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2024-10-24 10:18:30
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品證號(hào)是針對(duì)化妝品特殊用途、進(jìn)口非特殊用途化妝品和國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品而設(shè)立的制度。按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該類化妝品的單位應(yīng)先向所在地藥品監(jiān)管部門(mén)備案，并取得備案編號(hào)，然后才能進(jìn)行相關(guān)操作?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品，國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。特殊用途的化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種，除了這些以外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品，也就是普通化妝品。一般情況下，普通化妝品只要有藥監(jiān)局備案就可以上市銷售，而特殊用途化妝品則需要嚴(yán)格審批。也就是說(shuō)，特殊用途的化妝品上市前需要獲得行政許可批件，并在網(wǎng)上備案；非特化妝品上市的兩個(gè)月內(nèi)，在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案即可。備案信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布。例如，一款化妝品在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上完成了備案，就表明它有了“身份”，可以上市銷售。反過(guò)來(lái)說(shuō)，沒(méi)有經(jīng)過(guò)備案就上市銷售的化妝品，一經(jīng)查出則產(chǎn)品停售、責(zé)令整改，甚至?xí)艿教幜P。**
食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě)）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位企業(yè)順序碼、1位校驗(yàn)碼。第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼，阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品，“2”代表食品添加劑。食品生產(chǎn)者同時(shí)生產(chǎn)食品、食品添加劑的，標(biāo)注主要生產(chǎn)產(chǎn)品的識(shí)別碼。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號(hào)。其中食品類別編號(hào)按照《生產(chǎn)辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識(shí)。第4-9位為行政區(qū)劃代碼，按照GB/T 2260-2007《中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼》的規(guī)定編碼。第10-13位數(shù)字為順序碼，按照準(zhǔn)予許可事項(xiàng)的先后順序，依次編寫(xiě)許可證的流水號(hào)碼。第14位數(shù)字為校驗(yàn)碼，用于檢驗(yàn)本體碼的正確性。例如，假設(shè)長(zhǎng)沙市批準(zhǔn)的位于長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)生產(chǎn)的 粉企業(yè)食品生產(chǎn)許可證號(hào)“SC101”。**
化妝品證號(hào)主要用于確保化妝品的合法性和安全性，通過(guò)備案或注冊(cè)，監(jiān)管部門(mén)可以對(duì)化妝品的成分、功效、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行審查和監(jiān)督，保障消費(fèi)者的使用安全和權(quán)益。生產(chǎn)許可證號(hào)則側(cè)重于對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等方面進(jìn)行監(jiān)管，確保食品生產(chǎn)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，保障公眾的食品安全。
對(duì)于化妝品行業(yè)來(lái)說(shuō)，化妝品證號(hào)的實(shí)施促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，加強(qiáng)研發(fā)和檢測(cè)能力。而生產(chǎn)許可證號(hào)的存在使得食品生產(chǎn)企業(yè)必須不斷提升生產(chǎn)管理水平，嚴(yán)格遵守食品安全法規(guī)。
在實(shí)際應(yīng)用中，化妝品證號(hào)的管理相對(duì)較為復(fù)雜，因?yàn)榛瘖y品的種類繁多，功效各異，需要對(duì)不同類型的化妝品進(jìn)行分類管理。而食品生產(chǎn)許可證號(hào)的管理則更注重生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。**
化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程如下：
找到主管部門(mén)：一般為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、省級(jí)審批服務(wù)部門(mén)，各地分管主管部門(mén)不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門(mén)。
找到辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資料要求為全國(guó)統(tǒng)一，但不排除有地方特色，是辦理成功的關(guān)鍵一步，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)的辦事指南。
辦理方式：咨詢主管部門(mén)辦理方式，一般有以下幾種：
窗口辦理：準(zhǔn)備好相關(guān)資料，簽字蓋章后即可到主管部門(mén)遞交審核，審核無(wú)誤便可受理。
網(wǎng)上辦理：一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，注冊(cè)好賬號(hào)即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊(cè)或申領(lǐng)賬號(hào)后，才可上傳。先將準(zhǔn)備好的資料按要求上傳主管部門(mén)，由主管部門(mén)進(jìn)行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)后，無(wú)需到現(xiàn)場(chǎng)遞交資料，僅在審核無(wú)誤后，將資料郵寄紙主管部門(mén)，主管部門(mén)收到資料后，完成受理。無(wú)接觸辦理，辦理時(shí)間較長(zhǎng)。選擇適合自己的辦理方式，即可開(kāi)始辦理。
審查流程：
申請(qǐng)人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書(shū)》。
審批處對(duì)申報(bào)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行審查。
審批決定，做出準(zhǔn)予許可的，進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。
下證，窗口送達(dá)。
資料準(zhǔn)備：
化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門(mén)、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書(shū)、房產(chǎn)證書(shū)或租賃協(xié)議等)。
法定代表人身份證復(fù)印件。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件(包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。)
工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告)。
施工裝修說(shuō)明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施)。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告。至少應(yīng)包括: (1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告; (2)車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告;(3)生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。 (4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開(kāi)展自查并撰寫(xiě)的自查報(bào)告。
委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書(shū)。
監(jiān)管部門(mén)要求提供的其他文件。
食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程因地區(qū)和具體情況可能會(huì)有所不同，但大致包括以下步驟：
準(zhǔn)備相關(guān)材料，如企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)場(chǎng)所的證明文件、生產(chǎn)設(shè)備清單、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
向所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。
監(jiān)管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
審核通過(guò)后，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
需要注意的是，不同地區(qū)和不同類型的食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程可能會(huì)有所差異，具體應(yīng)以當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)的要求為準(zhǔn)。**
對(duì)于化妝品證號(hào)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作?；瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù)，對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
對(duì)于生產(chǎn)許可證號(hào)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證食品安全，誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
在化妝品標(biāo)識(shí)管理方面，化妝品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成，并符合相關(guān)要求，如商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定；通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示醫(yī)療作用的文字，但可以使用表明主要原料、主要功效成分或者產(chǎn)品功能的文字。**
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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