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2024-10-24 10:19:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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恩施辦理生產(chǎn)許可證的流程大致如下:
申請和受理:企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交相關(guān)申請材料,包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))、產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
企業(yè)實地核查:市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實地核查計劃,提前5日通知企業(yè)。核查計劃書面告知企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門。對企業(yè)進(jìn)行實地核查,市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員,市縣級市場監(jiān)督管理部門根據(jù)需要可以派1名觀察員。審查組應(yīng)當(dāng)按照實施細(xì)則要求,對企業(yè)進(jìn)行實地核查,核查時間一般為1至3天。審查組應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)完成對企業(yè)的實地核查。核查不合格的,不再進(jìn)行產(chǎn)品檢驗,企業(yè)審查工作終止。
產(chǎn)品抽樣與檢驗:企業(yè)實地核查合格的,審查組按照實施細(xì)則的要求封存樣品,并告知企業(yè)送到指定的檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗。檢驗機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品實施細(xì)則規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗工作,并出具檢驗報告。
審定和發(fā)證:經(jīng)審定,符合發(fā)證條件的,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報刊等方式向社會公布。
在恩施辦理生產(chǎn)許可證,企業(yè)需要符合以下條件:
有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
恩施辦理生產(chǎn)許可證所需材料因產(chǎn)品類型而異,以下是一些常見的材料:
對于一般工業(yè)產(chǎn)品,需要《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))、產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料。
申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:食品生產(chǎn)許可申請書;營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
申請辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,需要所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)身份證明復(fù)印件;生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱相關(guān)材料復(fù)印件;生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。
在恩施,生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)部門如下:
省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作,承擔(dān)部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。
省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
市、縣級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。
關(guān)于恩施辦理生產(chǎn)許可證的費用,具體因產(chǎn)品類型、申請流程、地區(qū)差異等因素而異。一般來說,包括申請費、審查費、檢驗費等,但具體數(shù)額需根據(jù)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的規(guī)定確定。
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