買的產(chǎn)品包裝衛(wèi)生許可證號(hào)修改

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2024-10-25 09:52:41
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內(nèi)容摘要：產(chǎn)品包裝衛(wèi)生許可證號(hào)修改的相關(guān)規(guī)定消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定：根據(jù)，在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照規(guī)定申領(lǐng)《...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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產(chǎn)品包裝衛(wèi)生許可證號(hào)修改的相關(guān)規(guī)定

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定：

根據(jù)，在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照規(guī)定申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。

消毒管理辦法：

依據(jù)，本辦法規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位和個(gè)人等應(yīng)當(dāng)遵守的消毒衛(wèi)生要求和程序，以及消毒監(jiān)督管理的職責(zé)和措施。

產(chǎn)品包裝衛(wèi)生許可證號(hào)修改的流程

取得衛(wèi)生許可證后，單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出變更申請(qǐng)，并提交下列材料：

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請(qǐng)表。
公安或工商部門等出具的變更情況真實(shí)性的證明材料。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

產(chǎn)品包裝衛(wèi)生許可證號(hào)修改的注意事項(xiàng)

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范：

依據(jù)、等相關(guān)規(guī)定，消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書不得標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別的內(nèi)容。同時(shí)，在產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的標(biāo)注上，應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)范，確保信息準(zhǔn)確、清晰、完整。

產(chǎn)品包裝衛(wèi)生許可證號(hào)修改的案例分析

案例曝光：

在新冠疫情防控的關(guān)鍵時(shí)期，有以下典型案例：

案例一：市衛(wèi)健委查處標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定的消毒產(chǎn)品案。某醫(yī)療裝備有限公司生產(chǎn)的過氧化氫消毒機(jī)，產(chǎn)品市售說明書標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別，被立案處罰。
案例二：市衛(wèi)健委查處衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格的消毒產(chǎn)品案。某生物科技股份有限公司擅自改變產(chǎn)品配方未重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)即上市，被立案處罰。
案例三：市衛(wèi)健委查處標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定的消毒產(chǎn)品案。某衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的衛(wèi)生濕巾標(biāo)簽缺少必須項(xiàng)，被立案處罰。
案例四：區(qū)衛(wèi)健委查處生產(chǎn)無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品案。某環(huán)保科技有限公司無證生產(chǎn)消毒液，被立案處罰。
案例五：金山區(qū)衛(wèi)健委查處生產(chǎn)無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品案。某化工企業(yè)無證分裝消毒劑，被立案處罰。

產(chǎn)品包裝衛(wèi)生許可證號(hào)修改的常見問題解答

常見問題：

注冊(cè)信息系統(tǒng)填報(bào)的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請(qǐng)按照最終確定版本，認(rèn)真、逐項(xiàng)填寫產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式，請(qǐng)勿提交 PDF、圖片、鏈接等格式文件。
延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊(cè)申請(qǐng)，提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊(cè)內(nèi)容不一致。請(qǐng)根據(jù)原批準(zhǔn)證書及附件、注冊(cè)申請(qǐng)材料，按照新的規(guī)定，完善產(chǎn)品技術(shù)要求。
擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補(bǔ)內(nèi)容。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的，不要擅自修改審評(píng)意見未涉及內(nèi)容，同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。

補(bǔ)充信息：

關(guān)于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的有效期：衛(wèi)生許可證有效期為 4 年，證號(hào)格式為：(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第 XXXX 號(hào)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的延續(xù)：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30 個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。延續(xù)申請(qǐng)?zhí)峤幌嚓P(guān)材料，經(jīng)審查符合條件的，作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)。有特定情形的，不予延續(xù)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的補(bǔ)發(fā)：遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)。補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣，原有效期限不變。