酵素怎么申請(qǐng)生產(chǎn)許可證

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2024-10-25 09:58:10
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內(nèi)容摘要：一、酵素生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件申請(qǐng)酵素生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：具有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。配備與所生產(chǎn)酵素產(chǎn)品...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、酵素生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)酵素生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：

具有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
配備與所生產(chǎn)酵素產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
具備與所生產(chǎn)酵素產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
所生產(chǎn)的酵素產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

二、酵素生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程

酵素生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程大致如下：

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的酵素產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料，包括《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

三、酵素生產(chǎn)許可證申請(qǐng)所需材料

申請(qǐng)酵素生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：

食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。

四、酵素生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的相關(guān)法規(guī)

與酵素生產(chǎn)許可證申請(qǐng)相關(guān)的法規(guī)主要包括：

《中華人民共和國(guó)食品安全法》。
《食品生產(chǎn)許可審查通則》。
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）。

五、酵素生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的辦理部門(mén)

申請(qǐng)酵素生產(chǎn)許可證，通常應(yīng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。對(duì)于一些特殊情況，可能需要按照省級(jí)相關(guān)規(guī)定向特定部門(mén)提出申請(qǐng)。

六、酵素生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的注意事項(xiàng)

在申請(qǐng)酵素生產(chǎn)許可證時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

食用酵素是普通食品，深受消費(fèi)市場(chǎng)青睞，但未列入國(guó)家食品產(chǎn)品目錄，也沒(méi)有相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，其生產(chǎn)許可監(jiān)管一直面臨無(wú)依據(jù)、不統(tǒng)一、不規(guī)范的困境，制定《審查細(xì)則》，能有效地解決這一難題，為今后食用酵素產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供制度基礎(chǔ)。
酵素生產(chǎn)企業(yè)即使是0排放也是要申請(qǐng)排污許可證的，因?yàn)榱闩欧胖皇撬闩欧?，但是還有廢氣排放。廢水排放口分為主要排放口和一般排放口兩類(lèi)，廢水總排放口為主要排放口，并實(shí)施排放濃度和排放量雙管控。許可排放量的因子為化學(xué)需氧量、氨氮、總氮、總磷，一般排放口僅許可排放濃度。酵素行業(yè)的廢氣污染因子依據(jù)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》和《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》確定，主要包括顆粒物、臭氣濃度等。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定將酵素生產(chǎn)企業(yè)廢氣排放口作為一般排放口管理。如果酵素生產(chǎn)企業(yè)有前滅菌環(huán)節(jié)，鍋爐產(chǎn)生的廢氣，是必須申報(bào)的。