生產(chǎn)許可證核發(fā)的條件是什么

好順佳集團(tuán)
2024-10-24 10:20:51
4851

內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證核發(fā)條件一、總體核發(fā)條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

生產(chǎn)許可證核發(fā)條件

一、總體核發(fā)條件

企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
- 這些專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠滿足產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的技術(shù)需求。
- 例如，在食品生產(chǎn)行業(yè)，可能需要食品工程師、質(zhì)量檢測人員等專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
- 生產(chǎn)條件包括生產(chǎn)場地、設(shè)備設(shè)施等，要能夠保證產(chǎn)品的正常生產(chǎn)。
- 檢驗(yàn)檢疫手段則要能夠?qū)υ牧稀氤善泛统善愤M(jìn)行有效的檢測和監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
- 技術(shù)文件涵蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)等方面的技術(shù)要求和規(guī)范。
- 工藝文件則詳細(xì)規(guī)定了產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和操作方法。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
- 質(zhì)量管理制度應(yīng)包括質(zhì)量控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量追溯等方面的規(guī)定。
- 責(zé)任制度要明確各個環(huán)節(jié)、各個崗位的質(zhì)量責(zé)任。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
- 國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù)。
- 保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全是產(chǎn)品生產(chǎn)的基本要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
- 國家產(chǎn)業(yè)政策會根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和環(huán)境保護(hù)等需要進(jìn)行調(diào)整。
- 例如，某些高污染的化工生產(chǎn)工藝可能會被淘汰。

法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

二、不同行業(yè)的具體核發(fā)條件

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證核發(fā)條件可能會有所差異。例如，在食品生產(chǎn)行業(yè)，除了上述通用條件外，還需要滿足食品安全相關(guān)的特殊要求，如食品生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑的使用規(guī)范等。在危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)行業(yè)，對生產(chǎn)設(shè)備的防爆性能、儲存設(shè)施的安全性等方面有嚴(yán)格的規(guī)定。

三、法律法規(guī)依據(jù)

生產(chǎn)許可證核發(fā)條件的法律法規(guī)依據(jù)主要包括：

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》規(guī)定了企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的總體要求和基本原則。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》對核發(fā)條件進(jìn)行了具體的細(xì)化和明確，包括企業(yè)應(yīng)具備的各項(xiàng)條件以及申請和受理的程序等。

四、案例分析

以藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)為例，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對生產(chǎn)許可證的核發(fā)條件、辦理程序時限、現(xiàn)場檢查要求等環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)定。比如規(guī)定了取得生產(chǎn)許可證的條件，從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、質(zhì)量保證規(guī)章制度等5方面條件。

五、如何判斷是否符合核發(fā)條件

判斷企業(yè)是否符合生產(chǎn)許可證核發(fā)條件，需要綜合考慮以下幾個方面：

審查企業(yè)提交的申請材料，包括營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明、生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段的相關(guān)文件、技術(shù)文件和工藝文件、質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度等，看是否符合要求。
實(shí)地考察企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)流程等，核實(shí)是否與申請材料一致，是否滿足核發(fā)條件。
對企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測，檢驗(yàn)其是否符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
審查企業(yè)是否符合國家產(chǎn)業(yè)政策，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的情況。