農(nóng)藥生產(chǎn)許可證劑型

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2024-10-29 09:15:21
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內(nèi)容摘要：農(nóng)藥生產(chǎn)許可證劑型的定義農(nóng)藥生產(chǎn)許可證劑型是指在農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，對農(nóng)藥產(chǎn)品的物理形態(tài)和使用方式的分類。它反映了農(nóng)藥的制劑形式，...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證劑型的定義

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證劑型是指在農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，對農(nóng)藥產(chǎn)品的物理形態(tài)和使用方式的分類。它反映了農(nóng)藥的制劑形式，不同的劑型在使用方法、效果、例如，乳油、粉劑、可濕性粉劑等都是常見的農(nóng)藥劑型。

獲取農(nóng)藥生產(chǎn)許可證劑型的條件

獲取農(nóng)藥生產(chǎn)許可證劑型需要滿足一系列條件。從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，擁有符合生產(chǎn)工藝要求的各類人員，包括管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員。要有固定的生產(chǎn)廠址，且廠房布局合理。新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。企業(yè)還需具備與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。要有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。同時，要有完備的管理制度，涵蓋原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等方面。安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律、法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)遵守，并主動接受相關(guān)管理部門監(jiān)管。

常見的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證劑型種類

常見的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證劑型主要包括以下幾種：

乳油（EC）：乳油主要由農(nóng)藥原藥、溶劑和乳化劑組成，有些乳油中還加入少量的助溶劑和穩(wěn)定劑等。要求外觀清澈透明、無顆粒、無絮狀物，在正常條件下貯存不分層、不沉淀，并保持原有的乳化性能和藥效。加到水中后應(yīng)有較好的分散性，乳液呈淡藍(lán)色透明或半透明溶液，并有足夠的穩(wěn)定性，即在一定時間內(nèi)不產(chǎn)生沉淀，不析出油狀物。
粉劑（DP）：粉劑是由農(nóng)藥原藥和填料混合加工而成，有些粉劑中還加入穩(wěn)定劑。填料種類很多，常用的有粘土、高嶺土、滑石、硅藻土等。粉劑主要用于撒粉、拌毒土等，不能加水噴霧。
可濕性粉劑（WP）：可濕性粉劑由農(nóng)藥原藥、填料和濕潤劑混合加工而成。應(yīng)有好的潤濕性和較高的懸浮率。

不同劑型農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理流程

申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的流程如下：

應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交相關(guān)材料，包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況、主要管理人員等人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件、生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖等相關(guān)材料。

然后，省級農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料進行處理，根據(jù)不同情況分別作出相應(yīng)決定。如果申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補正材料的，予以受理。省級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對申請材料書面審查和技術(shù)評審，必要時應(yīng)當(dāng)進行實地核查，自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。技術(shù)評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進行，所需時間不計算許可期限內(nèi)，不得超過90日。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證劑型的相關(guān)法規(guī)政策

《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》對農(nóng)藥生產(chǎn)許可證劑型進行了規(guī)范和管理。其中規(guī)定，農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?？h級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。同時，對農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的有效期、變更、延續(xù)、監(jiān)督檢查、吊銷、撤銷、注銷等情形都做出了明確規(guī)定。例如，生產(chǎn)假農(nóng)藥、生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的、不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的等情形，由省級農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。