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2024-10-29 09:15:40
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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如果銷(xiāo)售沒(méi)有生產(chǎn)許可證的三七粉,可能會(huì)面臨嚴(yán)重的法律后果。這種行為可能構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),未取得合法的生產(chǎn)許可證而從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),情節(jié)嚴(yán)重的,將被追究刑事責(zé)任。還可能面臨行政處罰,包括罰款、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。同時(shí),銷(xiāo)售者可能需要承擔(dān)民事賠償責(zé)任,向受到損害的消費(fèi)者進(jìn)行賠償。
經(jīng)營(yíng)三七粉加工生產(chǎn)需要按照中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)辦理藥品生產(chǎn)許可證,并要通過(guò)認(rèn)證。原食藥監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售中藥材有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》(食藥監(jiān)辦稽函 47 號(hào))指出,未進(jìn)入藥用渠道的中藥材,鑒于各地有不同食用傳統(tǒng),不宜強(qiáng)調(diào)其藥品屬性,經(jīng)營(yíng)者無(wú)需取得《藥品許可證》。但如果三七粉被認(rèn)定為藥品,就必須取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。
亳州市譙城區(qū)人民法院公開(kāi)宣判的案件中,楚某某系亳州某中藥材公司業(yè)務(wù)員,其三次用偽造的藥品經(jīng)營(yíng)許可證向長(zhǎng)春某制藥公司出售三七粉共計(jì) 1150 公斤,價(jià)值共計(jì) 33 萬(wàn)余元,楚某某的行為已構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。最終,法院一審以非法經(jīng)營(yíng)罪依法判處被告人楚某某有期徒刑二年,并處罰金十八萬(wàn)元;查封在案的財(cái)物,由查封機(jī)關(guān)依法處置。
文山州市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處的多個(gè)窩點(diǎn),均存在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)資質(zhì)而制售三七粉的情況。這些窩點(diǎn)有的在未取得相關(guān)資質(zhì)的情況下私自生產(chǎn)、包裝、銷(xiāo)售“三七粉”藥品,有的非法加工“三七粉、壓片”藥品,目前,部分案件正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。
行政復(fù)議機(jī)關(guān)會(huì)根據(jù)具體情況作出相應(yīng)的決定。例如,如果委員會(huì)在未提供證據(jù)證明三七已按照規(guī)定程序申報(bào)批準(zhǔn)為普通食品的情況下,直接認(rèn)定涉案公司銷(xiāo)售的三七粉不存在問(wèn)題,屬于認(rèn)定事實(shí)不清、證據(jù)不足。行政復(fù)議機(jī)關(guān)可能會(huì)依法作出《行政復(fù)議決定書(shū)》,撤銷(xiāo)該委員會(huì)的相關(guān)決定,并責(zé)令其依法重新作出處理。
要避免銷(xiāo)售無(wú)許可證的三七粉,三七屬于藥品及可用于保健食品的物品,按照傳統(tǒng)不屬于既是食品又是中藥材的物質(zhì)(即食藥物質(zhì)),如需開(kāi)發(fā)其作為普通食品,則應(yīng)當(dāng)按照《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定的程序申報(bào)批準(zhǔn)。在銷(xiāo)售過(guò)程中,要嚴(yán)格審查供應(yīng)商的資質(zhì),確保所銷(xiāo)售的三七粉合法,且具有相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。同時(shí),不得宣傳三七粉的功能主治、用法用量等相關(guān)內(nèi)容,以免將其誤作為藥品進(jìn)行銷(xiāo)售。
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