生產(chǎn)阿膠需要排污許可證嗎

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2024-10-24 10:20:52
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)阿膠的相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)阿膠有著嚴(yán)格的規(guī)定。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)阿膠，必須嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對(duì)原料管理、檢驗(yàn)和供...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)阿膠的相關(guān)規(guī)定

生產(chǎn)阿膠有著嚴(yán)格的規(guī)定。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)阿膠，必須嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對(duì)原料管理、檢驗(yàn)和供應(yīng)商審計(jì)等各項(xiàng)要求。生產(chǎn)含阿膠制劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，加強(qiáng)供應(yīng)商審計(jì)，保證所投料阿膠的生產(chǎn)和標(biāo)準(zhǔn)符合藥品GMP和《中國(guó)藥典》要求。國(guó)家藥典委在2019年發(fā)布關(guān)于“關(guān)于阿膠、海龍、海馬等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂草案的公示”和“關(guān)于阿膠國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂草案的公示（第二次）”兩項(xiàng)公示稿，進(jìn)一步規(guī)范阿膠產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升阿膠品質(zhì)保障能力。

阿膠生產(chǎn)的環(huán)保要求

阿膠生產(chǎn)過程中會(huì)產(chǎn)生一定的污染物。例如，山東省某阿膠廠生產(chǎn)過程排放的污水中污染物主要有驢毛、驢皮碎塊等不溶物和溶解性、膠狀蛋白質(zhì)等有機(jī)污物，具有濃度較大、有機(jī)物含量高、可生化性好等特點(diǎn)。東阿縣鑫隆阿膠制品有限公司阿膠系列產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)保手續(xù)齊全，無重大變更，落實(shí)了環(huán)境保護(hù)部門的批復(fù)要求。東阿阿膠以智能制造、綠色制造、自主創(chuàng)新為抓手，秉持“優(yōu)化生產(chǎn)工藝，構(gòu)建循環(huán)經(jīng)濟(jì)鏈，減少原材料、資源的耗損，降低污染物、廢棄物排放”的綠色生態(tài)環(huán)保理念，投資建設(shè)了阿膠生物科技園。采用調(diào)節(jié)+SBR工藝處理阿膠污水，經(jīng)環(huán)保局連續(xù)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明，各項(xiàng)污染指標(biāo)均達(dá)到《國(guó)家污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-96）的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求。

排污許可證的適用行業(yè)

2020年納入排污許可管理的行業(yè)和管理類別表明確了相關(guān)規(guī)定。固定污染源排污許可分類管理名錄規(guī)定了重點(diǎn)管理行業(yè)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)排污許可證，實(shí)施時(shí)限為2020年的情況，如被列入重點(diǎn)排污單位名錄的，二氧化硫、氮氧化物單項(xiàng)年排放量大于250噸的。實(shí)行登記管理的排污單位，不需要申請(qǐng)取得排污許可證，應(yīng)當(dāng)在全國(guó)排污許可證管理信息平臺(tái)填報(bào)排污登記表，登記基本信息、污染物排放去向、執(zhí)行的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)以及采取的污染防治措施等信息。

阿膠生產(chǎn)與排污許可證的關(guān)系

排污許可制作為構(gòu)建現(xiàn)代環(huán)境治理體系、建設(shè)美麗中國(guó)建設(shè)的重要保障，是推進(jìn)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量改善的重要手段。作為排污許可制度的重要基礎(chǔ)性文件，《排污許可管理辦法》有效指導(dǎo)全國(guó)排污許可證的申請(qǐng)、審批、執(zhí)行以及監(jiān)督管理等行為，全面指導(dǎo)實(shí)現(xiàn)排污許可全覆蓋。對(duì)于阿膠生產(chǎn)企業(yè)，如果其生產(chǎn)活動(dòng)產(chǎn)生的污染物排放符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，可能需要申請(qǐng)排污許可證或進(jìn)行排污登記。

如何獲取排污許可證

申請(qǐng)取得排污許可證，可以通過全國(guó)排污許可證管理信息平臺(tái)提交排污許可證申請(qǐng)表，也可以通過信函等方式提交。排污許可證申請(qǐng)表應(yīng)當(dāng)包括排污單位名稱、住所、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在地、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等信息；建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書（表）批準(zhǔn)文件或者環(huán)境影響登記表備案材料；按照污染物排放口、主要生產(chǎn)設(shè)施或者車間、廠界申請(qǐng)的污染物排放種類、排放濃度和排放量，執(zhí)行的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)污染物排放總量控制指標(biāo)；污染防治設(shè)施、污染物排放口位置和數(shù)量，污染物排放方式、排放去向、自行監(jiān)測(cè)方案等信息；主要生產(chǎn)設(shè)施、主要產(chǎn)品及產(chǎn)能、主要原輔材料、產(chǎn)生和排放污染物環(huán)節(jié)等信息，及其是否涉及商業(yè)秘密等不宜公開情形的情況說明。有下列情形之一的，申請(qǐng)取得排污許可證還應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)材料：未取得排污許可證排放污染物；排污許可證有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)或者延續(xù)申請(qǐng)未經(jīng)批準(zhǔn)排放污染物；被依法撤銷、注銷、吊銷排污許可證后排放污染物；依法應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)取得排污許可證，未重新申請(qǐng)取得排污許可證排放污染物。