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2024-10-16 09:12:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十三條和第十四條的要求;食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十六條的要求。規(guī)范性方面,申請材料符合法定形式和填寫要求,紙質申請材料應當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印,字跡應當清晰、工整,修改處應當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人(負責人)簽名。食品生產(chǎn)許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則,實行一企一證原則,即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應當取得一個食品生產(chǎn)許可證。
食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的,應當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
食品生產(chǎn)許可注銷申請書;
食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
與注銷食品生產(chǎn)許可有關的其他材料。
必備的7個制度:進貨查驗記錄管理制度、生產(chǎn)過程控制管理制度、出場檢驗記錄管理制度、食品安全自查管理制度、從業(yè)人員健康管理制度、不安全食品召回管理制度、食品安全事故處置管理制度,切實可行。
申請人聲明工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施等事項發(fā)生變化的,應當按照規(guī)定提交有關材料。申請人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,應當按照規(guī)定提交有關材料。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請變更的,還應當就申請人變化事項提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件,以及相應的產(chǎn)品注冊和備案文件。申請延續(xù)的,應當提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)、申請人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請食品生產(chǎn)許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
食品生產(chǎn)許可申請書;
營業(yè)執(zhí)照復印件;
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
食品生產(chǎn)主要設備、設施清單;
進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》是地方市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可申請人申請食品生產(chǎn)許可以及變更許可、延續(xù)許可等審查工作的重要技術規(guī)范。審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。本通則應當與相應的食品生產(chǎn)許可審查細則(以下簡稱審查細則)結合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細則開展生產(chǎn)許可審查的,應當符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。
目前暫無明確的統(tǒng)一規(guī)定時間周期,但食品生產(chǎn)許可審查工作會遵循依法依規(guī)、簡化程序、嚴格要求、夯實保障等原則進行。
常見問題及解決辦法暫無明確統(tǒng)一的詳細規(guī)定。但在《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》修訂過程中,堅持依法依規(guī),依據(jù)新修訂發(fā)布的食品安全法及其實施條例、《許可辦法》和相關國家標準的要求,修訂現(xiàn)行《通則(2016版)》中與之不相適應、不一致的內(nèi)容;貫徹“放管服”、“證照分離”改革。
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