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2024-10-29 09:15:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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農(nóng)藥生產(chǎn)資質(zhì)的要求是較為嚴格的。
法律規(guī)定嚴格:《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》明確規(guī)定了農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理的條件、程序和責任。
條件要求全面:從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)需要符合國家產(chǎn)業(yè)政策,有符合生產(chǎn)工藝要求的各類人員,包括管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員。要有固定的生產(chǎn)廠址,且新設立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應當在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
設備設施要求高:企業(yè)需要有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的自動化生產(chǎn)設備、設施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設施。
質(zhì)量保證體系完備:有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標準。
管理制度完善:包括原材料采購、工藝設備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。
審查流程嚴謹:省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進行書面審查和技術(shù)評審,必要時進行實地核查,自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。技術(shù)評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進行,所需時間不計算許可期限內(nèi),不得超過90日。
農(nóng)藥生產(chǎn)資質(zhì)的要求在人員、廠址、設備、質(zhì)量體系、管理制度和審查流程等方面都有嚴格的規(guī)定和把控。
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