 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù)：質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》；質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/方法、校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定時(shí)，應(yīng)本著就近的原則，選擇與缺陷事實(shí)最相近文件和條款的規(guī)定。
  • 不符合項(xiàng)應(yīng)事實(shí)確鑿，其描述應(yīng)客觀公正，如具體的檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告、檢測(cè)校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動(dòng)等，在保證可追溯的前提下，應(yīng)盡可能簡(jiǎn)潔，不加修飾。
  • 對(duì)多個(gè)同類(lèi)型的不符合項(xiàng)，評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議時(shí)，應(yīng)匯總成一個(gè)典型的不符合項(xiàng)。
  • 對(duì)多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室開(kāi)具的不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)注意：對(duì)各個(gè)場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合項(xiàng)，應(yīng)統(tǒng)一開(kāi)一份不符合項(xiàng)；如果屬于總部的問(wèn)題，不符合項(xiàng)應(yīng)開(kāi)在總部的管理機(jī)構(gòu)；如果是涉及部分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)，可在不符合項(xiàng)報(bào)告中，注明發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的相應(yīng)分場(chǎng)所。