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2024-10-24 10:20:52
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證是指國家對生產(chǎn)和經(jīng)營某些特定產(chǎn)品或服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行許可和管理的制度。其目的是保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益、規(guī)范市場秩序、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。下面將詳細(xì)闡述。
生產(chǎn)許可證制度是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門對涉及人體健康的加工食品、危及人身財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品等進(jìn)行監(jiān)管。例如,乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品;電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪<叭松?、?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品;稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品;安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品;電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品,都需要獲得生產(chǎn)許可證。
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,需要符合一系列條件,包括有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),需要每年度向省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提交企業(yè)自查報(bào)告;縣級以上地方工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織定期、不定期的監(jiān)督檢查,要求生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格,不得降低取得生產(chǎn)許可證的條件。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革帶來了實(shí)在紅利?!兑庖姟诽岢鰧?shí)施生產(chǎn)許可證管理的所有產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、技術(shù)現(xiàn)狀、質(zhì)量抽查狀況以及產(chǎn)品自身屬性,逐個(gè)進(jìn)行質(zhì)量安全分析研判,最終把許可類別嚴(yán)格限制在“公共安全、經(jīng)濟(jì)安全、生態(tài)安全、生產(chǎn)安全和意識(shí)形態(tài)安全”風(fēng)險(xiǎn)高的范圍。今年6月,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡化審批程序的決定》,取消質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)低、能通過事后監(jiān)管保障質(zhì)量安全的19類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證管理;將3類主要與大眾消費(fèi)密切相關(guān)、直接涉及人體健康安全的產(chǎn)品由實(shí)施生產(chǎn)許可證管理轉(zhuǎn)為強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理。取消的19類產(chǎn)品涉及9000家企業(yè),這些企業(yè)每5年需要申請換發(fā)證書并接受實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn),每年需要向質(zhì)監(jiān)部門提交自查報(bào)告,生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化時(shí),還需要重新辦理生產(chǎn)許可證。
未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的無證經(jīng)營行為,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令關(guān)閉、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。
根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》和《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證管理規(guī)定》的規(guī)定,建筑企業(yè)沒有辦理安全生產(chǎn)許可證便進(jìn)行建筑工程施工,一旦被查到是會(huì)被責(zé)令停產(chǎn)或停工,沒收所得并罰款,還有可能被追究。
銷售沒有生產(chǎn)許可證食品,會(huì)被縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證在重要性和具體要求上存在差異。例如,在食品行業(yè),食品生產(chǎn)許可證有審查細(xì)則,需要有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)的能力等硬件條件。而食品經(jīng)營許可證則不需要遵守這個(gè)細(xì)則的規(guī)定。兩個(gè)證照的辦理都是為了保障、規(guī)范食品行業(yè),
在藥品行業(yè),根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十五條,藥品生產(chǎn)許可證上載明的事項(xiàng)分為許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng),許可事項(xiàng)主要是指與生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相關(guān)的事項(xiàng),如企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更,因該等事項(xiàng)對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性影響較大。
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
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