科研生產許可證分類

一、科研生產許可證的常見分類

在武器裝備科研生產領域，根據武器裝備科研生產活動的重要程度，許可項目分為第一類許可和第二類許可。列入第一類許可專業(yè)（產品）的主要是武器裝備總體和關鍵分系統(tǒng)；列入第二類許可專業(yè)（產品）的主要是武器裝備的重要分系統(tǒng)和對武器裝備技戰(zhàn)術指標具有重要影響的核心配套產品。軍民通用型專業(yè)產品不列入許可目錄管理范圍。對于武器裝備總體或涉及核心機密的第一類許可專業(yè)（產品），國家根據武器裝備科研生產能力布局要求和武器裝備科研生產的實際需要，可以實行許可數(shù)量限制。

在工業(yè)產品生產領域，實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。不同的工業(yè)產品依據其自身的特性、用途、生產工藝復雜程度、對安全和質量的影響等因素被納入該目錄，從而形成了不同類別的工業(yè)產品生產許可證分類。

二、科研生產許可證分類的依據

（一）武器裝備科研生產許可證分類依據

1. 法律法規(guī)依據

   • 《武器裝備科研生產許可管理條例》是武器裝備科研生產許可管理的基本法規(guī)依據。它為武器裝備科研生產許可制度提供了總體框架和基本原則。例如，該條例規(guī)定了許可的申請、受理、審查、決定等一系列管理流程，這些規(guī)定為許可證分類奠定了基礎。《武器裝備科研生產許可實施辦法》則是根據《武器裝備科研生產許可管理條例》制定的，進一步細化了許可管理的具體操作流程和要求，包括許可證分類的具體標準和相關程序等內容。例如，依據這些法規(guī)，按照武器裝備科研生產活動的重要程度進行分類，確定了第一類許可和第二類許可的范圍。

2. 國防安全和軍事戰(zhàn)略需求依據

   • 從國防安全角度看，武器裝備總體和關鍵分系統(tǒng)（第一類許可專業(yè)/產品）對國家的軍事防御能力有著至關重要的影響。例如，像導彈的總體設計、戰(zhàn)斗機的航空發(fā)動機等核心部件，這些直接關系到武器裝備的整體性能和作戰(zhàn)效能，一旦泄密或者生產出現(xiàn)問題，將對國家安全造成嚴重威脅。所以將其列為第一類許可，進行更為嚴格的管理。而武器裝備的重要分系統(tǒng)和對武器裝備技戰(zhàn)術指標具有重要影響的核心配套產品（第二類許可專業(yè)/產品）雖然重要性稍次，但仍然對武器裝備的正常運行和作戰(zhàn)能力有不可忽視的作用，如武器裝備中的某些電子控制系統(tǒng)、特種材料等，因此也需要進行許可管理，只是在管理的嚴格程度等方面與第一類許可有所區(qū)別。

3. 行業(yè)發(fā)展和管理需求依據

   • 為了合理布局武器裝備科研生產能力，促進武器裝備科研生產行業(yè)的健康發(fā)展，需要對不同類型的科研生產活動進行分類管理。例如，通過許可證分類，可以引導企業(yè)根據自身的技術實力和資源優(yōu)勢，有針對性地參與武器裝備科研生產活動。對于具備強大技術實力的企業(yè)，可以鼓勵其參與第一類許可項目的科研生產，而對于技術實力稍弱但在某些細分領域有專長的企業(yè)，可以參與第二類許可項目的生產，這樣有助于提高整個行業(yè)的生產效率和創(chuàng)新能力。

（二）工業(yè)產品生產許可證分類依據

1. 產品特性和質量安全要求依據

   • 對于一些工業(yè)產品，其自身的物理、化學特性決定了對其生產進行許可管理的必要性和分類方式。例如，危險化學品由于具有易燃、易爆、有毒等危險特性，生產過程中如果管理不善，極易引發(fā)安全事故，所以被納入生產許可證管理范圍。并且根據危險化學品的危險程度、生產工藝的復雜程度等因素進一步細分不同的許可要求。再如，食品工業(yè)產品，由于直接關系到消費者的健康安全，其生產過程中的衛(wèi)生標準、原材料質量控制、生產工藝規(guī)范等都是分類管理的依據，如乳制品、肉制品等不同類型的食品在生產許可上有不同的要求，以確保產品質量和安全。

2. 行業(yè)規(guī)范和市場秩序維護依據

   • 不同的工業(yè)行業(yè)有各自的行業(yè)規(guī)范和標準，這些規(guī)范和標準是生產許可證分類的重要依據。例如，在電子電器行業(yè)，產品的電磁兼容性、能效等級等指標是行業(yè)規(guī)范的重要內容。生產企業(yè)必須滿足這些指標要求才能獲得生產許可證，并且根據產品的不同類型（如大型電器設備和小型電子產品）在許可要求上會有所差異。通過生產許可證分類管理，可以防止不合格產品進入市場，維護市場秩序，保護消費者權益。

三、不同行業(yè)科研生產許可證分類的差異

（一）武器裝備行業(yè)與工業(yè)產品行業(yè)的總體差異

1. 管理目的差異

   • 在武器裝備行業(yè)，科研生產許可證分類管理的主要目的是維護國家國防安全、保障軍事裝備的質量和可靠性、合理布局軍事科研生產能力等。例如，對于涉及核心機密的武器裝備總體研發(fā)生產（第一類許可），管理的重點在于保密、確保技術領先性和戰(zhàn)略安全性。而在工業(yè)產品行業(yè)，生產許可證分類管理更多地側重于保障消費者權益、維護市場秩序、促進工業(yè)產品質量提升等。例如，對于食品、藥品等工業(yè)產品，生產許可證分類管理的目的是確保產品符合衛(wèi)生、安全、質量等標準，防止不合格產品流入市場危害消費者健康。

2. 分類標準的側重點差異

   • 武器裝備行業(yè)的科研生產許可證分類主要依據武器裝備科研生產活動的重要程度，如武器裝備總體、關鍵分系統(tǒng)與重要分系統(tǒng)、核心配套產品的區(qū)分。而工業(yè)產品行業(yè)的生產許可證分類更多地考慮產品特性（如危險化學品的危險性）、質量安全要求（如食品的營養(yǎng)成分、衛(wèi)生標準）、行業(yè)規(guī)范（如電子電器產品的電磁兼容性標準）等因素。例如，在武器裝備行業(yè)，導彈的制導系統(tǒng)作為關鍵分系統(tǒng)屬于第一類許可范疇，主要考慮其對武器裝備整體作戰(zhàn)效能的關鍵影響；而在工業(yè)產品行業(yè)，對于化妝品的生產許可證分類，會更多地考慮其成分安全性、生產環(huán)境的衛(wèi)生條件等因素。

3. 許可管理的嚴格程度差異

   • 武器裝備行業(yè)的科研生產許可證管理通常更為嚴格。這是因為武器裝備涉及國家安全和軍事戰(zhàn)略，一旦出現(xiàn)問題后果極其嚴重。例如，在人員資質方面，從事武器裝備科研生產的人員需要具備嚴格的保密資格、專業(yè)技術能力等多方面要求。在生產設施方面，對于生產武器裝備的企業(yè)，其生產設施需要滿足更高的安全、保密和技術標準。而工業(yè)產品行業(yè)雖然也重視質量和安全，但相對而言，許可管理的嚴格程度在某些方面低于武器裝備行業(yè)。例如，一些普通工業(yè)產品的生產企業(yè)在人員資質要求上可能主要側重于生產技能和質量意識，生產設施要求也更多地側重于滿足基本的生產安全和產品質量要求。

（二）不同工業(yè)產品行業(yè)之間的差異

1. 高危行業(yè)與普通行業(yè)的差異

   • 在高危行業(yè)，如礦山、危險化學品行業(yè)，生產許可證分類管理極為嚴格。以危險化學品為例，由于其具有高度危險性，生產許可證的分類不僅要考慮產品的種類（如強酸、強堿、易燃易爆氣體等），還要考慮生產規(guī)模、儲存條件等因素。企業(yè)需要具備完善的安全生產設施、嚴格的安全管理制度、專業(yè)的安全技術人員等才能獲得相應的生產許可證。而在普通工業(yè)產品行業(yè)，如服裝、塑料制品等行業(yè)，生產許可證分類管理相對寬松。這些行業(yè)的生產許可證分類主要側重于產品質量標準（如服裝的面料質量、塑料制品的物理性能）、環(huán)保要求（如塑料制品的可降解性）等方面，對企業(yè)的生產設施和安全管理要求相對較低。

2. 技術密集型行業(yè)與勞動密集型行業(yè)的差異

   • 在技術密集型行業(yè)，如電子信息、航空航天等行業(yè)，生產許可證分類往往與技術水平、創(chuàng)新能力等因素密切相關。例如，在電子信息行業(yè)，對于芯片制造企業(yè)，生產許可證分類可能會根據芯片的制程工藝（如7nm、14nm等不同制程）、技術研發(fā)能力（如是否具備自主知識產權的芯片設計技術）等因素進行劃分。企業(yè)需要不斷投入研發(fā)，提升技術水平才能滿足更高等級的生產許可要求。而在勞動密集型行業(yè)，如紡織、制鞋等行業(yè)，生產許可證分類更多地關注勞動條件、產品質量等基本要素。例如，紡織行業(yè)的生產許可證分類可能會考慮紡織車間的勞動環(huán)境（如通風、照明等）、紡織品的質量標準（如紗線的強度、面料的色牢度）等因素，對技術創(chuàng)新方面的要求相對較低。

四、科研生產許可證分類的標準和規(guī)范

（一）武器裝備科研生產許可證分類的標準和規(guī)范

1. 專業(yè)（產品）的重要性標準

   • 如前所述，武器裝備總體和關鍵分系統(tǒng)被列為第一類許可專業(yè)（產品），這是基于其對武器裝備整體性能和作戰(zhàn)效能的決定性影響。例如，一艘軍艦的船體結構設計、動力系統(tǒng)等屬于總體范疇，而相控陣雷達等屬于關鍵分系統(tǒng)，這些部分的研發(fā)和生產直接關系到軍艦的作戰(zhàn)能力、生存能力等核心指標。對于第二類許可專業(yè)（產品），即武器裝備的重要分系統(tǒng)和對武器裝備技戰(zhàn)術指標具有重要影響的核心配套產品，其重要性雖然低于第一類，但仍然是武器裝備不可或缺的部分。例如，軍艦上的某些通信設備、特種鋼材等，它們對軍艦的正常運行和部分性能指標有著重要的支撐作用。

2. 企業(yè)資質和能力要求規(guī)范

   • 申請武器裝備科研生產許可的單位需要符合一系列資質和能力要求。具有法人資格是基本條件之一。要有與申請從事的武器裝備科研生產活動相適應的專業(yè)技術人員，這些人員需要具備相應的專業(yè)知識和技能，例如從事導彈研發(fā)的企業(yè)，需要有導彈總體設計、制導系統(tǒng)研發(fā)等方面的專業(yè)技術人才。企業(yè)要有與申請從事的武器裝備科研生產活動相適應的科研生產條件和檢驗檢測、試驗手段，如生產戰(zhàn)斗機的企業(yè)需要有先進的航空發(fā)動機測試設備、飛機結構強度測試設備等。還需要有與申請從事的武器裝備科研生產活動相適應的技術和工藝，經評定合格的質量管理體系，與申請從事的武器裝備科研生產活動相適應的安全生產條件以及保密資格等。

3. 申請和審批流程規(guī)范

   • 對于第一類許可的申請，或者同時申請第一類、第二類許可的，向國防科工局提出申請，并提交申請材料一式三份（含電子版光盤）；申請第二類許可的，向其所在省、自治區(qū)、直轄市的國防科技工業(yè)管理部門提出申請，并提交申請材料一式三份（含電子版光盤）。第一類許可、第二類許可的申請材料（含電子版光盤）應當同時報送總裝備部許可協(xié)同管理部門一份。在審批過程中，省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責國防科技工業(yè)管理的部門組織對申請單位進行審查時，應當征求中國人民解放軍派駐的軍事代表機構的意見，并自受理申請之日起30日內完成審查，將審查意見和全部申請材料報送國務院國防科技工業(yè)主管部門，同時報送總裝備部。

（二）工業(yè)產品生產許可證分類的標準和規(guī)范

1. 產品目錄制定標準

   • 實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。在制定目錄時，會綜合考慮產品的危險性（如危險化學品）、對公眾健康和安全的影響（如食品、藥品）、行業(yè)發(fā)展狀況等因素。例如，對于新出現(xiàn)的可能對消費者健康有潛在風險的工業(yè)產品，如某些新型的建筑裝飾材料，如果經過評估發(fā)現(xiàn)其可能釋放有害物質影響室內空氣質量，就可能被納入生產許可證管理目錄。

2. 產品質量和安全標準

   • 不同工業(yè)產品的生產許可證分類依據其各自的質量和安全標準。以食品為例，有食品安全國家標準，包括對食品中的營養(yǎng)成分、添加劑使用、微生物指標等多方面的規(guī)定。企業(yè)生產的食品必須符合相應的標準才能獲得生產許可證，并且根據食品的種類（如乳制品、肉制品、糕點等）有不同的具體標準要求。在藥品生產方面，有藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）等一系列嚴格的標準，從藥品的原料采購、生產工藝、質量控制到成品檢驗等各個環(huán)節(jié)都有詳細的規(guī)范要求，藥品生產企業(yè)必須達到這些標準才能獲得生產許可證，并且根據藥品的劑型（如片劑、注射劑等）、類別（如化學藥、中藥等）在許可要求上會有所差異。

3. 企業(yè)生產條件和管理規(guī)范

   • 企業(yè)的生產條件和管理水平也是工業(yè)產品生產許可證分類的重要依據。例如，對于生產危險化學品的企業(yè)，需要有符合安全要求的生產廠房、儲存設施、通風設備等，同時要有完善的安全管理制度，包括危險化學品的出入庫管理、生產過程中的安全操作規(guī)程等。在食品生產企業(yè)，需要有符合衛(wèi)生標準的生產車間、倉儲設施，有嚴格的原材料采購檢驗制度、生產過程中的衛(wèi)生管理制度等。對于電子電器產品生產企業(yè)，需要有符合電磁兼容性要求的生產環(huán)境、先進的生產設備和檢測設備，以及完善的質量管理體系等。

五、國內外科研生產許可證分類對比

（一）武器裝備科研生產許可證分類對比

1. 分類體系的差異

   • 在國內，武器裝備科研生產許可證分為第一類許可和第二類許可，主要依據武器裝備科研生產活動的重要程度進行分類，這種分類體系與國內的國防工業(yè)管理體制、軍事戰(zhàn)略需求等緊密相關。而國外不同國家有不同的分類體系。例如，美國的武器裝備科研生產管理體系較為復雜，涉及多個部門的協(xié)同管理，其分類可能更多地基于項目的性質（如研發(fā)項目、生產項目）、承包商的類型（如主承包商、分包商）以及武器裝備的用途（如進攻性武器、防御性武器）等因素。美國國防部會根據不同的項目和承包商情況，制定不同的準入標準和管理要求。

2. 管理嚴格程度的差異

   • 國內對武器裝備科研生產許可證的管理非常嚴格，從企業(yè)的資質審核（包括法人資格、專業(yè)技術人員、科研生產條件等多方面）到生產過程中的質量控制、保密管理等都有嚴格的規(guī)定。例如，企業(yè)需要具備完善的保密體系，對涉及核心機密的項目進行嚴格保密。而國外一些國家在武器裝備科研生產管理上，雖然也重視安全和質量等問題，但在某些方面的管理嚴格程度可能有所不同。例如，在一些北約國家，對于部分常規(guī)武器裝備的生產，在企業(yè)參與國際合作項目時，可能會在技術共享、生產標準等方面有相對靈活的管理方式，但對于核心的、涉及國家安全的武器裝備科研生產仍然保持高度的嚴格管理。

3. 軍民融合程度對分類的影響差異

   • 在國內，軍民融合是當前武器裝備科研生產的一個重要發(fā)展趨勢。軍民通用型專業(yè)產品不列入許可目錄管理范圍，這有助于促進軍民企業(yè)之間的資源共享和技術交流，提高整個國家的科研生產效率。而在國外，例如美國，軍民融合程度較高，其在武器裝備科研生產許可證分類方面也體現(xiàn)了這一特點。美國的一些大型軍工企業(yè)同時也涉足民用領域，在許可證分類管理上，會考慮企業(yè)在軍民兩用技術研發(fā)、生產能力轉換等方面的情況，對于能夠有效實現(xiàn)軍民技術融合、資源共享的企業(yè)，在許可證管理上可能會給予一定的優(yōu)惠政策或者簡化管理程序。

（二）工業(yè)產品生產許可證分類對比

1. 標準制定主體和程序的差異

   • 在國內，工業(yè)產品生產許可證的產品目錄由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。整個標準制定過程體現(xiàn)了政府主導、多方參與的特點。而在國外，例如歐盟，其工業(yè)產品生產許可證相關標準的制定主體和程序有所不同。歐盟的GMP法規(guī)基本可以分成三個層級：第一層級是法令（Directives）和法規(guī)（Regulations），由歐洲議會和歐盟理事或歐盟委員會頒布實施。法令是歐盟用于建立統(tǒng)一藥事法規(guī)的法律框架，各成員國需要通過立法將其轉化為國內法實施；法規(guī)則無需進行轉化程序，直接在各成員國適用。這表明歐盟的標準制定更多地體現(xiàn)了歐盟層面的統(tǒng)一管理與成員國自主轉化相結合的特點。

2. 分類依據的重點差異

   • 國內工業(yè)產品生產許可證分類依據產品特性、質量安全要求、行業(yè)規(guī)范和市場秩序維護等多方面因素。例如，在食品生產許可證分類中，重點考慮食品安全標準、食品種類等因素。而國外在工業(yè)產品生產許可證分類依據上可能有不同的重點。以美國藥品生產為例，除了關注藥品的質量和安全標準外，還非常重視藥品的研發(fā)創(chuàng)新能力和知識產權保護。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在對藥品生產企業(yè)進行許可管理時，會對企業(yè)的新藥研發(fā)能力、專利情況等進行評估，這與美國在全球醫(yī)藥領域的創(chuàng)新領先地位和對知識產權保護的重視程度密切相關。

3. 國際互認情況的差異

   • 在國內，隨著經濟全球化的發(fā)展，部分工業(yè)產品生產許可證在一定程度上開始尋求國際互認。例如，在一些電子電器產品領域，中國的一些生產標準正在逐步與國際標準接軌，以促進產品的出口和國際合作。目前國際互認的程度仍然有限。而在國外，一些發(fā)達國家和地區(qū)之間的工業(yè)產品生產許可證互認情況相對較好。例如，歐盟內部成員國之間在很多工業(yè)產品生產許可證方面有較高程度的互認，這有助于促進歐盟內部的貿易自由和產業(yè)協(xié)同發(fā)展。同時，歐盟與一些其他國家（如美國在部分領域）也有一定的生產許可證互認合作，這有利于跨國企業(yè)在不同地區(qū)的生產和經營活動。