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2024-10-25 09:57:37
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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近年來,藥房售賣無(wú)生產(chǎn)許可證藥品的案例屢見不鮮。例如,最高人民法院發(fā)布的藥品安全典型案例中,收錄了十一起涉及生產(chǎn)、銷售假藥、銷售劣藥、銷售未注明藥品的案例。還有像國(guó)家藥監(jiān)局公布的10起違法違規(guī)銷售藥品的典型案例,其中就包括未取得批準(zhǔn)證明文件、違規(guī)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、銷售假冒名義藥品等情況。另外,陳某某、王某某在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下,購(gòu)買中藥材熬制成藥膏,并將西藥碾碎混合制成藥丸進(jìn)行銷售。
要判斷藥房所售藥品是否具有生產(chǎn)許可證,您可以通過以下幾種方式:
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢:利用其提供的數(shù)據(jù)查詢功能,獲取藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)信息。
查看相關(guān)文件:要求藥房提供藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件,所銷售藥品批準(zhǔn)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件等文件。
了解藥品經(jīng)營(yíng)許可和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的法律規(guī)定:除經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)無(wú)需具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》外,其他類藥品的批發(fā)和零售均需取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
藥房售賣無(wú)生產(chǎn)許可證藥品將面臨嚴(yán)厲的處罰。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī):
例如在的案例中,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)銷售藥品的公司,貨值金額巨大,相關(guān)責(zé)任人被判處有期徒刑并處罰金。
未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》購(gòu)進(jìn)并銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,會(huì)被處以高額罰款。
違反國(guó)家藥品管理法律法規(guī),未取得或者使用偽造、變?cè)斓乃幤方?jīng)營(yíng)許可證,非法經(jīng)營(yíng)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。
如果您發(fā)現(xiàn)藥房售賣無(wú)生產(chǎn)許可證的藥品,可以通過以下途徑進(jìn)行舉報(bào):
您可以向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門投訴舉報(bào),食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到之日起5日內(nèi)轉(zhuǎn)交同級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu);無(wú)同級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)自收到之日起5日內(nèi)轉(zhuǎn)交負(fù)責(zé)投訴舉報(bào)管理工作的部門。
可以通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局舉報(bào)網(wǎng)站進(jìn)行舉報(bào)。
還可以向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心反映情況。
為避免在藥房買到無(wú)生產(chǎn)許可證的藥品,您可以采取以下措施:
選擇正規(guī)的大型藥房購(gòu)藥,這些藥房通常有更嚴(yán)格的藥品采購(gòu)和管理流程。
購(gòu)藥時(shí)仔細(xì)查看藥品的包裝和說明書,注意是否有藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)信息。
對(duì)于一些不明或價(jià)格異常低的藥品要保持警惕,避免購(gòu)買。
如果對(duì)所購(gòu)藥品的合法性有疑問,可以向藥房工作人員咨詢并要求其提供相關(guān)證明文件。
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